A lencse és a csicseriborsó energiaértéke
2020. május 7. frissítette: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Ezt a vizsgálatot az impulzusok emészthetőségének és az azokból elérhető energiának a meghatározására végzik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Korábbi tanulmányok kimutatták, hogy a diófélékből származó metabolizálható energia (a szervezet számára elérhető energia) kevesebb, mint amit az Atwater-tényezők (az élelmiszer kalóriaértékének meghatározásának standard megközelítése) megjósoltak.
Az Atwater megközelítés több mint 100 éves, és bizonyos élelmiszerek esetében pontatlan.
Ezt a vizsgálatot két hüvelyesből, a lencséből és a csicseriborsóból származó metabolizálható energia meghatározására fogják végezni.
A vizsgálat egy humán táplálkozási beavatkozás, amely szabályozott étrend fogyasztását, majd vizelet- és székletgyűjtést foglalja magában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
18
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Egyesült Államok, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
25 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- BMI 19 és 38 kg/m2 között
- Életkor 25-75 év a beavatkozás során
Kizárási kritériumok:
- Ismert (önmaga által bejelentett) allergia vagy nemkívánatos reakció a vizsgált élelmiszerekre
- Nők, akik az előző 12 hónapban szültek, vagy terhesek/szoptatnak, vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt
- Bariátriai műtét vagy tápanyag-felszívódási zavar (például cöliákia), Crohn-betegség, cukorbetegség vagy olyan anyagcserezavarok anamnézisében, amelyek befolyásolhatják a vizsgálatot
- Bizonyos rákdiagnózisok vagy -kezelések története az elmúlt 3 évben
- Dohányzás vagy dohánytermékek használata az elmúlt 6 hónapban
- Gyanított vagy ismert szűkületek, fisztulák vagy fiziológiás/mechanikai GI-elzáródás
- Bizonyos gyógyszerek vagy kiegészítők (vényköteles vagy vény nélkül kapható) használata, amelyek megzavarhatják a vizsgálati célkitűzéseket, beleértve a vérhígító gyógyszereket
- Képtelen vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni, vagy kommunikálni a vizsgálati személyzettel
- Önbevallás az elmúlt 12 hónapban tapasztalt alkohol- vagy kábítószer-visszaélésről és/vagy e problémák jelenlegi kezeléséről (az Anonim Alkoholistákban való hosszú távú részvétel nem kizárt)
- Egyéb orvosi, pszichiátriai vagy viselkedési tényezők, amelyek a vezető kutató megítélése szerint megzavarhatják a vizsgálatban való részvételt vagy a beavatkozási protokoll követésének képességét
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ellenőrzés
A placebo-komparátor egy teljesen ellenőrzött diéta, amely tipikus amerikai ételekből készül, és nem tartalmaz babot vagy hüvelyeseket.
|
A résztvevők az USDA Táplálkozási Központja által összeállított és biztosított étrendet fogyasztanak.
Az étrend nem tartalmaz hüvelyeseket, hüvelyeseket vagy babot.
|
|
Kísérleti: Lencse
A lencsekar egy teljesen ellenőrzött étrendből áll, amely ugyanazokból az élelmiszerekből készül, mint a placebo kar, és lencsét is tartalmaz.
|
A résztvevők az USDA Táplálkozási Központja által összeállított és biztosított étrendet fogyasztanak.
Az étrend lencsét fog tartalmazni.
|
|
Kísérleti: Csicseriborsó
A csicseriborsó kar egy teljesen ellenőrzött étrendből áll, amely ugyanazokból az élelmiszerekből készül, mint a placebo kar, és csicseriborsót is tartalmaz.
|
A résztvevők az USDA Táplálkozási Központja által összeállított és biztosított étrendet fogyasztanak.
A diéta csicseriborsót fog tartalmazni.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az energia a széklettel és a vizelettel ürül
Időkeret: A 10-17. naptól összesítve
|
A széklettel és a vizelettel kiválasztott energia (kalóriaegység) bomba kalorimetriával kerül meghatározásra.
|
A 10-17. naptól összesítve
|
|
Az energia a széklettel és a vizelettel ürül
Időkeret: A 39-46. naptól összesítve
|
A széklettel és a vizelettel kiválasztott energia (kalóriaegység) bomba kalorimetriával kerül meghatározásra.
|
A 39-46. naptól összesítve
|
|
Az energia a széklettel és a vizelettel ürül
Időkeret: Az 57-64. naptól összesítve
|
A széklettel és a vizelettel kiválasztott energia (kalóriaegység) bomba kalorimetriával kerül meghatározásra.
|
Az 57-64. naptól összesítve
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nitrogén a széklettel és a vizelettel ürül
Időkeret: 10-17. nap, 39-46. nap, 57-64. nap összesítve
|
A széklettel és a vizelettel kiválasztott nitrogént (g) mérik.
|
10-17. nap, 39-46. nap, 57-64. nap összesítve
|
|
A zsír a széklettel ürül
Időkeret: 10-17. nap, 39-46. nap, 57-64. nap összesítve
|
A széklettel kiválasztott zsír (g) mérésre kerül.
|
10-17. nap, 39-46. nap, 57-64. nap összesítve
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. november 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 23.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 23.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. december 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Első közzététel (Tényleges)
2018. december 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. május 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. május 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .