Energiewaarde van linzen en kikkererwten
7 mei 2020 bijgewerkt door: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de verteerbaarheid van en beschikbare energie uit peulvruchten te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Eerdere studies hebben aangetoond dat de metaboliseerbare energie (energie die beschikbaar is voor het lichaam) uit noten minder is dan voorspeld door de Atwater-factoren (de standaardbenadering voor het bepalen van de caloriewaarde van een voedingsmiddel).
De Atwater-benadering is meer dan 100 jaar oud en is onnauwkeurig voor sommige voedingsmiddelen.
Deze studie zal worden uitgevoerd om de metaboliseerbare energie te bepalen van twee peulvruchten, linzen en kikkererwten.
De studie zal een menselijke voedingsinterventie zijn waarbij consumptie van een gecontroleerd dieet wordt gevolgd door het verzamelen van urine en ontlasting.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Verenigde Staten, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
25 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- BMI tussen 19 en 38 kg/m2
- Leeftijd 25 tot 75 jaar tijdens de interventie
Uitsluitingscriteria:
- Bekende (zelfgerapporteerde) allergie of bijwerking op studievoeding
- Vrouwen die in de afgelopen 12 maanden zijn bevallen of die zwanger zijn/zogend zijn of van plan zijn zwanger te worden tijdens het onderzoek
- Geschiedenis van bariatrische chirurgie of malabsorptie van voedingsstoffen (zoals coeliakie), de ziekte van Crohn, diabetes of stofwisselingsstoornissen die het onderzoek kunnen verstoren
- Geschiedenis van bepaalde kankerdiagnose of -behandeling in de afgelopen 3 jaar
- Roken of gebruik van tabaksproducten in de afgelopen 6 maanden
- Vermoedelijke of bekende vernauwingen, fistels of fysiologische/mechanische gastro-intestinale obstructie
- Gebruik van bepaalde medicijnen of supplementen (recept of vrij verkrijgbaar) die de studiedoelstellingen kunnen verstoren, waaronder bloedverdunnende medicijnen
- Niet in staat of niet bereid om geïnformeerde toestemming te geven of te communiceren met onderzoekspersoneel
- Zelfrapportage van alcohol- of middelenmisbruik in de afgelopen 12 maanden en/of huidige behandeling voor deze problemen (langdurige deelname aan Anonieme Alcoholisten is geen uitsluiting)
- Andere medische, psychiatrische of gedragsfactoren die naar het oordeel van de hoofdonderzoeker kunnen interfereren met studiedeelname of het vermogen om het interventieprotocol te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Controle
De placebovergelijker zal een volledig gecontroleerd dieet zijn, gemaakt van typisch Amerikaans voedsel en zonder bonen of peulvruchten.
|
Deelnemers consumeren een dieet dat is bereid en verstrekt door het USDA Nutrition Center.
Het dieet bevat geen peulvruchten, peulvruchten of bonen.
|
|
Experimenteel: Linze
De linzenarm zal bestaan uit een volledig gecontroleerd dieet gemaakt van hetzelfde voedsel als de placebo-arm en zal ook linzen bevatten.
|
Deelnemers consumeren een dieet dat is bereid en verstrekt door het USDA Nutrition Center.
Het dieet zal linzen bevatten.
|
|
Experimenteel: Kikkererwten
De kikkererwten-arm zal bestaan uit een volledig gecontroleerd dieet gemaakt van hetzelfde voedsel als de placebo-arm en zal ook kikkererwten bevatten.
|
Deelnemers consumeren een dieet dat is bereid en verstrekt door het USDA Nutrition Center.
Het dieet zal kikkererwten bevatten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Energie uitgescheiden in ontlasting en urine
Tijdsspanne: Cumulatief van dag 10-17
|
Energie (eenheden calorieën) uitgescheiden in ontlasting en urine wordt bepaald door bomcalorimetrie.
|
Cumulatief van dag 10-17
|
|
Energie uitgescheiden in ontlasting en urine
Tijdsspanne: Cumulatief van dag 39-46
|
Energie (eenheden calorieën) uitgescheiden in ontlasting en urine wordt bepaald door bomcalorimetrie.
|
Cumulatief van dag 39-46
|
|
Energie uitgescheiden in ontlasting en urine
Tijdsspanne: Cumulatief van dag 57-64
|
Energie (eenheden calorieën) uitgescheiden in ontlasting en urine wordt bepaald door bomcalorimetrie.
|
Cumulatief van dag 57-64
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stikstof uitgescheiden in ontlasting en urine
Tijdsspanne: Cumulatief van dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Stikstof (g) uitgescheiden in feces en urine zal worden gemeten.
|
Cumulatief van dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
|
Vet uitgescheiden in de ontlasting
Tijdsspanne: Cumulatief van dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Vet (g) uitgescheiden in de ontlasting zal worden gemeten.
|
Cumulatief van dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 november 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
23 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 mei 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 mei 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .