Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Energiværdien af ​​linser og kikærter

7. maj 2020 opdateret af: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Denne undersøgelse udføres for at bestemme fordøjeligheden af ​​og tilgængelig energi fra impulser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tidligere undersøgelser har vist, at den metaboliserbare energi (energi tilgængelig for kroppen) fra trænødder er mindre end forudsagt af Atwater-faktorerne (standardtilgangen til at bestemme kalorieværdien af ​​en fødevare). Atwater-tilgangen er over 100 år gammel og er unøjagtig for nogle fødevarer. Denne undersøgelse vil blive udført for at bestemme den metaboliserbare energi fra to bælgfrugter, linser og kikærter. Undersøgelsen vil være en human ernæringsintervention, der involverer indtagelse af en kontrolleret diæt efterfulgt af opsamling af urin og afføring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Forenede Stater, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • BMI mellem 19 og 38 kg/m2
  • Alder 25 til 75 år under intervention

Ekskluderingskriterier:

  • Kendt (selvrapporteret) allergi eller bivirkning til undersøgelse af fødevarer
  • Kvinder, der har født i løbet af de foregående 12 måneder, eller som er gravide/ammende, eller som planlægger at blive gravide under undersøgelsen
  • Anamnese med fedmekirurgi eller næringsstofmalabsorptionssygdom (såsom cøliaki), Crohns sygdom, diabetes eller stofskiftesygdomme, der kan forstyrre undersøgelsen
  • Anamnese med visse kræftdiagnoser eller -behandlinger inden for de sidste 3 år
  • Rygning eller brug af tobaksvarer inden for de seneste 6 måneder
  • Mistænkte eller kendte forsnævringer, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI obstruktion
  • Brug af visse lægemidler eller kosttilskud (receptpligtig eller i håndkøb), der kan forstyrre undersøgelsens mål, herunder blodfortyndende medicin
  • Ude af stand til eller villig til at give informeret samtykke eller kommunikere med studiepersonale
  • Selvanmeldelse af alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 12 måneder og/eller nuværende behandling for disse problemer (langvarig deltagelse i Anonyme Alkoholikere er ikke en udelukkelse)
  • Andre medicinske, psykiatriske eller adfærdsmæssige faktorer, som efter hovedforskerens vurdering kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen eller evnen til at følge interventionsprotokollen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Styring
Placebo-komparatoren vil være en fuldt kontrolleret diæt lavet af typiske amerikanske fødevarer og uden bønner eller bælgfrugter.
Andet: Kontrol diæt
Deltagerne vil indtage en diæt tilberedt og leveret af USDA Nutrition Center. Diæten vil ikke indeholde bælgfrugter, bælgfrugter eller bønner.
Eksperimentel: Linser
Linsearmen vil bestå af en fuldt kontrolleret kost lavet af de samme fødevarer som placeboarmen og vil også indeholde linser.
Andet: Linseholdig diæt
Deltagerne vil indtage en diæt tilberedt og leveret af USDA Nutrition Center. Kosten vil indeholde linser.
Eksperimentel: Kikærter
Kikærtearmen vil bestå af en fuldt kontrolleret kost lavet af de samme fødevarer som placeboarmen og vil også indeholde kikærter.
Andet: Diæt indeholdende kikærter
Deltagerne vil indtage en diæt tilberedt og leveret af USDA Nutrition Center. Kosten vil indeholde kikærter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Energi udskilles i afføring og urin
Tidsramme: Akkumuleret fra dag 10-17
Energi (enheder af kalorier) udskilt i afføring og urin vil blive bestemt ved bombekalorimetri.
Akkumuleret fra dag 10-17
Energi udskilles i afføring og urin
Tidsramme: Akkumuleret fra dag 39-46
Energi (enheder af kalorier) udskilt i afføring og urin vil blive bestemt ved bombekalorimetri.
Akkumuleret fra dag 39-46
Energi udskilles i afføring og urin
Tidsramme: Akkumuleret fra dag 57-64
Energi (enheder af kalorier) udskilt i afføring og urin vil blive bestemt ved bombekalorimetri.
Akkumuleret fra dag 57-64

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nitrogen udskilles i afføring og urin
Tidsramme: Akkumuleret fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
Kvælstof (g) udskilt i fæces og urin vil blive målt.
Akkumuleret fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
Fedt udskilles i afføring
Tidsramme: Akkumuleret fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
Fedt (g) udskilt i fæces vil blive målt.
Akkumuleret fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Efterforskere

  • Studieleder: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. maj 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • HS66-Lentil/Chickpea Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sunde voksne

Kliniske forsøg med Kontrol diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner