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Valor energético de lentilhas e grão de bico

7 de maio de 2020 atualizado por: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Este estudo está sendo conduzido para determinar a digestibilidade e a energia disponível das leguminosas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Estudos anteriores demonstraram que a energia metabolizável (energia disponível para o corpo) das nozes é menor do que o previsto pelos fatores de Atwater (a abordagem padrão para determinar o valor calórico de um alimento). A abordagem de Atwater tem mais de 100 anos e é imprecisa para alguns alimentos. Este estudo será conduzido para determinar a energia metabolizável de duas leguminosas, lentilhas e grão-de-bico. O estudo será uma intervenção de nutrição humana envolvendo o consumo de uma dieta controlada seguida de coleta de urina e fezes.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

18

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Estados Unidos, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • IMC entre 19 e 38 kg/m2
  • Idade 25 a 75 anos durante a intervenção

Critério de exclusão:

  • Alergia conhecida (auto-relatada) ou reação adversa aos alimentos do estudo
  • Mulheres que deram à luz nos últimos 12 meses ou que estão grávidas/lactantes ou que planejam engravidar durante o estudo
  • Histórico de cirurgia bariátrica ou doença de má absorção de nutrientes (como doença celíaca), doença de Crohn, diabetes ou distúrbios metabólicos que possam interferir no estudo
  • Histórico de diagnóstico ou tratamento de determinado câncer nos últimos 3 anos
  • Tabagismo ou uso de produtos derivados do tabaco nos últimos 6 meses
  • Suspeita ou conhecimento de estenoses, fístulas ou obstrução GI fisiológica/mecânica
  • Uso de certos medicamentos ou suplementos (prescrição ou venda livre) que podem interferir nos objetivos do estudo, incluindo medicamentos para afinar o sangue
  • Incapaz ou relutante em dar consentimento informado ou se comunicar com a equipe do estudo
  • Autorrelato de abuso de álcool ou substâncias nos últimos 12 meses e/ou tratamento atual para esses problemas (participação de longo prazo em Alcoólicos Anônimos não é uma exclusão)
  • Outros fatores médicos, psiquiátricos ou comportamentais que, a critério do Investigador Principal, possam interferir na participação no estudo ou na capacidade de seguir o protocolo de intervenção

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Ao controle
O comparador de placebo será uma dieta totalmente controlada feita de alimentos americanos típicos e sem feijão ou leguminosas.
Outro: Dieta de controle
Os participantes consumirão uma dieta preparada e fornecida pelo USDA Nutrition Center. A dieta não conterá leguminosas, leguminosas ou feijões.
Experimental: Lentilha
O braço da lentilha consistirá em uma dieta totalmente controlada feita com os mesmos alimentos que o braço do placebo e também conterá lentilhas.
Outro: Dieta Contendo Lentilha
Os participantes consumirão uma dieta preparada e fornecida pelo USDA Nutrition Center. A dieta conterá lentilhas.
Experimental: Grão de bico
O braço do grão-de-bico consistirá em uma dieta totalmente controlada feita com os mesmos alimentos do braço placebo e também conterá grão-de-bico.
Outro: Dieta Contendo Grão-de-bico
Os participantes consumirão uma dieta preparada e fornecida pelo USDA Nutrition Center. A dieta conterá grão de bico.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Energia excretada nas fezes e na urina
Prazo: Acumulado do dia 10-17
A energia (unidades de calorias) excretada nas fezes e na urina será determinada por bomba calorimétrica.
Acumulado do dia 10-17
Energia excretada nas fezes e na urina
Prazo: Acumulado do dia 39-46
A energia (unidades de calorias) excretada nas fezes e na urina será determinada por bomba calorimétrica.
Acumulado do dia 39-46
Energia excretada nas fezes e na urina
Prazo: Acumulado do dia 57-64
A energia (unidades de calorias) excretada nas fezes e na urina será determinada por bomba calorimétrica.
Acumulado do dia 57-64

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nitrogênio excretado nas fezes e na urina
Prazo: Acumulado do dia 10-17, dia 39-46, dia 57-64
O nitrogênio (g) excretado nas fezes e na urina será dosado.
Acumulado do dia 10-17, dia 39-46, dia 57-64
Gordura excretada nas fezes
Prazo: Acumulado do dia 10-17, dia 39-46, dia 57-64
A gordura (g) excretada nas fezes será mensurada.
Acumulado do dia 10-17, dia 39-46, dia 57-64

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Investigadores

  • Diretor de estudo: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de novembro de 2019

Conclusão Primária (Real)

23 de março de 2020

Conclusão do estudo (Real)

23 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de dezembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de dezembro de 2018

Primeira postagem (Real)

19 de dezembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

11 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de maio de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HS66-Lentil/Chickpea Study

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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