Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Selvhjelpsbøker for studenters psykiske helse

23. mars 2020 oppdatert av: Michael Levin, Utah State University

En randomisert kontrollert studie (RCT) som sammenligner aksept- og forpliktelsesterapi (ACT) og mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR) selvhjelpsbøker for studenters mentale helse

Målet med denne studien er å sammenligne effekten og endringsmekanismene til to selvhjelpsbøker for studenters mentale helse i en randomisert kontrollert studie. En bok er basert på mindfulness-basert stressreduksjon (MBSR), og en er basert på aksept- og forpliktelsesterapi (ACT).

Denne studien vil teste følgende hypoteser:

  1. ACT- og MBSR-bøkene vil både være gjennomførbare og akseptable for studenter, noe som fremgår av tilsvarende høye tilfredshets- og engasjementsrater.
  2. ACT- og MBSR-bøkene vil være like effektive for å forbedre mental helse og velvære blant studenter.
  3. ACT-boken vil gi større forbedringer i verdsatt handling, og MBSR-boken vil gi større forbedringer i oppmerksomhet.
  4. Verdisert handling vil være en sterkere prediktor for forbedringer i mental helse i ACT-tilstanden og mindfulness vil være en sterkere prediktor for forbedringer i mindfulness-tilstanden.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskerne tar sikte på å rekruttere 150 studenter til denne RCT (75 per behandlingstilstand). Dette vil gi tilstrekkelig kraft (0,80) for å oppdage forskjeller mellom grupper med middels effektstørrelse (d=0,50). Merk at detaljerte kvalifikasjonskriterier er oppført i delen "Kvalifisering". Deltakerne vil bli rekruttert via SONA (et deltakerrekrutteringssystem), flygeblader, nettoppslag, klasseromskunngjøringer og gjennom en generell online screener for ulike Utah State University (USU) Contextual Behavioral Science (CBS) Lab-studier.

Total studiedeltakelse vil skje over ca. 8 uker. alle studieprosedyrer vil bli gjennomført online, på en datamaskin/mobiltelefon. Etter å ha fullført informert samtykke, vil deltakerne fullføre en grunnundersøkelse.

På slutten av grunnundersøkelsen vil deltakerne bli tilfeldig tildelt en bok basert på ACT (The Happiness Trap) eller MBSR (A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook). Deltakerne vil bli bedt om ikke å få tilgang til andre selvhjelpsbøker i løpet av studiens varighet. Deltakerne vil få en 8-ukers leseplan og en lenke til den tildelte boken. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en undersøkelse midt i behandlingen 4 uker etter behandlingsstart. Midt-behandlingsundersøkelsen vil inneholde spørsmål om etterlevelse. Deltakerne vil bli bedt om å fylle ut en spørreundersøkelse etter behandling 8 uker etter behandlingsstart. Denne undersøkelsen vil også spørre om etterlevelse (lesing, bruk av strategier som læres i boken). Forskerkontakt vil innebære påminnelser om å fullføre vurderinger, grunnleggende e-posthjelp til å identifisere og svare på eventuelle hindringer for bruk av selvhjelpsboken, og to ganger ukentlig påminnelse om den foreslåtte leseplanen.

Etter å ha fullført den innledende vurderingen vil deltakerne få tilsendt en lenke til The Happiness Trap hvis de er tilordnet ACT-tilstanden, eller en lenke til Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook hvis de er i MBSR-tilstanden. De vil når som helst kunne få tilgang til boken online. Deltakerne vil bli bedt om å lese tildelte kapitler på en 8-ukers tidsplan.

Lykkefellen er basert på Acceptance and Commitment Therapy, en moderne kognitiv atferdsterapi som kombinerer aksept- og mindfulness-metoder med verdier og atferdsendringsmetoder. De primære behandlingskomponentene i The Happiness Trap er psykoedukasjon av ACT, defusjon, aksept, mindfulness, selv-som-kontekst, verdi, atferdsforpliktelse.

A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook er basert på Mindfulness-Based Stress Reduction, en standardisert tilnærming til undervisning i mindfulness, først og fremst gjennom meditasjonspraksis. De primære behandlingskomponentene i A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook er psykoedukasjon om mindfulness og mindfulness-meditasjon og ulike typer mindfulness-meditasjonspraksis, slik som sinn-kropp-forbindelse, kjærlig-vennlighet-meditasjon, mellommenneskelig oppmerksomhet og den sunne veien for oppmerksom spising, trening, hvile og tilknytning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

109

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Utah
      • Logan, Utah, Forente stater, 84322
        • Utah State University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Registrert ved Utah State University
  • Har ikke deltatt i andre selvhjelpsstudier drevet av USU CBS Lab
  • Interessert i å bruke selvhjelpsbok for å forbedre mental helse og velvære

Ekskluderingskriterier:

  • Under 18 år
  • Ikke student ved Utah State University
  • Har deltatt i tidligere selvhjelpsstudier drevet av CBS Lab
  • Ikke interessert i å bruke en selvhjelpsbok for å forbedre mental helse og velvære

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: ACT selvhjelpsbok tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil få i oppdrag å lese The Happiness Trap av Harris (2008), en selvhjelpsbok basert på aksept og forpliktelsesterapi.
Atferdsmessig: Lykkefellen
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å lese denne selvhjelpsboken over en 8-ukers periode.
Aktiv komparator: MBSR selvhjelpsbok tilstand
Deltakere i denne tilstanden vil få i oppdrag å lese A Mindfulness-Based Stress Reduction Workbook av Stahl og Goldstein (2010), en selvhjelpsbok basert på Mindfulness-Based Stress Reduction.
Atferdsmessig: En Mindfulness-basert stressreduksjonsarbeidsbok
Deltakere som er tildelt denne tilstanden vil bli bedt om å lese denne selvhjelpsboken over en 8-ukers periode.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i depresjon, angst og stress
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Depresjon, angst og stressskala (DASS): et mål for selvrapportering av depresjon, angst og stresssymptomer. Høyere score indikerer høyere negative følelsesmessige tilstander av depresjon, angst og stress. Dette tiltaket vurderer hvert av disse symptomene som en distinkt underskala. Elementer er vurdert på en 4-punkts skala som strekker seg fra 0 "gjeldte ikke meg i det hele tatt" til 3 "gjeldte meg veldig mye, eller mesteparten av tiden." Områder for depresjon, angst og stress er henholdsvis 0-28, 0-20 og 0-33.
Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Endring fra Baseline Valuing Questionnaire (VQ) etter 4 uker og 8 uker
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Et selvrapporteringsmål på verdsatt handling. Dette er et mål med 10 elementer, og hvert element er vurdert på en 7-punkts skala som strekker seg fra 0 "ikke i det hele tatt" til 6 "helt sant." VQ er et nytt mål, men innledende valideringsresultater indikerer tilstrekkelig reliabilitet og validitet.
Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Endring fra Baseline Five Facet Mindfulness Questionnaire (FFMQ) etter 4 uker og 8 uker.
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Et selvrapporteringsmål på fem fasetter av oppmerksomhet: observere, beskrive, handle med bevissthet, være ikke-dømmende og ikke-reaktivitet. FFMQ er et spørreskjema med 39 elementer, og hvert FFMQ-element er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 ("aldri eller svært sjelden sant") til 5 ("veldig ofte eller alltid sant"). FFMQ har vist seg å være et pålitelig og gyldig mål på oppmerksomhet i tidligere forskning.
Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Continuum – Short Form (MHC-SF)
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Et selvrapporteringsmål på positiv mental helse, sammensatt av tre underskalaer som vurderer emosjonelt, psykologisk og sosialt velvære. Elementer vurderer teoretisk meningsfulle dimensjoner ved velvære, inkludert positiv påvirkning, tilfredshet med livet, sosial integrasjon, sosialt bidrag, autonomi, personlig vekst, formål med livet og selvaksept. Elementer er vurdert på en 6-punkts skala som strekker seg fra "aldri" til "hver dag." MHC-SF har vist seg å ha tilstrekkelig pålitelighet og validitet i tidligere forskning.
Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Rådgivningssenterets vurdering av psykologiske symptomer (CCAPS)-Academic Distress Subscale (CCMH, 2012).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Den 5-elementers CCAPS akademiske distress-underskalaen fra CCAPS-62 vil bli brukt til å vurdere akademisk funksjon. Elementer er vurdert på en 5-punkts skala som strekker seg fra 0 "ikke i det hele tatt som meg" til 4 "Ekstremt lik meg." CCAPS har vist seg å ha tilstrekkelig reliabilitet og validitet i tidligere studier med studenter.
Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Aksept- og handlingsspørreskjema-universitetsstudenter (AAQ-US).
Tidsramme: Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Et selvrapporteringsmål på psykologisk ufleksibilitet designet spesielt for universitetsstudenter. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 "aldri sant" til 7 "alltid sant." Selv om dette er en ny skala, støtter foreløpig forskning dens pålitelighet og gyldighet.
Baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Cognitive Fusion Questionnaire (CFQ).
Tidsramme: Baseline, baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Et selvrapporteringsmål på kognitiv fusjon, en viktig prosess knyttet til mindfulness og ACT. Elementer er vurdert på en 7-punkts skala fra 1 "aldri sant" til 7 "alltid sant." Innledende valideringsstudie fant tilstrekkelig reliabilitet og validitet med populasjoner inkludert høyskolestudenter.
Baseline, baseline, midt i behandling (4 uker etter baseline) og etterbehandling (8 uker etter baseline)

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Binding
Tidsramme: Midt i behandling (4 uker etter baseline), og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Deltakerne vil også bli bedt om å vurdere sin tilslutning til øvelsene i boken på en 7-punkts skala fra «Gjorde alle anbefalte oppgaver» til «Gjorde ingen anbefalte oppgaver».
Midt i behandling (4 uker etter baseline), og etterbehandling (8 uker etter baseline)
Fornøyd med selvhjelpsboken
Tidsramme: Etterbehandling (8 uker etter baseline)
Deltakerne vil bli bedt om å rangere 7 elementer som vurderer deres tilfredshet med selvhjelpsboken på en 6-punkts skala fra "Svært uenig" til "helt enig."
Etterbehandling (8 uker etter baseline)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Utah State University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michael Levin, PhD, Utah State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. januar 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. desember 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. desember 2018

Først lagt ut (Faktiske)

19. desember 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 9792

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mental Helse

Kliniske studier på Lykkefellen

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere