Libros de autoayuda para la salud mental de los estudiantes
Un ensayo controlado aleatorio (ECA) que compara la terapia de aceptación y compromiso (ACT) y los libros de autoayuda para la reducción del estrés basado en la atención plena (MBSR) para la salud mental de los estudiantes universitarios
El objetivo de este estudio es comparar la eficacia y los mecanismos de cambio de dos libros de autoayuda para la salud mental de los estudiantes universitarios en un ensayo controlado aleatorio. Un libro se basa en la reducción del estrés basada en la atención plena (MBSR) y el otro se basa en la terapia de aceptación y compromiso (ACT).
Este estudio pondrá a prueba las siguientes hipótesis:
- Los libros ACT y MBSR serán factibles y aceptables para los estudiantes universitarios, como lo demuestran las tasas de satisfacción y compromiso equivalentemente altas.
- Los libros ACT y MBSR serán igualmente efectivos para mejorar la salud mental y el bienestar entre los estudiantes universitarios.
- El libro ACT producirá mayores mejoras en la acción valiosa, y el libro MBSR producirá mayores mejoras en la atención plena.
- La acción valorada será un predictor más fuerte de mejoras en la salud mental en la condición ACT y la atención plena será un predictor más fuerte de mejoras en la condición de atención plena.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores tienen como objetivo reclutar a 150 estudiantes universitarios para este ECA (75 por condición de tratamiento). Esto proporcionará una potencia adecuada (0,80) para detectar diferencias entre grupos de tamaño de efecto medio (d=0,50). Tenga en cuenta que los criterios de elegibilidad detallados se enumeran en la sección "Elegibilidad". Los participantes serán reclutados a través de SONA (un sistema de reclutamiento de participantes), folletos, publicaciones en línea, anuncios en el salón de clases y a través de un filtro general en línea para varios estudios de laboratorio de ciencias conductuales contextuales (CBS) de la Universidad Estatal de Utah (USU).
La participación total en el estudio ocurrirá durante aproximadamente 8 semanas. todos los procedimientos de estudio se completarán en línea, en una computadora/teléfono móvil. Después de completar el consentimiento informado, los participantes completarán una encuesta de referencia.
Al final de la encuesta de referencia, los participantes serán asignados al azar para usar un libro basado en ACT (La trampa de la felicidad) o MBSR (Un libro de trabajo para la reducción del estrés basado en la atención plena). Se pedirá a los participantes que no accedan a otros libros de autoayuda durante la duración del estudio. Los participantes recibirán un programa de lectura de 8 semanas y un enlace al libro asignado. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta a mitad del tratamiento 4 semanas después del comienzo del tratamiento. La encuesta de mitad de tratamiento incluirá preguntas sobre la adherencia. Se les pedirá a los participantes que completen una encuesta posterior al tratamiento 8 semanas después del comienzo del tratamiento. Esta encuesta también preguntará sobre la adherencia (lectura, uso de estrategias enseñadas en el libro). El contacto del investigador incluirá recordatorios para completar las evaluaciones, asistencia básica por correo electrónico para identificar y responder a cualquier barrera para usar el libro de autoayuda y recordatorios dos veces por semana del horario de lectura sugerido.
Después de completar la evaluación inicial, a los participantes se les enviará un enlace a La trampa de la felicidad si están asignados a la condición ACT, o un enlace al Libro de ejercicios de reducción del estrés basado en la atención plena si están en la condición MBSR. Podrán acceder al libro en línea en cualquier momento. Se les pedirá a los participantes que lean los capítulos asignados en un programa de 8 semanas.
La Trampa de la Felicidad se basa en la Terapia de Aceptación y Compromiso, una terapia cognitiva conductual moderna que combina métodos de aceptación y atención plena con valores y métodos de cambio de comportamiento. Los componentes principales del tratamiento en La trampa de la felicidad son la psicoeducación de ACT, la defusión, la aceptación, la atención plena, el yo como contexto, el valor y el compromiso conductual.
Un libro de trabajo para la reducción del estrés basado en la atención plena se basa en la reducción del estrés basada en la atención plena, un enfoque estandarizado para enseñar la atención plena, principalmente a través de prácticas de meditación. Los componentes principales del tratamiento en Un libro de trabajo para la reducción del estrés basado en la atención plena son la psicoeducación sobre la atención plena y la meditación de atención plena y varios tipos de práctica de meditación de atención plena, como la conexión mente-cuerpo, la meditación de bondad amorosa, la atención plena interpersonal y el camino saludable de la alimentación consciente. ejercicio, descanso y conexión.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Utah
-
Logan, Utah, Estados Unidos, 84322
- Utah State University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Inscrito en la Universidad Estatal de Utah
- No haber participado en otros estudios de autoayuda realizados por el USU CBS Lab
- Interesado en utilizar el libro de autoayuda para mejorar la salud mental y el bienestar
Criterio de exclusión:
- Menos de 18 años
- No es estudiante en la Universidad Estatal de Utah
- Haber participado en estudios de autoayuda anteriores realizados por CBS Lab.
- No está interesado en usar un libro de autoayuda para mejorar la salud mental y el bienestar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Condición del libro de autoayuda de ACT
A los participantes en esta condición se les asignará la lectura de The Happiness Trap de Harris (2008), un libro de autoayuda basado en la terapia de aceptación y compromiso.
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
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Comparador activo: Condición del libro de autoayuda MBSR
A los participantes en esta condición se les asignará la lectura de A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook de Stahl y Goldstein (2010), un libro de autoayuda basado en Mindfulness-Based Stress Reduction.
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A los participantes asignados a esta condición se les pedirá que lean este libro de autoayuda durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la depresión, la ansiedad y el estrés
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Escala de depresión, ansiedad y estrés (DASS): una medida de autoinforme de los síntomas de depresión, ansiedad y estrés.
Las puntuaciones más altas indican estados emocionales negativos más altos de depresión, ansiedad y estrés.
Esta medida evalúa cada uno de estos síntomas como una subescala distinta.
Los ítems se clasifican en una escala de 4 puntos que van desde 0 "no se me aplicó en absoluto" a 3 "se me aplicó mucho, o la mayor parte del tiempo".
Los rangos para depresión, ansiedad y estrés son 0-28, 0-20 y 0-33, respectivamente.
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Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Cambio del Cuestionario de valoración inicial (VQ) a las 4 y 8 semanas
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de acción valorada.
Esta es una medida de 10 elementos, y cada elemento se califica en una escala de 7 puntos que va desde 0 "nada cierto" hasta 6 "completamente cierto".
El VQ es una medida nueva, pero los resultados de la validación inicial indican una fiabilidad y validez adecuadas.
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Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Cambio con respecto al Cuestionario de atención plena de cinco facetas (FFMQ) de referencia a las 4 y 8 semanas.
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de cinco facetas de la atención plena: observar, describir, actuar con conciencia, no juzgar y no reaccionar.
El FFMQ es un cuestionario de 39 ítems, y cada ítem del FFMQ se califica en una escala de 5 puntos que va desde 1 ("nunca o muy rara vez es cierto") a 5 ("muy a menudo o siempre es cierto").
Se ha encontrado que el FFMQ es una medida confiable y válida de atención plena en investigaciones anteriores.
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Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Continuo de Salud Mental - Forma Corta (MHC-SF)
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de salud mental positiva, compuesta por tres subescalas que evalúan el bienestar emocional, psicológico y social.
Los ítems evalúan dimensiones teóricamente significativas del bienestar, incluido el afecto positivo, la satisfacción con la vida, la integración social, la contribución social, la autonomía, el crecimiento personal, el propósito en la vida y la autoaceptación.
Los ítems se clasifican en una escala de 6 puntos que van desde "nunca" hasta "todos los días".
Se ha encontrado que el MHC-SF tiene una confiabilidad y validez adecuadas en investigaciones anteriores.
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Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Evaluación del Centro de Consejería de Síntomas Psicológicos (CCAPS)-Subescala de Angustia Académica (CCMH, 2012).
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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La subescala de angustia académica de 5 ítems de CCAPS del CCAPS-62 se utilizará para evaluar el funcionamiento académico.
Los ítems se clasifican en una escala de 5 puntos que va desde 0 "no me gusta en absoluto" hasta 4 "me gusta mucho".
Se ha encontrado que el CCAPS tiene una confiabilidad y validez adecuadas en estudios anteriores con estudiantes universitarios.
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Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de Aceptación y Acción-Estudiantes Universitarios (AAQ-US).
Periodo de tiempo: Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de inflexibilidad psicológica diseñada específicamente para estudiantes universitarios.
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que van desde 1 "nunca es cierto" hasta 7 "siempre es cierto".
Aunque esta es una escala nueva, la investigación preliminar respalda su confiabilidad y validez.
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Línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Cuestionario de Fusión Cognitiva (CFQ).
Periodo de tiempo: Línea de base, línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Una medida de autoinforme de fusión cognitiva, un proceso importante relacionado con la atención plena y ACT.
Los ítems se califican en una escala de 7 puntos que van desde 1 "nunca es cierto" hasta 7 "siempre es cierto".
El estudio de validación inicial encontró confiabilidad y validez adecuadas con poblaciones que incluyen estudiantes universitarios.
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Línea de base, línea de base, mitad del tratamiento (4 semanas después de la línea de base) y postratamiento (8 semanas después de la línea de base)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adherencia
Periodo de tiempo: Tratamiento medio (4 semanas después del inicio) y postratamiento (8 semanas después del inicio)
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También se les pedirá a los participantes que califiquen su adherencia a los ejercicios del libro en una escala de 7 puntos desde "Hice todas las tareas recomendadas" hasta "No hice ninguna tarea recomendada".
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Tratamiento medio (4 semanas después del inicio) y postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Satisfacción con el libro de autoayuda
Periodo de tiempo: Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Se pedirá a los participantes que califiquen 7 ítems que evalúen su satisfacción con el libro de autoayuda en una escala de 6 puntos desde "Muy en desacuerdo" hasta "Muy de acuerdo".
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Postratamiento (8 semanas después del inicio)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michael Levin, PhD, Utah State University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Gillanders DT, Bolderston H, Bond FW, Dempster M, Flaxman PE, Campbell L, Kerr S, Tansey L, Noel P, Ferenbach C, Masley S, Roach L, Lloyd J, May L, Clarke S, Remington B. The development and initial validation of the cognitive fusion questionnaire. Behav Ther. 2014 Jan;45(1):83-101. doi: 10.1016/j.beth.2013.09.001. Epub 2013 Sep 18.
- Baer RA, Smith GT, Hopkins J, Krietemeyer J, Toney L. Using self-report assessment methods to explore facets of mindfulness. Assessment. 2006 Mar;13(1):27-45. doi: 10.1177/1073191105283504.
- Keyes CL. Mental illness and/or mental health? Investigating axioms of the complete state model of health. J Consult Clin Psychol. 2005 Jun;73(3):539-48. doi: 10.1037/0022-006X.73.3.539.
- McCracken LM, Chilcot J, Norton S. Further development in the assessment of psychological flexibility: a shortened Committed Action Questionnaire (CAQ-8). Eur J Pain. 2015 May;19(5):677-85. doi: 10.1002/ejp.589. Epub 2014 Sep 2.
- Abramowitz JS, Moore EL, Braddock AE, Harrington DL. Self-help cognitive-behavioral therapy with minimal therapist contact for social phobia: a controlled trial. J Behav Ther Exp Psychiatry. 2009 Mar;40(1):98-105. doi: 10.1016/j.jbtep.2008.04.004. Epub 2008 Apr 26.
- Blanco C, Okuda M, Wright C, Hasin DS, Grant BF, Liu SM, Olfson M. Mental health of college students and their non-college-attending peers: results from the National Epidemiologic Study on Alcohol and Related Conditions. Arch Gen Psychiatry. 2008 Dec;65(12):1429-37. doi: 10.1001/archpsyc.65.12.1429.
- Levin ME, Pistorello J, Seeley JR, Hayes SC. Feasibility of a prototype web-based acceptance and commitment therapy prevention program for college students. J Am Coll Health. 2014;62(1):20-30. doi: 10.1080/07448481.2013.843533.
- Center for Collegiate Mental Health (2012). CCAPS 2012 Technical Manual. University Park, PA
- Harris, R. (2007). The happiness trap: How to stop struggling and start living. Penguin Random House.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K. G. (2011). Acceptance and Commitment Therapy: The process and practice of mindful change. New York: The Guilford Press.
- Hayes SC, Villatte M, Levin M, Hildebrandt M. Open, aware, and active: contextual approaches as an emerging trend in the behavioral and cognitive therapies. Annu Rev Clin Psychol. 2011;7:141-68. doi: 10.1146/annurev-clinpsy-032210-104449.
- Hunt J, Eisenberg D. Mental health problems and help-seeking behavior among college students. J Adolesc Health. 2010 Jan;46(1):3-10. doi: 10.1016/j.jadohealth.2009.08.008. Epub 2009 Oct 20.
- Kabat-Zinn J. (1990). Full Catastrophe Living. New York: Delacorte.
- Levin ME, Krafft J, Levin C. Does self-help increase rates of help seeking for student mental health problems by minimizing stigma as a barrier? J Am Coll Health. 2018 May-Jun;66(4):302-309. doi: 10.1080/07448481.2018.1440580. Epub 2018 Apr 19.
- Levin, M.E., Krafft, J., Pistorello, J. & Seeley, J.R. (In Press). Assessing psychological inflexibility in university students: Development and validation of the acceptance and action questionnaire for university students (AAQ-US). Journal of Contextual Behavioral Science.
- Levin, M.E., Stocke, K., Pierce, B. & Levin, C. (2018). Do college students use online self-help? A survey of intentions and use of mental health resources. Journal of College Student Psychotherapy, 32, 181-198.
- Lovibond, S. H. & Lovibond, P. F. (1995). Manual for the Depression Anxiety Stress Scales, (2nd ed.). Sydney, AU: Psychology Foundation of Australia.
- Rosen, G.M., & Lilienfeld, S.O. (2016). On the failure of psychology to advance self-help: Acceptance and Commitment Therapy (ACT) as a case example. Journal of Contemporary Psychotherapy, 46, 71-77.
- Sevilla-Llewellyn-Jones J, Santesteban-Echarri O, Pryor I, McGorry P, Alvarez-Jimenez M. Web-Based Mindfulness Interventions for Mental Health Treatment: Systematic Review and Meta-Analysis. JMIR Ment Health. 2018 Sep 25;5(3):e10278. doi: 10.2196/10278.
- Smout, M.F., Davies, M., Burns, N., & Christie, A. (2014). Evaluating acceptance and commitment therapy: Development of the valuing questionnaire. Journal of Contextual Behavioral Science, 3, 164-172.
- Stahl, B. & Goldstein, E. (2010). A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook. New Harbinger Publications
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Fechas importantes del estudio
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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