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Valore Energetico di Lenticchie e Ceci

7 maggio 2020 aggiornato da: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Questo studio è stato condotto per determinare la digeribilità e l'energia disponibile dai legumi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Precedenti studi hanno dimostrato che l'energia metabolizzabile (energia disponibile per il corpo) dalla frutta a guscio è inferiore a quanto previsto dai fattori Atwater (l'approccio standard per determinare il valore calorico di un alimento). L'approccio Atwater ha più di 100 anni ed è impreciso per alcuni alimenti. Questo studio sarà condotto per determinare l'energia metabolizzabile da due legumi, lenticchie e ceci. Lo studio sarà un intervento di nutrizione umana che prevede il consumo di una dieta controllata seguita dalla raccolta di urina e feci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stati Uniti, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 25 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • BMI tra 19 e 38 kg/m2
  • Età da 25 a 75 anni durante l'intervento

Criteri di esclusione:

  • Allergia nota (autodichiarata) o reazione avversa agli alimenti studiati
  • Donne che hanno partorito nei 12 mesi precedenti o che sono in gravidanza/allattamento o che pianificano una gravidanza durante lo studio
  • Storia di chirurgia bariatrica o malattia da malassorbimento di nutrienti (come la celiachia), morbo di Crohn, diabete o disturbi metabolici che possono interferire con lo studio
  • Storia di alcune diagnosi o cure del cancro negli ultimi 3 anni
  • Fumo o uso di prodotti del tabacco negli ultimi 6 mesi
  • Stenosi sospette o note, fistole o ostruzione gastrointestinale fisiologica/meccanica
  • Uso di determinati farmaci o integratori (prescrizione o da banco) che possono interferire con gli obiettivi dello studio, compresi i farmaci per fluidificare il sangue
  • - Impossibile o non disposto a fornire il consenso informato o a comunicare con il personale dello studio
  • Autosegnalazione di abuso di alcol o sostanze negli ultimi 12 mesi e/o trattamento in corso per questi problemi (la partecipazione a lungo termine ad Alcolisti Anonimi non è un'esclusione)
  • Altri fattori medici, psichiatrici o comportamentali che, a giudizio del Principal Investigator, possono interferire con la partecipazione allo studio o la capacità di seguire il protocollo di intervento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Controllo
Il comparatore placebo sarà una dieta completamente controllata a base di cibi tipici americani e senza fagioli o legumi.
Altro: Dieta di controllo
I partecipanti consumeranno una dieta preparata e fornita dall'USDA Nutrition Center. La dieta non conterrà legumi, legumi o fagioli.
Sperimentale: Lenticchia
Il braccio lenticchie consisterà in una dieta completamente controllata a base degli stessi alimenti del braccio placebo e conterrà anche lenticchie.
Altro: Dieta contenente lenticchie
I partecipanti consumeranno una dieta preparata e fornita dall'USDA Nutrition Center. La dieta conterrà lenticchie.
Sperimentale: Ceci
Il braccio dei ceci consisterà in una dieta completamente controllata a base degli stessi alimenti del braccio del placebo e conterrà anche i ceci.
Altro: Dieta contenente ceci
I partecipanti consumeranno una dieta preparata e fornita dall'USDA Nutrition Center. La dieta conterrà i ceci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Energia escreta nelle feci e nelle urine
Lasso di tempo: Cumulativo dal giorno 10-17
L'energia (unità di calorie) escreta nelle feci e nelle urine sarà determinata mediante bomba calorimetrica.
Cumulativo dal giorno 10-17
Energia escreta nelle feci e nelle urine
Lasso di tempo: Cumulativo dal giorno 39-46
L'energia (unità di calorie) escreta nelle feci e nelle urine sarà determinata mediante bomba calorimetrica.
Cumulativo dal giorno 39-46
Energia escreta nelle feci e nelle urine
Lasso di tempo: Cumulativo dal giorno 57-64
L'energia (unità di calorie) escreta nelle feci e nelle urine sarà determinata mediante bomba calorimetrica.
Cumulativo dal giorno 57-64

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Azoto escreto nelle feci e nelle urine
Lasso di tempo: Cumulativo dal giorno 10-17, giorno 39-46, giorno 57-64
Verrà misurato l'azoto (g) escreto nelle feci e nelle urine.
Cumulativo dal giorno 10-17, giorno 39-46, giorno 57-64
Grasso escreto nelle feci
Lasso di tempo: Cumulativo dal giorno 10-17, giorno 39-46, giorno 57-64
Verrà misurato il grasso (g) escreto nelle feci.
Cumulativo dal giorno 10-17, giorno 39-46, giorno 57-64

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigatori

  • Direttore dello studio: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 novembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 dicembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 dicembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

19 dicembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 maggio 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HS66-Lentil/Chickpea Study

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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