Önsegítő könyvek a diákok mentális egészségéért
Véletlenszerű, kontrollált próba (RCT), amely összehasonlítja az elfogadási és elkötelezettségi terápiát (ACT) és a mindfulness-alapú stresszcsökkentést (MBSR) az önsegítő könyveket főiskolai hallgatók mentális egészségéhez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a főiskolai hallgatók mentális egészségével foglalkozó két önsegítő könyv hatékonyságát és változási mechanizmusait egy randomizált, kontrollált vizsgálatban. Az egyik könyv a mindfulness-alapú stresszcsökkentésen (MBSR), a másik pedig az elfogadási és elkötelezettségi terápián (ACT) alapul.
Ez a tanulmány a következő hipotéziseket teszteli:
- Az ACT és az MBSR könyvek egyaránt megvalósíthatóak és elfogadhatók lesznek a főiskolai hallgatók számára, amint azt az egyformán magas elégedettségi és elköteleződési arány bizonyítja.
- Az ACT és az MBSR könyvek egyformán hatékonyak lesznek a főiskolai hallgatók mentális egészségének és jólétének javításában.
- Az ACT könyv nagyobb fejlesztéseket fog eredményezni az értékelt cselekvésben, az MBSR könyv pedig a tudatosság terén.
- Az értékelt cselekvés erősebb előrejelzője lesz a mentális egészség javulásának az ACT állapotában, és az éberség erősebb előrejelzője az éberségi állapot javulásának.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálók célja 150 főiskolai hallgató felvétele erre az RCT-re (kezelési állapotonként 75 fő). Ez megfelelő teljesítményt (0,80) biztosít a közepes hatásméretű (d=0,50) csoportok közötti különbségek kimutatásához. Vegye figyelembe, hogy a részletes alkalmassági feltételek a „Jogosultság” részben találhatók. A résztvevőket a SONA (résztvevők toborzási rendszere), szórólapokon, online posztokon, tantermi hirdetményeken és egy általános online átvilágításon keresztül toborozzák a Utah State University (USU) kontextuális viselkedéstudományi (CBS) laboratóriumi tanulmányaihoz.
A teljes tanulmányban való részvétel körülbelül 8 hét alatt fog megtörténni. minden tanulmányi eljárás online, számítógépen/mobiltelefonon történik. A tájékozott beleegyezés kitöltése után a résztvevők kitöltenek egy alapfelmérést.
Az alapfelmérés végén a résztvevőket véletlenszerűen beosztják az ACT (The Happiness Trap) vagy az MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook) alapján készült könyv használatára. A résztvevőket megkérjük, hogy a tanulás ideje alatt ne férjenek hozzá más önsegítő könyvekhez. A résztvevők 8 hetes olvasási ütemtervet és a hozzárendelt könyv linkjét kapják. A résztvevőket felkérik, hogy a kezelés megkezdése után 4 héttel töltsenek ki egy felmérést a kezelés közben. A kezelés közbeni felmérés az adherenciával kapcsolatos kérdéseket is tartalmazni fog. A résztvevőket felkérik, hogy a kezelés megkezdése után 8 héttel töltsenek ki egy kezelés utáni felmérést. Ez a felmérés az adherenciára is rákérdez (olvasás, a könyvben tanított stratégiák használata). A kutatókkal való kapcsolattartás magában foglalja az értékelések elvégzésére vonatkozó emlékeztetőket, az alapvető e-mailes segítséget az önsegítő könyv használatának akadályainak azonosításához és az azokra való reagáláshoz, valamint heti kétszeri emlékeztetőt a javasolt olvasási ütemtervről.
A kezdeti felmérés elvégzése után a résztvevők elküldik a The Happiness Trap linket, ha hozzá vannak rendelve az ACT feltételhez, vagy egy linket a Mindfulness-Based Stress Reduction Workbookhoz, ha MBSR állapotban vannak. Bármikor hozzáférhetnek a könyvhöz online. A résztvevőket felkérjük, hogy 8 hetes ütemterv szerint olvassák el a kijelölt fejezeteket.
A Boldogságcsapda az Elfogadás és Elkötelezettség terápián alapul, egy modern kognitív viselkedésterápián, amely az elfogadás és a tudatosság módszereit értékekkel és viselkedésmódosítási módszerekkel ötvözi. A boldogságcsapda elsődleges kezelési összetevői az ACT pszichoedukációja, a defúzió, az elfogadás, a tudatosság, az én-mint kontextus, az érték, a viselkedési elkötelezettség.
A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook alapja a Mindfulness-Based Stress Reduction, amely egy szabványosított megközelítés az éberség tanítására, elsősorban meditációs gyakorlatokon keresztül. A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook elsődleges kezelési összetevői a pszichoedukáció az éberségről és az éberség meditációról, valamint a különféle éberségi meditációs gyakorlatokról, mint például az elme-test kapcsolat, a szeretetteljes kedvesség meditáció, az interperszonális éberség és a tudatos táplálkozás egészséges útja, gyakorlat, pihenés és kapcsolat.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Utah
-
Logan, Utah, Egyesült Államok, 84322
- Utah State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Beiratkozott a Utah Állami Egyetemre
- Nem vettek részt más, az USU CBS Lab által végzett önsegítő tanulmányokban
- Érdekel az önsegítő könyv használata a mentális egészség és a jólét javítására
Kizárási kritériumok:
- 18 éves kor alatt
- Nem a Utah Állami Egyetem hallgatója
- Részt vettek a CBS Lab által vezetett korábbi önsegítő vizsgálatokban
- Nem érdekel egy önsegítő könyv használata a mentális egészség és a jólét javítására
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: ACT önsegítő könyv állapota
Az ebben az állapotban lévő résztvevők Harristól a The Happiness Trap (2008) című könyvet kapják, amely egy elfogadási és elkötelezettségi terápián alapuló önsegítő könyv.
|
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevőket felkérjük, hogy 8 héten keresztül olvassák el ezt az önsegítő könyvet.
|
|
Aktív összehasonlító: MBSR önsegítő könyv állapota
Az ebben az állapotban lévő résztvevők a Stahl és Goldstein által írt A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook (2010) című önsegítő könyvet, amely a Mindfulness-Based Stress Reduction-on alapul.
|
Az ehhez a feltételhez rendelt résztvevőket felkérjük, hogy 8 héten keresztül olvassák el ezt az önsegítő könyvet.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a depresszióban, a szorongásban és a stresszben
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Depresszió, szorongás és stressz skála (DASS): a depresszió, a szorongás és a stressztünetek önbeszámolója.
A magasabb pontszámok magasabb negatív érzelmi állapotokat jeleznek: depresszió, szorongás és stressz.
Ez az intézkedés mindegyik tünetet külön alskáláként értékeli.
A tételek értékelése egy 4 fokozatú skálán történik, amely 0-tól „egyáltalán nem vonatkozik rám” 3-ig „nagyon vagy legtöbbször vonatkozik rám”.
A depresszió, a szorongás és a stressz tartománya 0-28, 0-20 és 0-33.
|
Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Változás a kiindulási értékelési kérdőívről (VQ) a 4. és a 8. héten
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Az értékelt cselekvés önbevallási mérőszáma.
Ez egy 10 tételes mérőszám, és minden elemet egy 7 fokozatú skálán értékelnek, amely 0 „egyáltalán nem igaz” és 6 „teljesen igaz” között mozog.
A VQ egy új mérőszám, de a kezdeti validálási eredmények megfelelő megbízhatóságot és érvényességet mutatnak.
|
Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Változás a kiindulási öt szempontú éberségi kérdőívhez (FFMQ) képest a 4. és a 8. héten.
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Az éberség öt aspektusának önértékelési mérőszáma: megfigyelés, leírás, tudatos cselekvés, ítélkezés nélküliség és nem-reaktivitás.
Az FFMQ egy 39 elemből álló kérdőív, és minden FFMQ-elemet egy 5-pontos skálán értékelnek, amely 1-től ("soha vagy nagyon ritkán igaz") 5-ig ("nagyon gyakran vagy mindig igaz") terjed.
A korábbi kutatások során az FFMQ megbízható és érvényes mérőszáma az éberségnek.
|
Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Mental Health Continuum – Rövid forma (MHC-SF)
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A pozitív mentális egészség önértékelési mérőszáma, amely három alskálából áll, amelyek az érzelmi, pszichológiai és szociális jóllétet értékelik.
A tételek a jólét elméletileg értelmes dimenzióit értékelik, beleértve a pozitív hatást, az élettel való elégedettséget, a társadalmi integrációt, a társadalmi hozzájárulást, az autonómiát, a személyes növekedést, az életcélt és az önelfogadást.
A tételek értékelése egy 6 fokú skálán történik, amely a "soha"-tól a "minden nap"-ig terjed.
Az MHC-SF megfelelő megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a korábbi kutatások során.
|
Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Tanácsadó Központ Pszichológiai Tünetértékelés (CCAPS) – Akadémiai Distress Alskála (CCMH, 2012).
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A CCAPS-62 5 tételes CCAPS akadémiai szorongási alskáláját fogják használni az akadémiai működés értékelésére.
A tételek értékelése egy 5 fokú skálán történik, amely 0-tól „egyáltalán nem olyan, mint én” 4-ig „nagyon olyan, mint én”.
A CCAPS megfelelő megbízhatósággal és érvényességgel rendelkezik a főiskolai hallgatókkal végzett korábbi tanulmányok során.
|
Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Elfogadási és cselekvési kérdőív – Egyetemi hallgatók (AAQ-USA).
Időkeret: Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A pszichológiai rugalmatlanság önértékelési mérőszáma kifejezetten egyetemi hallgatók számára.
A tételek értékelése egy 7 fokozatú skálán történik, amely 1-től „soha igaz”-tól 7-ig „mindig igaz”-ig terjed.
Bár ez egy új skála, az előzetes kutatások alátámasztják annak megbízhatóságát és érvényességét.
|
Kiindulási, középső kezelés (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
|
Kognitív Fusion Questionnaire (CFQ).
Időkeret: Kiindulási állapot, kiindulási állapot, kezelés közbeni (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel a kiindulás után)
|
A kognitív összeolvadás önértékelési mérőszáma, amely fontos folyamat az éberséggel és az ACT-vel kapcsolatban.
A tételek értékelése egy 7 fokozatú skálán történik, amely 1-től „soha igaz”-tól 7-ig „mindig igaz”-ig terjed.
A kezdeti validációs vizsgálat megfelelő megbízhatóságot és érvényességet talált a főiskolai hallgatókat is beleértve.
|
Kiindulási állapot, kiindulási állapot, kezelés közbeni (4 héttel a kiindulás után) és utókezelés (8 héttel a kiindulás után)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tapadás
Időkeret: Kezelés közben (4 héttel a kiindulás után) és utókezeléssel (8 héttel a kiindulás után)
|
A résztvevőket arra is felkérjük, hogy értékeljék a könyvben szereplő gyakorlatokhoz való ragaszkodásukat egy 7-pontos skálán, az „Összes ajánlott feladatot megcsinált” és a „Nem ajánlott feladatot nem teljesített” között.
|
Kezelés közben (4 héttel a kiindulás után) és utókezeléssel (8 héttel a kiindulás után)
|
|
Elégedettség az önsegítő könyvvel
Időkeret: Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
A résztvevőket arra kérik, hogy értékeljenek 7 olyan elemet, amelyek értékelik az önsegítő könyvvel kapcsolatos elégedettségüket egy 6 fokú skálán, a "Mélyen nem értek egyet" -től a "Mélységesen egyetértek"-ig.
|
Utókezelés (8 héttel az alapvonal után)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Center for Collegiate Mental Health (2012). CCAPS 2012 Technical Manual. University Park, PA
- Harris, R. (2007). The happiness trap: How to stop struggling and start living. Penguin Random House.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (2011). Acceptance and Commitment Therapy: The process and practice of mindful change. New York: The Guilford Press.
- Hayes SC, Villatte M, Levin M, Hildebrandt M. Open, aware, and active: contextual approaches as an emerging trend in the behavioral and cognitive therapies. Annu Rev Clin Psychol. 2011;7:141-68. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032210-104449.
- Hunt J, Eisenberg D. Mental health problems and help-seeking behavior among college students. J Adolesc Health. 2010 Jan;46(1):3-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.08.008. Epub 2009 Oct 20.
- Kabat-Zinn J. (1990). Full Catastrophe Living. New York: Delacorte.
- Levin ME, Krafft J, Levin C. Does self-help increase rates of help seeking for student mental health problems by minimizing stigma as a barrier? J Am Coll Health. 2018 May-Jun;66(4):302-309. doi: 10.1080/07448481.2018.1440580. Epub 2018 Apr 19.
- Levin, M.E., Krafft, J., Pistorello, J. & Seeley, J.R. (In Press). Assessing psychological inflexibility in university students: Development and validation of the acceptance and action questionnaire for university students (AAQ-US). Journal of Contextual Behavioral Science.
- Levin, M.E., Stocke, K., Pierce, B. & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32, 181-198.
- Lovibond, S. H. & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales, (2nd ed.). Sydney, AU: Psychology Foundation of Australia.
- Rosen, G.M., & Lilienfeld, S.O. (2016). On the failure of psychology to advance self-help: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) as a case example. Journal of Contemporary Psychotherapy, 46, 71-77.
- Sevilla-Llewellyn-Jones J, Santesteban-Echarri O, Pryor I, McGorry P, Alvarez-Jimenez M. Web-Based Mindfulness Interventions for Mental Health Treatment: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Ment Health. 2018 Sep 25;5(3):e10278. doi: 10.2196/10278.
- Smout, M.F., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Evaluating acceptance and commitment therapy: Development of the valuing questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172.
- Stahl, B. & Goldstein, E. (2010). A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook. New Harbinger Publications
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 9792
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .