Linssien ja kikherneiden energiaarvo
torstai 7. toukokuuta 2020 päivittänyt: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Tämä tutkimus tehdään pulssien sulavuuden ja niistä saatavan energian määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että pähkinöistä saatava metaboloituva energia (elimistön käytettävissä oleva energia) on pienempi kuin Atwater-tekijät (tavallinen lähestymistapa ruoan kaloriarvon määrittämiseen) ennustavat.
Atwater-lähestymistapa on yli 100 vuotta vanha, ja se on epätarkka joidenkin elintarvikkeiden osalta.
Tämä tutkimus tehdään kahden palkokassin, linssien ja kikherneiden, metaboloituvan energian määrittämiseksi.
Tutkimus on ihmisen ravitsemusinterventio, johon sisältyy kontrolloidun ruokavalion nauttiminen ja sen jälkeen virtsan ja ulosteiden kerääminen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Yhdysvallat, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- BMI 19-38 kg/m2
- Ikä 25-75 vuotta intervention aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu (itseraportoitu) allergia tai haittavaikutus tutkimusruokiin
- Naiset, jotka ovat synnyttäneet edellisten 12 kuukauden aikana tai jotka ovat raskaana/imettävät tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
- Bariatrinen leikkaus tai ravinteiden imeytymishäiriö (kuten keliakia), Crohnin tauti, diabetes tai aineenvaihduntahäiriöt, jotka voivat häiritä tutkimusta
- Tietyn syöpädiagnoosin tai -hoidon historia viimeisen 3 vuoden aikana
- Tupakointi tai tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 6 kuukauden aikana
- Epäillyt tai tunnetut ahtaumat, fistelit tai fysiologiset/mekaaniset maha-suolikanavan tukkeumat
- Tiettyjen lääkkeiden tai lisäravinteiden käyttö (resepti tai käsikauppa), jotka voivat häiritä tutkimuksen tavoitteita, mukaan lukien verta ohentavat lääkkeet
- Ei pysty tai halua antaa tietoista suostumusta tai kommunikoida tutkimushenkilöstön kanssa
- Oma ilmoitus alkoholin tai päihteiden väärinkäytöstä viimeisen 12 kuukauden aikana ja/tai näiden ongelmien nykyinen hoito (pitkäaikainen osallistuminen Nimettömään Alkoholistiin ei ole poissulkeminen)
- Muut lääketieteelliset, psykiatriset tai käyttäytymiseen liittyvät tekijät, jotka päätutkijan arvion mukaan voivat häiritä tutkimukseen osallistumista tai kykyä noudattaa interventioprotokollaa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Ohjaus
Plasebovertailu on täysin kontrolloitu ruokavalio, joka on valmistettu tyypillisistä amerikkalaisista ruoista ja ei sisällä papuja tai palkokasveja.
|
Osallistujat käyttävät USDA Nutrition Centerin laatimaa ja toimittamaa ruokavaliota.
Ruokavalio ei sisällä palkokasveja, palkokasveja tai papuja.
|
|
Kokeellinen: Linssi
Linssivarsi koostuu täysin kontrolloidusta ruokavaliosta, joka on valmistettu samoista elintarvikkeista kuin lumelääkekäsi, ja sisältää myös linssejä.
|
Osallistujat nauttivat USDA Nutrition Centerin laatiman ja toimittaman ruokavalion.
Ruokavalio sisältää linssejä.
|
|
Kokeellinen: Kikherneet
Kikhernevarsi koostuu täysin kontrolloidusta ruokavaliosta, joka on valmistettu samoista elintarvikkeista kuin lumelääke, ja se sisältää myös kikherneitä.
|
Osallistujat nauttivat USDA Nutrition Centerin laatiman ja toimittaman ruokavalion.
Ruokavalio sisältää kikherneitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Energiaa erittyy ulosteisiin ja virtsaan
Aikaikkuna: Kumulatiivinen päivältä 10-17
|
Ulosteisiin ja virtsaan erittyvä energia (kaloriyksikköä) määritetään pommikalorimetrialla.
|
Kumulatiivinen päivältä 10-17
|
|
Energiaa erittyy ulosteisiin ja virtsaan
Aikaikkuna: Kumulatiivinen päivältä 39-46
|
Ulosteisiin ja virtsaan erittyvä energia (kaloriyksikköä) määritetään pommikalorimetrialla.
|
Kumulatiivinen päivältä 39-46
|
|
Energiaa erittyy ulosteisiin ja virtsaan
Aikaikkuna: Kumulatiivinen päivältä 57-64
|
Ulosteisiin ja virtsaan erittyvä energia (kaloriyksikköä) määritetään pommikalorimetrialla.
|
Kumulatiivinen päivältä 57-64
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Typpi erittyy ulosteisiin ja virtsaan
Aikaikkuna: Kumulatiivinen päivältä 10-17, päivältä 39-46, päivältä 57-64
|
Ulosteisiin ja virtsaan erittynyt typpi (g) mitataan.
|
Kumulatiivinen päivältä 10-17, päivältä 39-46, päivältä 57-64
|
|
Rasva erittyy ulosteeseen
Aikaikkuna: Kumulatiivinen päivältä 10-17, päivältä 39-46, päivältä 57-64
|
Ulosteeseen erittynyt rasva (g) mitataan.
|
Kumulatiivinen päivältä 10-17, päivältä 39-46, päivältä 57-64
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojohtaja: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 23. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 11. toukokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. toukokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .