Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Samopomocowe książki dotyczące zdrowia psychicznego uczniów

23 marca 2020 zaktualizowane przez: Michael Levin, Utah State University

Randomizowana, kontrolowana próba (RCT) porównująca terapię akceptacji i zaangażowania (ACT) oraz redukcję stresu opartą na uważności (MBSR) Podręczniki samopomocy dotyczące zdrowia psychicznego studentów

Celem tego badania jest porównanie skuteczności i mechanizmów zmiany dwóch poradników dotyczących zdrowia psychicznego studentów w randomizowanym badaniu kontrolowanym. Jedna książka jest oparta na redukcji stresu opartej na uważności (MBSR), a druga na terapii akceptacji i zaangażowania (ACT).

To badanie sprawdzi następujące hipotezy:

  1. Książki ACT i MBSR będą zarówno wykonalne, jak i akceptowalne przez studentów, o czym świadczą równie wysokie wskaźniki satysfakcji i zaangażowania.
  2. Książki ACT i MBSR będą równie skuteczne w poprawie zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia wśród studentów.
  3. Książka ACT przyniesie większe postępy w wartościowym działaniu, a książka MBSR przyniesie większe postępy w uważności.
  4. Cenione działanie będzie silniejszym predyktorem poprawy zdrowia psychicznego w stanie ACT, a uważność będzie silniejszym predyktorem poprawy stanu uważności.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze zamierzają zrekrutować 150 studentów do tego RCT (75 na każdy warunek leczenia). Zapewni to odpowiednią moc (0,80) do wykrycia różnic między grupami o średniej wielkości efektu (d=0,50). Należy pamiętać, że szczegółowe kryteria kwalifikacyjne są wymienione w sekcji „Kwalifikowalność”. Uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem SONA (systemu rekrutacji uczestników), ulotek, postów online, ogłoszeń w klasie oraz za pośrednictwem ogólnego internetowego narzędzia przesiewowego do różnych badań laboratoryjnych Utah State University (USU) Contextual Behavioral Science (CBS).

Całkowity udział w badaniu potrwa około 8 tygodni. wszystkie procedury studiowania będą realizowane online, na komputerze/telefonie komórkowym. Po wyrażeniu świadomej zgody uczestnicy wypełnią podstawową ankietę.

Pod koniec badania podstawowego uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do korzystania z książki opartej na ACT (Pułapka szczęścia) lub MBSR (Podręcznik redukcji stresu oparty na uważności). Uczestnicy zostaną poproszeni o nieuzyskiwanie dostępu do innych książek samopomocy w czasie trwania badania. Uczestnicy otrzymają plan czytania na 8 tygodni oraz link do przydzielonej książki. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety w trakcie leczenia 4 tygodnie po rozpoczęciu leczenia. Ankieta w połowie leczenia będzie zawierała pytania dotyczące przestrzegania zaleceń. Uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie ankiety po leczeniu 8 tygodni po rozpoczęciu leczenia. Ta ankieta będzie również dotyczyć przestrzegania zasad (czytanie, stosowanie strategii nauczanych w książce). Kontakt badacza będzie obejmował przypomnienia o ukończeniu ocen, podstawową pomoc e-mailową w identyfikowaniu i reagowaniu na wszelkie bariery w korzystaniu z poradnika oraz dwa razy w tygodniu przypomnienia o sugerowanym harmonogramie czytania.

Po zakończeniu wstępnej oceny uczestnicy otrzymają link do Pułapki szczęścia, jeśli są przydzieleni do stanu ACT, lub link do Podręcznika redukcji stresu opartego na uważności, jeśli są w stanie MBSR. W każdej chwili będą mieli dostęp do książki online. Uczestnicy zostaną poproszeni o przeczytanie przypisanych rozdziałów zgodnie z 8-tygodniowym harmonogramem.

Pułapka Szczęścia opiera się na Terapii Akceptacji i Zaangażowania, nowoczesnej terapii poznawczo-behawioralnej, która łączy metody akceptacji i uważności z wartościami i metodami zmiany zachowania. Podstawowymi elementami leczenia w Pułapce szczęścia są psychoedukacja ACT, defuzja, akceptacja, uważność, jaźń jako kontekst, wartość, zaangażowanie behawioralne.

Podręcznik redukcji stresu oparty na uważności jest oparty na metodzie redukcji stresu opartej na uważności, standardowym podejściu do nauczania uważności, głównie poprzez praktyki medytacyjne. Podstawowymi elementami leczenia zawartymi w Podręczniku redukcji stresu opartym na uważności są psychoedukacja na temat uważności i medytacji uważności oraz różnych rodzajów praktyki medytacji uważności, takich jak połączenie umysł-ciało, medytacja miłującej dobroci, uważność interpersonalna i zdrowa ścieżka uważnego jedzenia, ćwiczenia, odpoczynek i łączność.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

109

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Zapisał się na Uniwersytet Stanowy Utah
  • Nie brałem udziału w innych badaniach samopomocy prowadzonych przez USU CBS Lab
  • Zainteresowany wykorzystaniem książki samopomocy w celu poprawy zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia

Kryteria wyłączenia:

  • Poniżej 18 roku życia
  • Nie jest studentem Utah State University
  • Uczestniczył we wcześniejszych badaniach samopomocy prowadzonych przez CBS Lab
  • Nie jest zainteresowany korzystaniem z poradników w celu poprawy zdrowia psychicznego i dobrego samopoczucia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Stan książki samopomocy ACT
Uczestnicy w tym stanie zostaną przydzieleni do przeczytania The Happiness Trap autorstwa Harrisa (2008), książki samopomocy opartej na terapii akceptacji i zaangażowania.
Behawioralne: Pułapka szczęścia
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poproszeni o przeczytanie tej książki samopomocy przez okres 8 tygodni.
Aktywny komparator: Stan książki samopomocy MBSR
Uczestnicy w tym stanie zostaną przydzieleni do przeczytania A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook autorstwa Stahla i Goldsteina (2010), poradnika opartego na Mindfulness-Based Stress Reduction.
Behawioralne: Podręcznik redukcji stresu oparty na uważności
Uczestnicy przydzieleni do tego warunku zostaną poproszeni o przeczytanie tej książki samopomocy przez okres 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji, lęku i stresu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Skala Depresji, Lęku i Stresu (DASS): samoopisowa miara objawów depresji, lęku i stresu. Wyższe wyniki wskazują na wyższe negatywne stany emocjonalne depresji, lęku i stresu. Ta miara ocenia każdy z tych objawów jako odrębną podskalę. Pozycje są oceniane na 4-stopniowej skali od 0 „w ogóle mnie nie dotyczy” do 3 „dotyczy mnie bardzo lub przez większość czasu”. Zakresy dla depresji, lęku i stresu wynoszą odpowiednio 0-28, 0-20 i 0-33.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana z kwestionariusza oceny linii bazowej (VQ) w 4 i 8 tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara wartościowego działania. Jest to 10-punktowa miara, a każda pozycja jest oceniana na 7-punktowej skali od 0 „całkowicie nieprawdziwe” do 6 „całkowicie prawdziwe”. VQ jest nową miarą, ale wstępne wyniki walidacji wskazują na odpowiednią rzetelność i trafność.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Zmiana z Kwestionariusza Uważności Podstawowego Pięciu Aspektów (FFMQ) w 4 i 8 tygodniu.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara pięciu aspektów uważności: obserwowanie, opisywanie, świadome działanie, brak osądzania i brak reakcji. FFMQ to kwestionariusz składający się z 39 pozycji, a każda pozycja FFMQ jest oceniana na 5-punktowej skali od 1 („nigdy lub bardzo rzadko prawda”) do 5 („bardzo często lub zawsze prawda”). W poprzednich badaniach stwierdzono, że FFMQ jest wiarygodną i ważną miarą uważności.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontinuum zdrowia psychicznego — skrócona forma (MHC-SF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara pozytywnego zdrowia psychicznego, składająca się z trzech podskal oceniających dobrostan emocjonalny, psychiczny i społeczny. Pozycje oceniają teoretycznie znaczące wymiary dobrostanu, w tym pozytywny afekt, satysfakcję z życia, integrację społeczną, wkład społeczny, autonomię, rozwój osobisty, cel w życiu i samoakceptację. Pozycje są oceniane na 6-stopniowej skali od „nigdy” do „codziennie”. W poprzednich badaniach stwierdzono, że MHC-SF ma odpowiednią niezawodność i trafność.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Poradnia Oceny Objawy Psychologiczne (CCAPS) – Akademicka Podskala Dystresu (CCMH, 2012).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
5-itemowa podskala dystresu akademickiego CCAPS z CCAPS-62 zostanie wykorzystana do oceny funkcjonowania akademickiego. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali od 0 „zupełnie do mnie niepodobny” do 4 „Bardzo do mnie podobny”. Stwierdzono, że CCAPS ma odpowiednią wiarygodność i trafność w poprzednich badaniach ze studentami.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz akceptacji i działania – studenci uniwersytetu (AAQ-US).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara braku elastyczności psychologicznej, zaprojektowana specjalnie dla studentów uniwersytetów. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 „nigdy nie jest prawdą” do 7 „zawsze jest prawdą”. Chociaż jest to nowa skala, wstępne badania potwierdzają jej wiarygodność i trafność.
Wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Kwestionariusz Fuzji Poznawczej (CFQ).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Samoopisowa miara fuzji poznawczej, ważnego procesu związanego z uważnością i ACT. Pozycje są oceniane na 7-stopniowej skali od 1 „nigdy nie jest prawdą” do 7 „zawsze jest prawdą”. Wstępne badanie walidacyjne wykazało odpowiednią wiarygodność i trafność w populacjach, w tym wśród studentów.
Wartość wyjściowa, wartość wyjściowa, w trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyczepność
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Uczestnicy zostaną również poproszeni o ocenę przestrzegania ćwiczeń z książki na 7-stopniowej skali od „Czy wykonali wszystkie zalecane zadania” do „Nie wykonali żadnych zalecanych zadań”.
W trakcie leczenia (4 tygodnie po wartości początkowej) i po leczeniu (8 tygodni po wartości początkowej)
Satysfakcja z poradnika
Ramy czasowe: Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)
Uczestnicy zostaną poproszeni o ocenę 7 pozycji oceniających ich zadowolenie z poradnika na 6-stopniowej skali od „Zdecydowanie się nie zgadzam” do „Zdecydowanie się zgadzam”.
Po leczeniu (8 tygodni po punkcie wyjściowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Utah State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 marca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 marca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 9792

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowie psychiczne

Badania kliniczne na Pułapka szczęścia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Costa Rica

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj