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Energiewert von Linsen und Kichererbsen

7. Mai 2020 aktualisiert von: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Diese Studie wird durchgeführt, um die Verdaulichkeit und verfügbare Energie von Hülsenfrüchten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühere Studien haben gezeigt, dass die metabolisierbare Energie (dem Körper zur Verfügung stehende Energie) aus Baumnüssen geringer ist als von den Atwater-Faktoren (dem Standardansatz zur Bestimmung des Kalorienwerts eines Lebensmittels) vorhergesagt. Der Atwater-Ansatz ist über 100 Jahre alt und für einige Lebensmittel ungenau. Diese Studie wird durchgeführt, um die metabolisierbare Energie von zwei Hülsenfrüchten, Linsen und Kichererbsen, zu bestimmen. Bei der Studie handelt es sich um eine menschliche Ernährungsintervention, bei der eine kontrollierte Diät eingenommen wird, gefolgt von der Sammlung von Urin und Kot.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Vereinigte Staaten, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • BMI zwischen 19 und 38 kg/m2
  • Alter 25 bis 75 Jahre während der Intervention

Ausschlusskriterien:

  • Bekannte (selbst berichtete) Allergie oder Nebenwirkung auf Studiennahrungsmittel
  • Frauen, die in den letzten 12 Monaten entbunden haben oder die schwanger sind/stillen oder während der Studie schwanger werden möchten
  • Vorgeschichte von Adipositasoperationen oder Nährstoffmalabsorptionskrankheiten (wie Zöliakie), Morbus Crohn, Diabetes oder Stoffwechselstörungen, die die Studie beeinträchtigen können
  • Vorgeschichte bestimmter Krebsdiagnosen oder -behandlungen in den letzten 3 Jahren
  • Rauchen oder Konsum von Tabakprodukten in den letzten 6 Monaten
  • Verdacht auf oder bekannte Strikturen, Fisteln oder physiologische/mechanische GI-Obstruktion
  • Verwendung bestimmter Medikamente oder Nahrungsergänzungsmittel (verschreibungspflichtig oder rezeptfrei), die die Studienziele beeinträchtigen können, einschließlich blutverdünnender Medikamente
  • Unfähig oder nicht bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben oder mit dem Studienpersonal zu kommunizieren
  • Selbstbericht über Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 12 Monate und/oder aktuelle Behandlung dieser Probleme (langfristige Teilnahme an den Anonymen Alkoholikern ist kein Ausschluss)
  • Andere medizinische, psychiatrische oder Verhaltensfaktoren, die nach Einschätzung des Hauptprüfarztes die Teilnahme an der Studie oder die Fähigkeit zur Befolgung des Interventionsprotokolls beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Kontrolle
Der Placebo-Vergleich wird eine vollständig kontrollierte Diät sein, die aus typisch amerikanischen Lebensmitteln hergestellt wird und keine Bohnen oder Hülsenfrüchte enthält.
Sonstiges: Diät kontrollieren
Die Teilnehmer werden eine vom USDA Nutrition Center zubereitete und bereitgestellte Diät zu sich nehmen. Die Ernährung enthält keine Hülsenfrüchte, Hülsenfrüchte oder Bohnen.
Experimental: Linse
Der Linsenarm besteht aus einer vollständig kontrollierten Ernährung, die aus den gleichen Lebensmitteln wie der Placeboarm hergestellt wird und auch Linsen enthält.
Sonstiges: Linsenhaltige Ernährung
Die Teilnehmer werden eine vom USDA Nutrition Center zubereitete und bereitgestellte Diät zu sich nehmen. Die Diät wird Linsen enthalten.
Experimental: Kichererbsen
Der Kichererbsenarm besteht aus einer vollständig kontrollierten Ernährung, die aus den gleichen Lebensmitteln wie der Placeboarm hergestellt wird und auch Kichererbsen enthält.
Sonstiges: Kichererbsenhaltige Ernährung
Die Teilnehmer werden eine vom USDA Nutrition Center zubereitete und bereitgestellte Diät zu sich nehmen. Die Diät wird Kichererbsen enthalten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Über Kot und Urin ausgeschiedene Energie
Zeitfenster: Kumulativ von Tag 10-17
Die in Kot und Urin ausgeschiedene Energie (Kalorieneinheiten) wird durch Bombenkalorimetrie bestimmt.
Kumulativ von Tag 10-17
Über Kot und Urin ausgeschiedene Energie
Zeitfenster: Kumulativ von Tag 39-46
Die in Kot und Urin ausgeschiedene Energie (Kalorieneinheiten) wird durch Bombenkalorimetrie bestimmt.
Kumulativ von Tag 39-46
Über Kot und Urin ausgeschiedene Energie
Zeitfenster: Kumulativ von Tag 57-64
Die in Kot und Urin ausgeschiedene Energie (Kalorieneinheiten) wird durch Bombenkalorimetrie bestimmt.
Kumulativ von Tag 57-64

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stickstoff wird mit Kot und Urin ausgeschieden
Zeitfenster: Kumulativ von Tag 10–17, Tag 39–46, Tag 57–64
Der mit Kot und Urin ausgeschiedene Stickstoff (g) wird gemessen.
Kumulativ von Tag 10–17, Tag 39–46, Tag 57–64
Fett im Kot ausgeschieden
Zeitfenster: Kumulativ von Tag 10–17, Tag 39–46, Tag 57–64
Im Kot ausgeschiedenes Fett (g) wird gemessen.
Kumulativ von Tag 10–17, Tag 39–46, Tag 57–64

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Ermittler

  • Studienleiter: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. November 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Dezember 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Dezember 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Mai 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Mai 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • HS66-Lentil/Chickpea Study

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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