Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Книги самопомощи для психического здоровья учащихся

23 марта 2020 г. обновлено: Michael Levin, Utah State University

Рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), сравнивающее терапию принятия и приверженности (ACT) и снижение стресса на основе осознанности (MBSR) Книги самопомощи для психического здоровья студентов колледжей

Целью данного исследования является сравнение эффективности и механизмов изменения двух книг по самопомощи для психического здоровья студентов колледжей в рандомизированном контролируемом исследовании. Одна книга основана на снижении стресса на основе осознанности (MBSR), а другая основана на терапии принятия и приверженности (ACT).

В этом исследовании будут проверены следующие гипотезы:

  1. Книги ACT и MBSR будут доступны и приемлемы для студентов колледжей, о чем свидетельствуют одинаково высокие уровни удовлетворенности и вовлеченности.
  2. Книги ACT и MBSR одинаково эффективны для улучшения психического здоровья и благополучия студентов.
  3. Книга ACT приведет к более значительным улучшениям в ценном действии, а книга MBSR приведет к более значительным улучшениям в внимательности.
  4. Ценное действие будет более сильным предиктором улучшения психического здоровья в состоянии ACT, а осознанность будет более сильным предиктором улучшения состояния осознанности.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи планируют набрать 150 студентов для участия в этом РКИ (по 75 на каждое лечение). Это обеспечит достаточную мощность (0,80) для обнаружения различий между группами со средней величиной эффекта (d = 0,50). Обратите внимание, что подробные критерии приемлемости перечислены в разделе «Право на участие». Участники будут набираться через SONA (система набора участников), листовки, онлайн-публикации, объявления в классе и через общий онлайн-отбор для различных исследований лаборатории контекстуальной поведенческой науки (CBS) Университета штата Юта (USU).

Общее участие в исследовании будет происходить в течение примерно 8 недель. все учебные процедуры будут проходить онлайн, на компьютере/мобильном телефоне. После получения информированного согласия участники пройдут базовый опрос.

В конце базового опроса участникам случайным образом будет предложено использовать книгу, основанную на ACT (Ловушка счастья) или MBSR (Рабочая тетрадь по снижению стресса на основе осознанности). Участников попросят не пользоваться другими книгами по самопомощи в течение всего периода исследования. Участникам будет предоставлен 8-недельный график чтения и ссылка на назначенную книгу. Участникам будет предложено пройти опрос в середине лечения через 4 недели после начала лечения. Опрос в середине лечения будет включать вопросы о соблюдении режима лечения. Участникам будет предложено пройти опрос после лечения через 8 недель после начала лечения. В этом опросе также будут заданы вопросы о приверженности (чтение, использование стратегий, изложенных в книге). Контакт с исследователем будет включать в себя напоминания о завершении оценок, базовую помощь по электронной почте в выявлении и реагировании на любые препятствия для использования книги самопомощи, а также напоминания два раза в неделю о предлагаемом графике чтения.

После завершения первоначальной оценки участникам будет отправлена ​​ссылка на «Ловушку счастья», если они находятся в состоянии ACT, или ссылка на рабочую тетрадь по снижению стресса на основе осознанности, если они находятся в состоянии MBSR. Они смогут получить доступ к книге онлайн в любое время. Участникам будет предложено прочитать заданные главы в течение 8 недель.

Ловушка счастья основана на терапии принятия и приверженности, современной когнитивно-поведенческой терапии, которая сочетает в себе методы принятия и внимательности с методами изменения ценностей и поведения. Основными компонентами лечения в «Ловушке счастья» являются психологическое обучение АСТ, разъединение, принятие, внимательность, самооценка как контекст, ценность, поведенческая приверженность.

Учебное пособие по снижению стресса на основе осознанности основано на «Снижении стресса на основе осознанности» — стандартизированном подходе к обучению осознанности, в основном с помощью медитативных практик. Основными компонентами лечения в рабочей тетради по снижению стресса на основе осознанности являются психообразование о внимательности и медитации осознанности, а также различные виды практики медитации осознанности, такие как связь между разумом и телом, медитация любящей доброты, межличностная внимательность и здоровый путь осознанного питания. упражнения, отдых и общение.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

109

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 18 лет и старше
  • Поступил в Университет штата Юта
  • Не участвовали в других исследованиях самопомощи, проводимых лабораторией CBS УрГУ.
  • Заинтересованы в использовании книги самопомощи для улучшения психического здоровья и благополучия

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • Не студент Университета штата Юта
  • Участвовали в предыдущих исследованиях самопомощи, проводимых CBS Lab.
  • Не заинтересованы в использовании книги по самопомощи для улучшения психического здоровья и благополучия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние книги самопомощи ACT
Участникам в этом состоянии будет поручено прочитать «Ловушку счастья» Харриса (2008), книгу самопомощи, основанную на терапии принятия и приверженности.
Поведенческий: Ловушка счастья
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.
Активный компаратор: Состояние книги самопомощи MBSR
Участникам в этом состоянии будет поручено прочитать «Рабочее пособие по снижению стресса на основе осознанности» Шталя и Гольдштейна (2010), книгу по самопомощи, основанную на снижении стресса на основе осознанности.
Поведенческий: Рабочая тетрадь по снижению стресса на основе осознанности
Участникам, которым назначено это условие, будет предложено прочитать эту книгу самопомощи в течение 8-недельного периода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессии, тревоги и стресса
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Шкала депрессии, тревоги и стресса (DASS): самоотчет о симптомах депрессии, тревоги и стресса. Более высокие баллы указывают на более высокие негативные эмоциональные состояния депрессии, тревоги и стресса. Эта мера оценивает каждый из этих симптомов как отдельную подшкалу. Пункты оцениваются по 4-балльной шкале от 0 «совсем не относится ко мне» до 3 «относится ко мне очень сильно или в большинстве случаев». Диапазоны для депрессии, тревоги и стресса составляют 0–28, 0–20 и 0–33 соответственно.
Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с базовым опросником оценки (VQ) через 4 недели и 8 недель
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Самостоятельный отчет о ценном действии. Это мера из 10 пунктов, и каждый пункт оценивается по 7-балльной шкале от 0 «совсем не верно» до 6 «полностью верно». VQ — это новая мера, но первоначальные результаты проверки указывают на достаточную надежность и достоверность.
Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Изменение по сравнению с базовым опросником пяти аспектов осознанности (FFMQ) через 4 недели и 8 недель.
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Самооценка пяти аспектов внимательности: наблюдение, описание, осознанное действие, непредвзятость и отсутствие реакции. FFMQ представляет собой анкету из 39 пунктов, и каждый пункт FFMQ оценивается по 5-балльной шкале от 1 («никогда или очень редко верно») до 5 («очень часто или всегда верно»). Прошлые исследования показали, что FFMQ является надежной и достоверной мерой внимательности.
Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Континуум психического здоровья - краткая форма (MHC-SF)
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Измерение самоотчета о положительном психическом здоровье, состоящее из трех субшкал, оценивающих эмоциональное, психологическое и социальное благополучие. Пункты оценивают теоретически значимые параметры благополучия, включая положительный аффект, удовлетворенность жизнью, социальную интеграцию, социальный вклад, автономию, личностный рост, цель в жизни и принятие себя. Предметы оцениваются по 6-балльной шкале от «никогда» до «каждый день». В прошлых исследованиях было обнаружено, что MHC-SF обладает достаточной надежностью и достоверностью.
Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Консультационный центр по оценке психологических симптомов (CCAPS) — подшкала академического дистресса (CCMH, 2012).
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Подшкала академического дистресса CCAPS из 5 пунктов из CCAPS-62 будет использоваться для оценки успеваемости. Предметы оцениваются по 5-балльной шкале от 0 «совсем не похоже на меня» до 4 «чрезвычайно похоже на меня». Было обнаружено, что CCAPS имеет достаточную надежность и достоверность в прошлых исследованиях со студентами колледжей.
Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Анкета принятия и действий для студентов университетов (AAQ-US).
Временное ограничение: Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Самостоятельный показатель психологической негибкости, разработанный специально для студентов университетов. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 «никогда не верно» до 7 «всегда верно». Хотя это новая шкала, предварительные исследования подтверждают ее надежность и достоверность.
Исходный уровень, в середине лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Опросник когнитивного слияния (CFQ).
Временное ограничение: Исходный уровень, исходный уровень, середина лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Самооценка когнитивного слияния, важного процесса, связанного с внимательностью и ДЕЙСТВИЕМ. Пункты оцениваются по 7-балльной шкале от 1 «никогда не верно» до 7 «всегда верно». Первоначальное проверочное исследование показало достаточную надежность и валидность среди населения, включая студентов колледжей.
Исходный уровень, исходный уровень, середина лечения (через 4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность
Временное ограничение: В середине лечения (4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Участников также попросят оценить свое выполнение упражнений в книге по 7-балльной шкале от «Выполнили все рекомендуемые задания» до «Не выполнили рекомендуемых заданий».
В середине лечения (4 недели после исходного уровня) и после лечения (8 недель после исходного уровня)
Удовлетворенность книгой самопомощи
Временное ограничение: После лечения (8 недель после исходного уровня)
Участникам будет предложено оценить 7 пунктов, оценивающих их удовлетворенность книгой самопомощи по 6-балльной шкале от «Совершенно не согласен» до «Совершенно согласен».
После лечения (8 недель после исходного уровня)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Utah State University

Следователи

  • Главный следователь: Michael Levin, PhD, Utah State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

7 января 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 декабря 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 декабря 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 декабря 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

24 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 9792

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Душевное здоровье

Клинические исследования Ловушка счастья

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Poland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться