レンズ豆とひよこ豆のエネルギー値
2020年5月7日 更新者：Janet Novotny、USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
この研究は、パルスの消化率と利用可能なエネルギーを決定するために実施されています。
調査の概要
詳細な説明
以前の研究では、木の実からの代謝エネルギー (体が利用できるエネルギー) は、アトウォーター係数 (食品のカロリー値を決定するための標準的なアプローチ) によって予測されるよりも少ないことが実証されています。
Atwater アプローチは 100 年以上前のものであり、一部の食品については不正確です。
この研究は、レンズ豆とひよこ豆の 2 つのパルスからの代謝エネルギーを決定するために実施されます。
この研究は、管理された食事の摂取とそれに続く尿と糞の収集を含む、人間の栄養介入です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Beltsville、Maryland、アメリカ、20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
25年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- BMIが19～38kg/m2
- 介入中の年齢25～75歳
除外基準:
- -研究食品に対する既知の（自己報告された）アレルギーまたは有害反応
- -過去12か月間に出産した女性、または妊娠/授乳中の女性、または研究中に妊娠する予定の女性
- -肥満手術または栄養吸収不良の病歴（セリアック病など）、クローン病、糖尿病、または研究を妨げる可能性のある代謝障害
- 過去3年間の特定のがんの診断または治療歴
- 過去 6 か月間の喫煙またはタバコ製品の使用
- 疑わしいまたは既知の狭窄、瘻、または生理学的/機械的消化管閉塞
- -抗凝血薬を含む、研究目的を妨げる可能性のある特定の薬またはサプリメント（処方箋または店頭）の使用
- -インフォームドコンセントを与えることができない、またはしたくない、または研究スタッフと通信する
- -過去12か月以内のアルコールまたは薬物乱用の自己報告、および/またはこれらの問題に対する現在の治療（Alcoholics Anonymousへの長期参加は除外されません）
- -その他の医学的、精神医学的、または行動的要因 治験責任医師の判断により、研究への参加または介入プロトコルに従う能力を妨げる可能性があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：コントロール
プラセボ コンパレータは、典型的なアメリカの食品から作られ、豆類や豆類を含まない、完全に管理された食事になります。
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参加者は、USDA Nutrition Center によって準備および提供された食事を消費します。
食事には、豆類、マメ科植物、または豆は含まれません。
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実験的：レンズ豆
レンズ豆群は、プラセボ群と同じ食品から作られた完全に管理された食事で構成され、レンズ豆も含まれます.
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参加者は、USDA Nutrition Center によって準備および提供された食事を消費します。
食事にはレンズ豆が含まれます。
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実験的：ヒヨコマメ
ひよこ豆群は、プラセボ群と同じ食品から作られた完全に管理された食事で構成され、ひよこ豆も含まれます.
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参加者は、USDA Nutrition Center によって準備および提供された食事を消費します。
食事にはひよこ豆が含まれます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞尿に排泄されるエネルギー
時間枠：10～17日目の累積
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糞尿中に排泄されるエネルギー（カロリーの単位）は、爆弾熱量測定によって決定されます。
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10～17日目の累積
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糞尿に排泄されるエネルギー
時間枠：39～46日目の累積
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糞尿中に排泄されるエネルギー（カロリーの単位）は、爆弾熱量測定によって決定されます。
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39～46日目の累積
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糞尿に排泄されるエネルギー
時間枠：57～64日目の累積
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糞尿中に排泄されるエネルギー（カロリーの単位）は、爆弾熱量測定によって決定されます。
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57～64日目の累積
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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糞尿中に排泄される窒素
時間枠：10～17日目、39～46日目、57～64日目の累積
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糞尿中に排泄される窒素（g）を測定します。
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10～17日目、39～46日目、57～64日目の累積
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糞便中の脂肪排泄
時間枠：10～17日目、39～46日目、57～64日目の累積
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糞便中に排泄された脂肪（g）が測定されます。
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10～17日目、39～46日目、57～64日目の累積
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Roman Mirecki, MS、US Department of Agriculture
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月6日
一次修了 (実際)
2020年3月23日
研究の完了 (実際)
2020年3月23日
試験登録日
最初に提出
2018年12月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年5月7日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HS66-Lentil/Chickpea Study
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。