Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självhjälpsböcker för studenters psykiska hälsa

23 mars 2020 uppdaterad av: Michael Levin, Utah State University

En randomiserad kontrollerad studie (RCT) som jämför acceptans- och engagemangsterapi (ACT) och Mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR) Självhjälpsböcker för högskolestudenters mentala hälsa

Målet med denna studie är att jämföra effektiviteten och förändringsmekanismerna för två självhjälpsböcker för studenters mentala hälsa i en randomiserad kontrollerad studie. En bok är baserad på mindfulness-baserad stressreduktion (MBSR), och en är baserad på acceptans- och engagemangsterapi (ACT).

Denna studie kommer att testa följande hypoteser:

  1. ACT- och MBSR-böckerna kommer både att vara genomförbara och acceptabla med studenter, vilket framgår av lika hög tillfredsställelse och engagemang.
  2. ACT- och MBSR-böckerna kommer att vara lika effektiva för att förbättra mental hälsa och välbefinnande bland studenter.
  3. ACT-boken kommer att ge större förbättringar i värdefull handling, och MBSR-boken kommer att producera större förbättringar i mindfulness.
  4. Värderad handling kommer att vara en starkare prediktor för förbättringar av mental hälsa i ACT-tillståndet och mindfulness kommer att vara en starkare prediktor för förbättringar i mindfulness-tillståndet.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Utredarna siktar på att rekrytera 150 högskolestudenter för denna RCT (75 per behandlingstillstånd). Detta ger tillräcklig effekt (0,80) för att upptäcka skillnader mellan grupper med medelstor effekt (d=0,50). Observera att detaljerade behörighetskriterier listas i avsnittet "Kvalificering". Deltagarna kommer att rekryteras via SONA (ett rekryteringssystem för deltagare), flygblad, onlineinlägg, klassrumsmeddelanden och genom en allmän onlinescreener för olika laboratoriestudier för Utah State University (USU) Contextual Behavioural Science (CBS).

Totalt deltagande i studien kommer att ske under cirka 8 veckor. alla studieprocedurer kommer att slutföras online, på en dator/mobiltelefon. Efter att ha fyllt i informerat samtycke kommer deltagarna att fylla i en baslinjeundersökning.

I slutet av baslinjeundersökningen kommer deltagarna att slumpmässigt tilldelas en bok baserad på ACT (The Happiness Trap) eller MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Deltagarna kommer att uppmanas att inte komma åt andra självhjälpsböcker under studietiden. Deltagarna kommer att få ett 8-veckors lässchema och en länk till den tilldelade boken. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en enkät mitt i behandlingen 4 veckor efter behandlingens början. Undersökningen mitt i behandlingen kommer att innehålla frågor om följsamhet. Deltagarna kommer att uppmanas att fylla i en enkät efter behandlingen 8 veckor efter behandlingens början. Denna undersökning kommer också att fråga om efterlevnad (läsning, användning av strategier som lärs ut i boken). Forskarkontakt kommer att innebära påminnelser om att slutföra bedömningar, grundläggande e-posthjälp för att identifiera och svara på eventuella hinder för att använda självhjälpsboken och två gånger i veckan påminnelser om det föreslagna lässchemat.

Efter att ha slutfört den första bedömningen kommer deltagarna att skickas en länk till The Happiness Trap om de tilldelas ACT-tillståndet, eller en länk till Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook om de är i MBSR-tillståndet. De kommer att kunna komma åt boken online när som helst. Deltagarna kommer att bli ombedda att läsa tilldelade kapitel på ett 8-veckorsschema.

Lyckofällan bygger på Acceptance and Commitment Therapy, en modern kognitiv beteendeterapi som kombinerar acceptans- och mindfulnessmetoder med värderingar och beteendeförändringsmetoder. De primära behandlingskomponenterna i The Happiness Trap är psykoedukation av ACT, defusion, acceptans, mindfulness, själv-som-sammanhang, värde, beteendemässigt engagemang.

En Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook är baserad på Mindfulness-Based Stress Reduction, ett standardiserat tillvägagångssätt för att lära ut mindfulness, främst genom meditationsövningar. De primära behandlingskomponenterna i A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook är psykoedukation om mindfulness och mindfulness-meditation och olika typer av mindfulness-meditationsövningar, såsom koppling mellan sinne och kropp, kärleksfull-vänlighetsmeditation, interpersonell mindfulness och den hälsosamma vägen för medveten ätning, träning, vila och anslutning.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

109

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Inskriven vid Utah State University
  • Har inte deltagit i andra självhjälpsstudier som drivs av USU CBS Lab
  • Intresserad av att använda självhjälpsbok för att förbättra mental hälsa och välbefinnande

Exklusions kriterier:

  • Under 18 år
  • Inte en student vid Utah State University
  • Har deltagit i tidigare självhjälpsstudier som drivs av CBS Lab
  • Inte intresserad av att använda en självhjälpsbok för att förbättra mental hälsa och välbefinnande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: ACT självhjälpsbok skick
Deltagare i detta tillstånd kommer att få i uppdrag att läsa The Happiness Trap av Harris (2008), en självhjälpsbok baserad på acceptans och engagemangsterapi.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa denna självhjälpsbok under en 8-veckorsperiod.
Aktiv komparator: MBSR självhjälpsbok skick
Deltagare i detta tillstånd kommer att få i uppdrag att läsa A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook av Stahl och Goldstein (2010), en självhjälpsbok baserad på Mindfulness-Based Stress Reduction.
Deltagare som tilldelats detta tillstånd kommer att bli ombedda att läsa denna självhjälpsbok under en 8-veckorsperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i depression, ångest och stress
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Depression, Anxiety and Stress Scale (DASS): ett självrapporterande mått på depression, ångest och stresssymptom. Högre poäng indikerar högre negativa känslomässiga tillstånd av depression, ångest och stress. Detta mått bedömer vart och ett av dessa symtom som en distinkt subskala. Objekten betygsätts på en 4-gradig skala som sträcker sig från 0 "gällde inte mig alls" till 3 "gällde mig väldigt mycket, eller för det mesta." Intervallet för depression, ångest och stress är 0-28, 0-20 respektive 0-33.
Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ändring från Baseline Valuing Questionnaire (VQ) vid 4 veckor och 8 veckor
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på värdefull handling. Detta är ett mått med 10 punkter, och varje objekt betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 0 "inte alls sant" till 6 "helt sant". VQ är ett nytt mått, men initiala valideringsresultat indikerar adekvat tillförlitlighet och validitet.
Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ändring från Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) vid 4 veckor och 8 veckor.
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporteringsmått på fem aspekter av mindfulness: observera, beskriva, agera med medvetenhet, vara icke-dömande och icke-reaktivitet. FFMQ är ett frågeformulär med 39 punkter, och varje FFMQ-objekt betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 ("aldrig eller mycket sällan sant") till 5 ("mycket ofta eller alltid sant"). FFMQ har visat sig vara ett tillförlitligt och giltigt mått på mindfulness i tidigare forskning.
Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mental Health Continuum - Short Form (MHC-SF)
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på positiv mental hälsa, sammansatt av tre underskalor som bedömer känslomässigt, psykologiskt och socialt välbefinnande. Föremål bedömer teoretiskt meningsfulla dimensioner av välbefinnande inklusive positiv påverkan, tillfredsställelse med livet, social integration, socialt bidrag, autonomi, personlig tillväxt, syfte i livet och självacceptans. Objekten betygsätts på en 6-gradig skala som sträcker sig från "aldrig" till "varje dag". MHC-SF har visat sig ha adekvat tillförlitlighet och validitet i tidigare forskning.
Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS)-Academic Distress Subscale (CCMH, 2012).
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
CCAPS-underskalan för akademisk nöd med fem punkter från CCAPS-62 kommer att användas för att bedöma akademisk funktion. Objekten betygsätts på en 5-gradig skala som sträcker sig från 0 "inte alls som jag" till 4 "Extremt som jag." CCAPS har visat sig ha adekvat tillförlitlighet och validitet i tidigare studier med studenter.
Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Acceptance and Action Questionnaire-University Students (AAQ-US).
Tidsram: Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på psykologisk oflexibilitet utformat specifikt för universitetsstudenter. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 "aldrig sant" till 7 "alltid sant". Även om detta är en ny skala, stödjer preliminär forskning dess tillförlitlighet och giltighet.
Baslinje, mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Tidsram: Baslinje, baslinje, mitten av behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Ett självrapporterande mått på kognitiv fusion, en viktig process relaterad till mindfulness och ACT. Objekten betygsätts på en 7-gradig skala som sträcker sig från 1 "aldrig sant" till 7 "alltid sant". Initial valideringsstudie fann adekvat tillförlitlighet och validitet med populationer inklusive högskolestudenter.
Baslinje, baslinje, mitten av behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Efterlevnad
Tidsram: Mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandlingen (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer också att bli ombedda att betygsätta sin efterlevnad av övningarna i boken på en 7-gradig skala från "Gjorde alla rekommenderade uppgifter" till "Gjorde inga rekommenderade uppgifter."
Mitt i behandlingen (4 veckor efter baslinjen) och efterbehandlingen (8 veckor efter baslinjen)
Nöjd med självhjälpsboken
Tidsram: Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)
Deltagarna kommer att bli ombedda att betygsätta 7 objekt för att utvärdera deras tillfredsställelse med självhjälpsboken på en 6-gradig skala från "Instämmer inte alls" till "Instämmer helt."
Efterbehandling (8 veckor efter baslinjen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 januari 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 9792

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera