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Livres d'auto-assistance pour la santé mentale des étudiants

23 mars 2020 mis à jour par: Michael Levin, Utah State University

Un essai contrôlé randomisé (ECR) comparant la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) et la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR) Livres d'auto-assistance pour la santé mentale des étudiants universitaires

Le but de cette étude est de comparer l'efficacité et les mécanismes de changement de deux livres d'auto-assistance pour la santé mentale des étudiants universitaires dans un essai contrôlé randomisé. Un livre est basé sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience (MBSR), et un autre est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT).

Cette étude testera les hypothèses suivantes :

  1. Les livres ACT et MBSR seront à la fois réalisables et acceptables pour les étudiants, comme en témoignent des taux de satisfaction et d'engagement tout aussi élevés.
  2. Les livres ACT et MBSR seront tout aussi efficaces pour améliorer la santé mentale et le bien-être des étudiants.
  3. Le livre ACT produira de plus grandes améliorations dans l'action valorisée, et le livre MBSR produira de plus grandes améliorations dans la pleine conscience.
  4. L'action valorisée sera un prédicteur plus fort des améliorations de la santé mentale dans la condition ACT et la pleine conscience sera un prédicteur plus fort des améliorations de la condition de pleine conscience.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les chercheurs visent à recruter 150 étudiants pour cet ECR (75 par condition de traitement). Cela fournira une puissance adéquate (0,80) pour détecter les différences entre les groupes de taille d'effet moyenne (d = 0,50). Notez que les critères d'éligibilité détaillés sont répertoriés dans la section "Eligibilité". Les participants seront recrutés via SONA (un système de recrutement des participants), des dépliants, des publications en ligne, des annonces en classe et via un filtre général en ligne pour diverses études du laboratoire de sciences comportementales contextuelles (CBS) de l'Utah State University (USU).

La participation totale à l'étude se déroulera sur environ 8 semaines. toutes les procédures d'étude seront complétées en ligne, sur un ordinateur/téléphone portable. Après avoir rempli le formulaire de consentement éclairé, les participants rempliront une enquête de référence.

À la fin de l'enquête de base, les participants seront assignés au hasard pour utiliser un livre basé sur ACT (The Happiness Trap) ou MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Il sera demandé aux participants de ne pas accéder à d'autres livres d'auto-assistance pendant la durée de l'étude. Les participants recevront un programme de lecture de 8 semaines et un lien vers le livre attribué. Les participants seront invités à remplir une enquête à mi-traitement 4 semaines après le début du traitement. L'enquête à mi-traitement comprendra des questions sur l'observance. Les participants seront invités à remplir une enquête post-traitement 8 semaines après le début du traitement. Cette enquête posera également des questions sur l'adhésion (lecture, utilisation des stratégies enseignées dans le livre). Le contact avec le chercheur impliquera des rappels pour terminer les évaluations, une assistance de base par courrier électronique pour identifier et répondre à tout obstacle à l'utilisation du livre d'auto-assistance, et des rappels bihebdomadaires du calendrier de lecture suggéré.

Après avoir terminé l'évaluation initiale, les participants recevront un lien vers The Happiness Trap s'ils sont affectés à la condition ACT, ou un lien vers le manuel de réduction du stress basé sur la pleine conscience s'ils sont dans la condition MBSR. Ils pourront accéder au livre en ligne à tout moment. Les participants seront invités à lire les chapitres assignés selon un calendrier de 8 semaines.

Le piège du bonheur est basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement, une thérapie cognitivo-comportementale moderne qui combine des méthodes d'acceptation et de pleine conscience avec des valeurs et des méthodes de changement de comportement. Les principaux composants du traitement dans The Happiness Trap sont la psychoéducation de l'ACT, la défusion, l'acceptation, la pleine conscience, le soi en tant que contexte, la valeur, l'engagement comportemental.

Un manuel de réduction du stress basé sur la pleine conscience est basé sur la réduction du stress basée sur la pleine conscience, une approche standardisée pour enseigner la pleine conscience, principalement par le biais de pratiques de méditation. Les principaux composants du traitement dans A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook sont la psychoéducation sur la pleine conscience et la méditation de pleine conscience et divers types de pratique de méditation de pleine conscience, tels que la connexion corps-esprit, la méditation de bienveillance, la pleine conscience interpersonnelle et la voie saine de l'alimentation consciente, exercice, repos et connexion.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

109

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Utah
      • Logan, Utah, États-Unis, 84322
        • Utah State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Inscrit à l'Université d'État de l'Utah
  • N'ont pas participé à d'autres études d'auto-assistance menées par l'USU CBS Lab
  • Intéressé à utiliser un livre d'auto-assistance pour améliorer la santé mentale et le bien-être

Critère d'exclusion:

  • Moins de 18 ans
  • Pas un étudiant à l'Université d'État de l'Utah
  • Avoir participé à des études d'auto-assistance antérieures menées par le CBS Lab
  • Pas intéressé à utiliser un livre d'auto-assistance pour améliorer la santé mentale et le bien-être

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: État du livre d'auto-assistance ACT
Les participants dans cette condition seront chargés de lire The Happiness Trap de Harris (2008), un livre d'auto-assistance basé sur la thérapie d'acceptation et d'engagement.
Les participants affectés à cette condition seront invités à lire ce livre d'auto-assistance sur une période de 8 semaines.
Comparateur actif: État du livre d'auto-assistance MBSR
Les participants dans cette condition seront chargés de lire A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook de Stahl et Goldstein (2010), un livre d'auto-assistance basé sur la Mindfulness-Based Stress Reduction.
Les participants affectés à cette condition seront invités à lire ce livre d'auto-assistance sur une période de 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans la dépression, l'anxiété et le stress
Délai: Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Échelle de dépression, d'anxiété et de stress (DASS) : une mesure d'auto-évaluation des symptômes de dépression, d'anxiété et de stress. Des scores plus élevés indiquent des états émotionnels négatifs plus élevés de dépression, d'anxiété et de stress. Cette mesure évalue chacun de ces symptômes comme une sous-échelle distincte. Les items sont notés sur une échelle de 4 points allant de 0 « ne s'appliquait pas du tout à moi » à 3 « s'appliquait beaucoup à moi, ou la plupart du temps ». Les plages de dépression, d'anxiété et de stress sont respectivement de 0 à 28, 0 à 20 et 0 à 33.
Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Changement par rapport au questionnaire d'évaluation de base (VQ) à 4 semaines et 8 semaines
Délai: Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation d'une action valorisée. Il s'agit d'une mesure en 10 items, et chaque élément est évalué sur une échelle de 7 points allant de 0 "pas du tout vrai" à 6 "tout à fait vrai". Le VQ est une nouvelle mesure, mais les premiers résultats de validation indiquent une fiabilité et une validité adéquates.
Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Changement par rapport au questionnaire de référence sur la pleine conscience à cinq facettes (FFMQ) à 4 semaines et 8 semaines.
Délai: Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de cinq facettes de la pleine conscience : observer, décrire, agir avec conscience, ne pas porter de jugement et ne pas réagir. Le FFMQ est un questionnaire de 39 items, et chaque item du FFMQ est évalué sur une échelle de 5 points allant de 1 ("jamais ou très rarement vrai") à 5 ("très souvent ou toujours vrai"). Le FFMQ s'est avéré être une mesure fiable et valide de la pleine conscience dans les recherches antérieures.
Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Continuum de la santé mentale - Formulaire abrégé (MHC-SF)
Délai: Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de la santé mentale positive, composée de trois sous-échelles évaluant le bien-être émotionnel, psychologique et social. Les éléments évaluent les dimensions théoriquement significatives du bien-être, notamment l'affect positif, la satisfaction à l'égard de la vie, l'intégration sociale, la contribution sociale, l'autonomie, la croissance personnelle, le but dans la vie et l'acceptation de soi. Les éléments sont notés sur une échelle de 6 points allant de « jamais » à « tous les jours ». Le MHC-SF s'est avéré avoir une fiabilité et une validité adéquates dans les recherches antérieures.
Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Counseling Center Assessment of Psychological Symptoms (CCAPS)-Academic Distress Subscale (CCMH, 2012).
Délai: Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
La sous-échelle de détresse scolaire CCAPS à 5 items du CCAPS-62 sera utilisée pour évaluer le fonctionnement scolaire. Les items sont notés sur une échelle de 5 points allant de 0 "pas du tout comme moi" à 4 "extrêmement comme moi". Le CCAPS s'est avéré avoir une fiabilité et une validité adéquates dans des études antérieures avec des étudiants de niveau collégial.
Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Questionnaire d'acceptation et d'action-étudiants universitaires (AAQ-US).
Délai: Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Une mesure d'auto-évaluation de l'inflexibilité psychologique conçue spécifiquement pour les étudiants universitaires. Les items sont évalués sur une échelle de 7 points allant de 1 « jamais vrai » à 7 « toujours vrai ». Bien qu'il s'agisse d'une nouvelle échelle, des recherches préliminaires confirment sa fiabilité et sa validité.
Initiation, mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Questionnaire de fusion cognitive (CFQ).
Délai: Au départ, au départ, au milieu du traitement (4 semaines après le départ) et après le traitement (8 semaines après le départ)
Une mesure d'auto-évaluation de la fusion cognitive, un processus important lié à la pleine conscience et à l'ACT. Les items sont évalués sur une échelle de 7 points allant de 1 « jamais vrai » à 7 « toujours vrai ». L'étude de validation initiale a trouvé une fiabilité et une validité adéquates auprès de populations comprenant des étudiants.
Au départ, au départ, au milieu du traitement (4 semaines après le départ) et après le traitement (8 semaines après le départ)

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhérence
Délai: Mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Les participants seront également invités à évaluer leur adhésion aux exercices du livre sur une échelle de 7 points allant de « A fait tous les devoirs recommandés » à « Aucun devoir recommandé ».
Mi-traitement (4 semaines après l'inclusion) et post-traitement (8 semaines après l'inclusion)
Satisfaction avec le livre d'auto-assistance
Délai: Post-traitement (8 semaines après le départ)
Les participants seront invités à évaluer 7 éléments évaluant leur satisfaction à l'égard du livre d'auto-assistance sur une échelle de 6 points allant de « Fortement en désaccord » à « Fortement en accord ».
Post-traitement (8 semaines après le départ)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

7 janvier 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 avril 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 décembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 décembre 2018

Première publication (Réel)

19 décembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 9792

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

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INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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