Energivärdet av linser och kikärter
7 maj 2020 uppdaterad av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Denna studie genomförs för att bestämma smältbarheten av och tillgänglig energi från pulser.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Tidigare studier har visat att den metaboliserbara energin (energin som är tillgänglig för kroppen) från trädnötter är mindre än vad som förutspås av Atwater-faktorerna (standardmetoden för att bestämma ett livsmedels kalorivärde).
Atwater-metoden är över 100 år gammal och är felaktig för vissa livsmedel.
Denna studie kommer att genomföras för att bestämma den metaboliserbara energin från två pulser, linser och kikärter.
Studien kommer att vara ett humant näringsingrepp som involverar konsumtion av en kontrollerad diet följt av insamling av urin och avföring.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
18
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Förenta staterna, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- BMI mellan 19 och 38 kg/m2
- Ålder 25 till 75 år under intervention
Exklusions kriterier:
- Känd (självrapporterad) allergi eller biverkning för att studera livsmedel
- Kvinnor som har fött barn under de senaste 12 månaderna eller som är gravida/ammande eller som planerar att bli gravida under studien
- Historik av bariatrisk kirurgi eller näringsmalabsorptionssjukdom (som celiaki), Crohns sjukdom, diabetes eller metabola störningar som kan störa studien
- Historik om viss cancerdiagnos eller behandling under de senaste 3 åren
- Rökning eller användning av tobaksprodukter under de senaste 6 månaderna
- Misstänkta eller kända förträngningar, fistlar eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruktion
- Användning av vissa mediciner eller kosttillskott (receptbelagda eller receptfria) som kan störa studiens mål, inklusive blodförtunnande mediciner
- Kan eller vill inte ge informerat samtycke eller kommunicera med studiepersonal
- Självanmälan av alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 12 månaderna och/eller aktuell behandling för dessa problem (långvarigt deltagande i Anonyma Alkoholister är inte ett undantag)
- Andra medicinska, psykiatriska eller beteendemässiga faktorer som enligt huvudutredarens bedömning kan störa studiedeltagandet eller förmågan att följa interventionsprotokollet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Kontrollera
Placebo-jämföraren kommer att vara en helt kontrollerad diet gjord av typisk amerikansk mat och som inte innehåller några bönor eller baljväxter.
|
Deltagarna kommer att konsumera en diet beredd och tillhandahållen av USDA Nutrition Center.
Dieten innehåller inga baljväxter, baljväxter eller bönor.
|
|
Experimentell: Lins
Linsarmen kommer att bestå av en helt kontrollerad diet gjord av samma livsmedel som placeboarmen och kommer även att innehålla linser.
|
Deltagarna kommer att konsumera en diet beredd och tillhandahållen av USDA Nutrition Center.
Kosten kommer att innehålla linser.
|
|
Experimentell: Kikärtor
Kikärtsarmen kommer att bestå av en helt kontrollerad diet gjord av samma livsmedel som placeboarmen och kommer även att innehålla kikärter.
|
Deltagarna kommer att konsumera en diet beredd och tillhandahållen av USDA Nutrition Center.
Dieten kommer att innehålla kikärter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Energi som utsöndras i avföring och urin
Tidsram: Sammanlagt från dag 10-17
|
Energi (enheter av kalorier) som utsöndras i avföring och urin kommer att bestämmas med bombkalorimetri.
|
Sammanlagt från dag 10-17
|
|
Energi som utsöndras i avföring och urin
Tidsram: Kumulativ från dag 39-46
|
Energi (enheter av kalorier) som utsöndras i avföring och urin kommer att bestämmas med bombkalorimetri.
|
Kumulativ från dag 39-46
|
|
Energi som utsöndras i avföring och urin
Tidsram: Kumulativ från dag 57-64
|
Energi (enheter av kalorier) som utsöndras i avföring och urin kommer att bestämmas med bombkalorimetri.
|
Kumulativ från dag 57-64
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kväve utsöndras i avföring och urin
Tidsram: Kumulativ från dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Kväve (g) som utsöndras i avföring och urin kommer att mätas.
|
Kumulativ från dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
|
Fett utsöndras i avföring
Tidsram: Kumulativ från dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Fett (g) som utsöndras i avföring kommer att mätas.
|
Kumulativ från dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 november 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
23 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
23 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 december 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2018
Första postat (Faktisk)
19 december 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
11 maj 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 maj 2020
Senast verifierad
1 mars 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .