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학생 정신 건강을 위한 자기계발서

2020년 3월 23일 업데이트: Michael Levin, Utah State University

대학생 정신 건강을 위한 수용전념치료(ACT)와 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR) 자기계발서를 비교한 무작위 대조 시험(RCT)

본 연구의 목표는 무작위 대조 시험에서 대학생 정신 건강을 위한 두 권의 자기계발서의 효능과 변화 메커니즘을 비교하는 것입니다. 한 권은 마음챙김 기반 스트레스 감소(MBSR)를 기반으로 하고 다른 하나는 수용 및 헌신 치료(ACT)를 기반으로 합니다.

이 연구는 다음과 같은 가설을 테스트합니다.

  1. ACT 및 MBSR 서적은 동등하게 높은 만족도 및 참여율로 입증된 바와 같이 대학생들에게 실현 가능하고 수용 가능할 것입니다.
  2. ACT 및 MBSR 서적은 대학생의 정신 건강과 웰빙을 개선하는 데 동등하게 효과적일 것입니다.
  3. ACT 책은 가치 있는 행동을 더 크게 향상시킬 것이며 MBSR 책은 마음챙김을 더 크게 향상시킬 것입니다.
  4. 가치 있는 행동은 ACT 조건에서 정신 건강 개선의 더 강력한 예측 변수가 될 것이며 마음챙김은 마음챙김 조건의 개선에 대한 더 강력한 예측 변수가 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

조사관은 이 RCT를 위해 150명의 대학생을 모집하는 것을 목표로 합니다(치료 조건당 75명). 이는 중간 효과 크기(d=0.50)의 그룹 간의 차이를 감지하는 데 적절한 검정력(0.80)을 제공합니다. 자세한 자격 기준은 "자격" 섹션에 나와 있습니다. 참가자는 SONA(참가자 모집 시스템), 전단지, 온라인 게시, 강의실 공지 및 다양한 유타 주립 대학(USU) 상황별 행동 과학(CBS) 실험실 연구를 위한 일반 온라인 스크리너를 통해 모집됩니다.

전체 연구 참여는 약 8주에 걸쳐 이루어집니다. 모든 학습 절차는 컴퓨터/휴대폰에서 온라인으로 완료됩니다. 정보에 입각한 동의를 완료한 후 참가자는 기본 설문 조사를 완료합니다.

기본 설문 조사가 끝나면 참가자는 무작위로 ACT(The Happiness Trap) 또는 MBSR(A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook)에 기반한 책을 사용하도록 배정됩니다. 참가자는 학습 기간 동안 다른 자기계발서에 접근하지 않도록 요청받을 것입니다. 참가자에게는 8주간의 독서 일정과 할당된 책에 대한 링크가 제공됩니다. 참가자는 치료 시작 4주 후 중간 치료 설문 조사를 완료해야 합니다. 중간 치료 설문 조사에는 순응도에 대한 질문이 포함됩니다. 참가자는 치료 시작 후 8주 후에 치료 후 설문 조사를 완료해야 합니다. 이 설문 조사는 또한 순응도(독서, 책에서 가르치는 전략의 사용)에 대해서도 묻습니다. 연구원 연락에는 평가 완료에 대한 알림, 자기 계발서 사용에 대한 장벽을 식별하고 대응하는 데 필요한 기본 이메일 지원, 제안된 읽기 일정에 대한 주 2회 알림이 포함됩니다.

초기 평가를 완료한 후 참가자가 ACT 조건에 할당된 경우 행복 함정에 대한 링크를 보내거나 MBSR 조건에 있는 경우 Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook에 대한 링크를 보냅니다. 그들은 언제든지 온라인으로 책에 액세스할 수 있습니다. 참가자는 8주 일정에 지정된 장을 읽어야 합니다.

행복의 덫은 수용 및 마음챙김 방법을 가치 및 행동 변화 방법과 결합한 최신 인지 행동 요법인 수용 및 전념 요법을 기반으로 합니다. The Happiness Trap의 주요 치료 구성 요소는 ACT의 심리 교육, 탈융합, 수용, 마음 챙김, 맥락으로서의 자아, 가치, 행동 헌신입니다.

Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook은 Mindfulness-Based Stress Reduction, 주로 명상 연습을 통해 마음 챙김 교육에 대한 표준화 된 접근 방식을 기반으로합니다. A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook의 주요 치료 구성 요소는 마음 챙김과 마음 챙김 명상에 대한 심리 교육과 심신 연결, 자애 명상, 대인 관계 마음 챙김, 마음 챙김의 건강한 경로와 같은 다양한 유형의 마음 챙김 명상 연습입니다. 운동, 휴식, 연결.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

109

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Utah
      • Logan, Utah, 미국, 84322
        • Utah State University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 유타주립대학교에 입학
  • USU CBS Lab에서 운영하는 다른 자조 연구에 참여하지 않았습니다.
  • 정신 건강 및 웰빙 개선을 위한 자기계발서 활용에 관심

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 유타주립대학교 재학생 아님
  • CBS Lab에서 운영하는 이전 자조 연구에 참여했습니다.
  • 정신 건강 및 웰빙 개선을 위한 자기 계발서 사용에 관심 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: ACT 자조 책 상태
이 상태의 참가자는 수용 및 헌신 요법에 기반한 자기 계발서인 Harris의 The Happiness Trap(2008)을 읽도록 지정됩니다.
행동: 행복의 함정
이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.
활성 비교기: MBSR 자조 책 상태
이 조건의 참가자는 마음챙김 기반 스트레스 감소에 기반한 자조 책인 Stahl 및 Goldstein(2010)의 마음챙김 기반 스트레스 감소 워크북을 읽도록 지정됩니다.
행동: 마음챙김 기반 스트레스 감소 워크북
이 조건에 할당된 참가자는 8주 동안 이 자기 계발서를 읽어야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증, 불안 및 스트레스의 변화
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
우울증, 불안 및 스트레스 척도(DASS): 우울증, 불안 및 스트레스 증상에 대한 자가 보고 척도입니다. 점수가 높을수록 우울, 불안 및 스트레스와 같은 부정적인 감정 상태가 높다는 것을 나타냅니다. 이 척도는 이러한 각 증상을 별개의 하위 척도로 평가합니다. 항목은 0 "전혀 적용되지 않음"에서 3 "매우 또는 대부분 적용됨" 범위의 4점 척도로 평가됩니다. 우울증, 불안 및 스트레스의 범위는 각각 0-28, 0-20 및 0-33입니다.
기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
4주 및 8주에 기준 평가 설문지(VQ)에서 변경
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
가치 있는 행동에 대한 자기 보고 척도. 이것은 10개 항목으로 구성된 척도이며 각 항목은 0점 "전혀 그렇지 않다"에서 6점 "전적으로 사실이다"까지의 7점 척도로 평가됩니다. VQ는 새로운 척도이지만 초기 검증 결과는 적절한 신뢰성과 타당성을 나타냅니다.
기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
기준 FFMQ(Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire)에서 4주 및 8주에 변경합니다.
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
마음챙김의 5가지 측면에 대한 자기 보고식 측정: 관찰, 설명, 자각에 따른 행동, 비판단적, 비반응성. FFMQ는 39개 항목으로 구성된 설문지이며 각 FFMQ 항목은 1("전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임")에서 5("매우 자주 또는 항상 사실임") 범위의 5점 척도로 평가됩니다. FFMQ는 과거 연구에서 마음챙김의 신뢰할 수 있고 유효한 척도로 밝혀졌습니다.
기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정신 건강 연속체 - 약식(MHC-SF)
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
정서적, 심리적, 사회적 웰빙을 평가하는 세 가지 하위 척도로 구성된 긍정적인 정신 건강에 대한 자가 보고 척도입니다. 문항은 긍정적 정서, 삶에 대한 만족도, 사회통합, 사회공헌, 자율성, 개인적 성장, 삶의 목적, 자기수용 등 이론적으로 의미 있는 웰빙 차원을 평가한다. 항목은 "전혀 그렇지 않음"에서 "매일"까지 6점 척도로 평가됩니다. MHC-SF는 과거 연구에서 충분한 신뢰성과 타당성을 가지고 있는 것으로 밝혀졌다.
기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
심리 증상의 상담 센터 평가(CCAPS)-학업적 고통 하위 척도(CCMH, 2012).
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
CCAPS-62의 5개 항목 CCAPS 학업 고통 하위 척도는 학업 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 항목은 0 "전혀 나와 같지 않다"에서 4 "매우 나와 비슷하다"까지의 5점 척도로 평가됩니다. CCAPS는 대학생을 대상으로 한 과거 연구에서 충분한 신뢰도와 타당도를 가지는 것으로 밝혀졌다.
기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
수락 및 실행 설문지-대학생(AAQ-US).
기간: 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
대학생을 위해 특별히 고안된 심리적 경직성에 대한 자가 보고 측정. 항목은 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 7점 "항상 그렇다"까지의 7점 척도로 평가됩니다. 이것은 새로운 척도이지만 예비 연구는 그 신뢰성과 타당성을 뒷받침합니다.
기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
인지 융합 설문지(CFQ).
기간: 기준선, 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)
마음 챙김 및 ACT와 관련된 중요한 과정인 인지 융합의 자가 보고 측정. 항목은 1점 "전혀 그렇지 않다"에서 7점 "항상 그렇다"까지의 7점 척도로 평가됩니다. 초기 검증 연구는 대학생을 포함한 모집단에서 적절한 신뢰성과 타당성을 발견했습니다.
기준선, 기준선, 중간 치료(기준선 후 4주) 및 치료 후(기준선 후 8주)

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부착
기간: 중간 치료(기준선 이후 4주) 및 치료 후(기준선 이후 8주)
참가자들은 또한 "권장된 과제를 모두 수행함"에서 "권장된 과제를 수행하지 않음"까지 7점 척도로 책에 있는 연습에 대한 준수를 평가하도록 요청받을 것입니다.
중간 치료(기준선 이후 4주) 및 치료 후(기준선 이후 8주)
자기계발서 만족
기간: 치료 후(기준선 후 8주)
참가자는 "전적으로 동의하지 않음"에서 "전적으로 동의함"까지 6점 척도로 자기계발서에 대한 만족도를 평가하는 7개 항목을 평가하도록 요청받게 됩니다.
치료 후(기준선 후 8주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Utah State University

수사관

  • 수석 연구원: Michael Levin, PhD, Utah State University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 1월 7일

기본 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 12월 16일

처음 게시됨 (실제)

2018년 12월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 3월 23일

마지막으로 확인됨

2020년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 9792

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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