Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Energetická hodnota čočky a cizrny

7. května 2020 aktualizováno: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tato studie se provádí za účelem stanovení stravitelnosti a dostupné energie z luštěnin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Předchozí studie prokázaly, že metabolizovatelná energie (energie dostupná tělu) ze stromových ořechů je nižší, než předpovídaly faktory Atwater (standardní přístup ke stanovení kalorické hodnoty potraviny). Přístup Atwater je starý více než 100 let a u některých potravin je nepřesný. Tato studie bude provedena za účelem stanovení metabolizovatelné energie ze dvou luštěnin, čočky a cizrny. Studie bude intervencí lidské výživy zahrnující konzumaci kontrolované stravy s následným sběrem moči a stolice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Spojené státy, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • BMI mezi 19 a 38 kg/m2
  • Věk 25 až 75 let během zásahu

Kritéria vyloučení:

  • Známá (sama nahlášená) alergie nebo nežádoucí reakce na studované potraviny
  • Ženy, které porodily během předchozích 12 měsíců nebo které jsou těhotné/kojící nebo které plánují otěhotnět během studie
  • Anamnéza bariatrické operace nebo malabsorpce živin (jako je celiakie), Crohnova choroba, cukrovka nebo metabolické poruchy, které mohou narušovat studii
  • Anamnéza určité diagnózy nebo léčby rakoviny v posledních 3 letech
  • Kouření nebo užívání tabákových výrobků v posledních 6 měsících
  • Podezřelé nebo známé striktury, píštěle nebo fyziologická/mechanická GI obstrukce
  • Užívání určitých léků nebo doplňků (na předpis nebo volně prodejných), které mohou narušovat cíle studie, včetně léků na ředění krve
  • Neschopný nebo ochotný dát informovaný souhlas nebo komunikovat s personálem studie
  • Vlastní hlášení o zneužívání alkoholu nebo návykových látek během posledních 12 měsíců a/nebo současné léčbě těchto problémů (dlouhodobá účast v programu Anonymní alkoholici není vyloučena)
  • Jiné lékařské, psychiatrické nebo behaviorální faktory, které podle úsudku hlavního zkoušejícího mohou narušovat účast ve studii nebo schopnost dodržovat intervenční protokol

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Řízení
Komparátor placeba bude plně kontrolovaná strava vyrobená z typických amerických potravin a neobsahující žádné fazole ani luštěniny.
Jiný: Kontrolní dieta
Účastníci budou konzumovat stravu připravenou a poskytnutou USDA Nutrition Center. Dieta nebude obsahovat žádné luštěniny, luštěniny ani fazole.
Experimentální: Čočka
Rameno s čočkou se bude skládat z plně kontrolované stravy vyrobené ze stejných potravin jako rameno s placebem a bude také obsahovat čočku.
Jiný: Dieta obsahující čočku
Účastníci budou konzumovat stravu připravenou a poskytnutou USDA Nutrition Center. Dieta bude obsahovat čočku.
Experimentální: Cizrna
Rameno s cizrnou se bude skládat z plně kontrolované stravy vyrobené ze stejných potravin jako rameno s placebem a bude také obsahovat cizrnu.
Jiný: Dieta obsahující cizrnu
Účastníci budou konzumovat stravu připravenou a poskytnutou USDA Nutrition Center. Dieta bude obsahovat cizrnu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Energie se vylučuje stolicí a močí
Časové okno: Kumulativní ze dne 10-17
Energie (jednotky kalorií) vyloučená ve stolici a moči bude stanovena bombovou kalorimetrií.
Kumulativní ze dne 10-17
Energie se vylučuje stolicí a močí
Časové okno: Kumulativní ze dne 39-46
Energie (jednotky kalorií) vyloučená ve stolici a moči bude stanovena bombovou kalorimetrií.
Kumulativní ze dne 39-46
Energie se vylučuje stolicí a močí
Časové okno: Kumulativní ze dne 57-64
Energie (jednotky kalorií) vyloučená ve stolici a moči bude stanovena bombovou kalorimetrií.
Kumulativní ze dne 57-64

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dusík se vylučuje stolicí a močí
Časové okno: Kumulativní ze dne 10-17, dne 39-46, dne 57-64
Bude měřen dusík (g) vyloučený ve stolici a moči.
Kumulativní ze dne 10-17, dne 39-46, dne 57-64
Tuk vylučovaný stolicí
Časové okno: Kumulativní ze dne 10-17, dne 39-46, dne 57-64
Bude měřen tuk (g) vyloučený ve stolici.
Kumulativní ze dne 10-17, dne 39-46, dne 57-64

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. listopadu 2019

Primární dokončení (Aktuální)

23. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

23. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • HS66-Lentil/Chickpea Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dospělí

Klinické studie na Kontrolní dieta

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Spain

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit