Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Itseapukirjat opiskelijoiden mielenterveydelle

maanantai 23. maaliskuuta 2020 päivittänyt: Michael Levin, Utah State University

Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT), jossa verrataan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT) ja mindfulness-pohjaista stressinvähennystä (MBSR) opiskelijoiden mielenterveyden itseapukirjoja

Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla kahden opiskelijoiden mielenterveyden itseapukirjan tehokkuutta ja muutosmekanismeja satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa. Yksi kirja perustuu mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen (MBSR) ja toinen hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan (ACT).

Tässä tutkimuksessa testataan seuraavat hypoteesit:

  1. ACT- ja MBSR-kirjat ovat molemmat toteutettavissa ja hyväksyttäviä korkeakouluopiskelijoiden keskuudessa, mistä on osoituksena yhtä korkea tyytyväisyys ja sitoutumisaste.
  2. ACT- ja MBSR-kirjat ovat yhtä tehokkaita parantamaan opiskelijoiden mielenterveyttä ja hyvinvointia.
  3. ACT-kirja tuottaa suurempia parannuksia arvostetussa toiminnassa, ja MBSR-kirja tuottaa suurempia parannuksia mindfulnessissa.
  4. Arvostettu toiminta ennustaa vahvemmin mielenterveyden paranemista ACT-tilassa ja mindfulness on vahvempi mindfulness-tilan paranemisen ennustaja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat pyrkivät rekrytoimaan 150 opiskelijaa tähän RCT:hen (75 per hoitoehto). Tämä antaa riittävän tehon (0,80) havaitsemaan erot keskikokoisten ryhmien välillä (d = 0,50). Huomaa, että yksityiskohtaiset kelpoisuusehdot on lueteltu "Kelpoisuus"-osiossa. Osallistujat rekrytoidaan SONAn (osallistujien rekrytointijärjestelmä), lentolehtisten, verkkojulkaisujen, luokkahuoneilmoitusten ja yleisen online-seulonnan kautta erilaisiin Utah State Universityn (USU) Contextual Behavioral Science (CBS) Lab -tutkimuksiin.

Kokonaistutkimukseen osallistuminen kestää noin 8 viikkoa. kaikki opiskelutoimenpiteet suoritetaan verkossa, tietokoneella/matkapuhelimella. Saatuaan tietoisen suostumuksen osallistujat täyttävät peruskyselyn.

Perustutkimuksen lopussa osallistujat jaetaan satunnaisesti käyttämään kirjaa, joka perustuu ACT:hen (The Happiness Trap) tai MBSR:ään (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Osallistujia pyydetään olemaan käyttämättä muita itseapukirjoja opiskelun aikana. Osallistujille tarjotaan 8 viikon lukuaikataulu ja linkki määrättyyn kirjaan. Osallistujia pyydetään täyttämään hoidon puolivälissä oleva kysely 4 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Keskihoidon kysely sisältää kysymyksiä hoitoon sitoutumisesta. Osallistujia pyydetään täyttämään hoidon jälkeinen kysely 8 viikon kuluttua hoidon aloittamisesta. Tässä kyselyssä kysytään myös sitoutumisesta (lukeminen, kirjassa opetettujen strategioiden käyttö). Tutkijakontakteihin kuuluu muistutuksia arvioinnin suorittamisesta, perussähköpostiapua mahdollisten itseapukirjan käytön esteiden tunnistamisessa ja niihin vastaamisessa sekä kahdesti viikossa muistutuksia ehdotetusta lukuaikataulusta.

Alkuarvioinnin suorittamisen jälkeen osallistujille lähetetään linkki The Happiness Trapiin, jos heille on määritetty ACT-ehto, tai linkki Mindfulness-Based Stress Reduction Workbookiin, jos he ovat MBSR-tilassa. He voivat käyttää kirjaa verkossa milloin tahansa. Osallistujia pyydetään lukemaan määrätyt luvut 8 viikon aikataulussa.

Happiness Trap perustuu Acceptance and Commitment Therapyyn, joka on moderni kognitiivinen käyttäytymisterapia, jossa hyväksyntä- ja mindfulness-menetelmät yhdistyvät arvoihin ja käyttäytymisen muutosmenetelmiin. The Happiness Trapin tärkeimmät hoitokomponentit ovat ACT:n psykokasvatus, purkaminen, hyväksyminen, mindfulness, minä kontekstina, arvo ja käyttäytymiseen sitoutuminen.

Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen työkirja perustuu Mindfulness-pohjaiseen stressinvähennykseen, joka on standardoitu lähestymistapa mindfulnessin opettamiseen ensisijaisesti meditaatiokäytäntöjen kautta. Mindfulness-pohjaisen stressin vähentämisen työkirjan ensisijaiset hoitokomponentit ovat psykokasvatus mindfulness- ja mindfulness-meditaatiosta sekä erilaiset mindfulness-meditaatiokäytännöt, kuten mielen ja kehon yhteys, rakastava ystävällisyys -meditaatio, ihmisten välinen mindfulness ja tietoisen syömisen terveellinen polku, liikunta, lepo ja yhteys.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Utah
      • Logan, Utah, Yhdysvallat, 84322
        • Utah State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Ilmoittautunut Utahin osavaltion yliopistoon
  • En ole osallistunut muihin USU CBS Labin suorittamiin itseapututkimuksiin
  • Kiinnostaako itseapukirjan käyttö mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotiaana
  • Ei opiskelija Utah State Universityssä
  • Hän on osallistunut CBS Labin aiempiin itseapututkimuksiin
  • En ole kiinnostunut käyttämään itseapukirjaa mielenterveyden ja hyvinvoinnin parantamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ACT-itseapukirjan kunto
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat tehtäväkseen lukea Harrisin The Happiness Trap (2008), itseapukirjan, joka perustuu hyväksymis- ja sitoutumisterapiaan.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.
Active Comparator: MBSR omatoimikirjan kunto
Tässä tilassa olevat osallistujat saavat lukea Stahlin ja Goldsteinin Mindfulness-Based Stress Reduction Workbookin (2010), itseapukirjan, joka perustuu mindfulness-pohjaiseen stressin vähentämiseen.
Osallistujia, jotka on määrätty tähän ehtoon, pyydetään lukemaan tämä itseapukirja 8 viikon ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa, ahdistuksessa ja stressissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Masennus-, ahdistuneisuus- ja stressiasteikko (DASS): masennuksen, ahdistuksen ja stressin oireiden itseraportointi. Korkeammat pisteet osoittavat korkeampia negatiivisia emotionaalisia tiloja, kuten masennusta, ahdistusta ja stressiä. Tämä mitta arvioi jokaisen näistä oireista erillisenä ala-asteikkona. Kohteet on arvioitu 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei koskenut minua ollenkaan" - 3:een "soveltui minuun erittäin paljon tai suurimman osan ajasta". Masennuksen, ahdistuksen ja stressin vaihteluvälit ovat 0-28, 0-20 ja 0-33.
Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteen arvostuskyselystä (VQ) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Arvostetun toiminnan itseraportointimittari. Tämä on 10 kohdan mitta, ja jokainen kohta on arvioitu 7 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0:sta "ei ollenkaan totta" 6:een "täysin totta". VQ on uusi mitta, mutta alkuperäiset validointitulokset osoittavat riittävän luotettavuuden ja validiteetin.
Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Muutos lähtötilanteen Five Facet Mindfulness Questionnairesta (FFMQ) 4 viikon ja 8 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Itseraportointi mittaa mindfulnessin viidestä osa-alueesta: tarkkaileminen, kuvaaminen, tietoinen toimiminen, tuomitsemattomuus ja reagoimattomuus. FFMQ on 39 kohdan kyselylomake, ja jokainen FFMQ-kohde on arvioitu 5 pisteen asteikolla 1 ("ei koskaan tai erittäin harvoin totta") - 5 ("hyvin usein tai aina totta"). Aiemmissa tutkimuksissa FFMQ on todettu luotettavaksi ja päteväksi mindfulnessin mittariksi.
Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden jatkumo – lyhyt muoto (MHC-SF)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Positiivisen mielenterveyden itsearviointimittari, joka koostuu kolmesta emotionaalista, psykologista ja sosiaalista hyvinvointia arvioivasta alaasteikosta. Kohteet arvioivat teoreettisesti merkityksellisiä hyvinvoinnin ulottuvuuksia, mukaan lukien positiivinen vaikutus, tyytyväisyys elämään, sosiaalinen integraatio, sosiaalinen panos, autonomia, henkilökohtainen kasvu, elämän tarkoitus ja itsensä hyväksyminen. Tuotteet luokitellaan 6 pisteen asteikolla "ei koskaan" - "joka päivä". MHC-SF:llä on aiemmissa tutkimuksissa havaittu olevan riittävä luotettavuus ja validiteetti.
Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Neuvontakeskuksen psykologisten oireiden arviointi (CCAPS) - Akateeminen ahdistusalaasteikko (CCMH, 2012).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Akateemisen toiminnan arvioinnissa käytetään CCAPS-62:n viiden kohdan CCAPS akateemista hätä-alaasteikkoa. Kohteet on arvioitu 5 pisteen asteikolla 0:sta "ei ollenkaan niin kuin minä" - 4:ään "erittäin samanlainen kuin minä". CCAPS:n on todettu olevan riittävä luotettavuus ja validiteetti aiemmissa opiskelijoiden kanssa tehdyissä tutkimuksissa.
Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Hyväksymis- ja toimintakysely - yliopisto-opiskelijat (AAQ-US).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Erityisesti yliopisto-opiskelijoille suunniteltu psykologisen joustavuuden itsearviointimittari. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 "ei koskaan totta" - 7 "aina totta". Vaikka kyseessä on uusi mittakaava, alustavat tutkimukset tukevat sen luotettavuutta ja pätevyyttä.
Lähtötilanne, hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivinen fuusiokysely (CFQ).
Aikaikkuna: Lähtötilanne, lähtötilanne, hoidon puoliväli (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Kognitiivisen fuusion itseraportointimittari, tärkeä mindfulnessiin ja ACT:hen liittyvä prosessi. Kohteet on arvioitu 7 pisteen asteikolla 1 "ei koskaan totta" - 7 "aina totta". Alkuperäinen validointitutkimus havaitsi riittävän luotettavuuden ja validiteetin populaatioissa, mukaan lukien korkeakouluopiskelijat.
Lähtötilanne, lähtötilanne, hoidon puoliväli (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeinen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sitoutuminen
Aikaikkuna: Hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään myös arvioimaan, kuinka he noudattavat kirjan harjoituksia 7 pisteen asteikolla "Teikö kaikki suositellut tehtävät" - "Ei suositeltuja tehtäviä".
Hoito kesken (4 viikkoa lähtötilanteen jälkeen) ja hoidon jälkeen (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Tyytyväisyys oma-apukirjaan
Aikaikkuna: Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)
Osallistujia pyydetään arvioimaan 7 asiaa, jotka arvioivat heidän tyytyväisyyttään itseapukirjaan 6 pisteen asteikolla "Täysin eri mieltä" - "Täysin samaa mieltä".
Jälkihoito (8 viikkoa lähtötilanteen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Michael Levin, PhD, Utah State University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 7. tammikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. huhtikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 10. joulukuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 16. joulukuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 9792

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa