Энергетическая ценность чечевицы и нута
7 мая 2020 г. обновлено: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Это исследование проводится для определения усвояемости и доступной энергии бобовых.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Предыдущие исследования показали, что метаболизируемая энергия (энергия, доступная организму) из лесных орехов меньше, чем предсказывается факторами Атуотера (стандартный подход к определению калорийности пищи).
Подходу Этуотера уже более 100 лет, и он неточен для некоторых пищевых продуктов.
Это исследование будет проведено для определения метаболизируемой энергии двух бобовых, чечевицы и нута.
Исследование будет представлять собой вмешательство в питание человека, включающее потребление контролируемой диеты с последующим сбором мочи и кала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 25 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- ИМТ от 19 до 38 кг/м2
- Возраст от 25 до 75 лет во время вмешательства
Критерий исключения:
- Известная (самооценка) аллергия или неблагоприятная реакция на исследуемые продукты
- Женщины, родившие в течение предыдущих 12 месяцев, беременные/кормящие или планирующие забеременеть во время исследования.
- История бариатрической хирургии или болезни мальабсорбции питательных веществ (например, целиакия), болезни Крона, диабета или метаболических нарушений, которые могут помешать исследованию.
- История определенного диагноза рака или лечения за последние 3 года
- Курение или употребление табачных изделий в течение последних 6 месяцев
- Предполагаемые или известные стриктуры, свищи или физиологическая/механическая непроходимость ЖКТ
- Использование определенных лекарств или добавок (рецептурных или безрецептурных), которые могут помешать достижению целей исследования, включая препараты для разжижения крови.
- Неспособность или нежелание давать информированное согласие или общаться с исследовательским персоналом
- Самоотчет о злоупотреблении алкоголем или психоактивными веществами в течение последних 12 месяцев и/или текущем лечении этих проблем (долгосрочное участие в Анонимных Алкоголиках не является исключением)
- Другие медицинские, психиатрические или поведенческие факторы, которые, по мнению главного исследователя, могут помешать участию в исследовании или способности следовать протоколу вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Контроль
Сравнительным плацебо будет полностью контролируемая диета, приготовленная из типичных американских продуктов и не содержащая фасоли или бобовых.
|
Участники будут потреблять диету, приготовленную и предоставленную Центром питания Министерства сельского хозяйства США.
Диета не будет содержать бобовые, бобовые или фасоль.
|
|
Экспериментальный: Чечевица
Группа чечевицы будет состоять из полностью контролируемой диеты, состоящей из тех же продуктов, что и группа плацебо, и также будет содержать чечевицу.
|
Участники будут потреблять диету, приготовленную и предоставленную Центром питания Министерства сельского хозяйства США.
В рационе будет чечевица.
|
|
Экспериментальный: Нут
Группа нута будет состоять из полностью контролируемой диеты, состоящей из тех же продуктов, что и группа плацебо, и также будет содержать нут.
|
Участники будут потреблять диету, приготовленную и предоставленную Центром питания Министерства сельского хозяйства США.
В рационе будет нут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Энергия выделяется с фекалиями и мочой
Временное ограничение: Суммарно с 10-го по 17-й день
|
Энергия (единицы калорий), выделяемая с фекалиями и мочой, будет определяться бомбовой калориметрией.
|
Суммарно с 10-го по 17-й день
|
|
Энергия выделяется с фекалиями и мочой
Временное ограничение: Суммарно с 39-го по 46-й день
|
Энергия (единицы калорий), выделяемая с фекалиями и мочой, будет определяться бомбовой калориметрией.
|
Суммарно с 39-го по 46-й день
|
|
Энергия выделяется с фекалиями и мочой
Временное ограничение: Суммарно с 57-го по 64-й день
|
Энергия (единицы калорий), выделяемая с фекалиями и мочой, будет определяться бомбовой калориметрией.
|
Суммарно с 57-го по 64-й день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Азот выделяется с калом и мочой
Временное ограничение: Суммарно с 10-го по 17-й день, с 39-го по 46-й день, с 57-го по 64-й день.
|
Будет измеряться азот (g), выделяемый с фекалиями и мочой.
|
Суммарно с 10-го по 17-й день, с 39-го по 46-й день, с 57-го по 64-й день.
|
|
Жир выделяется с калом
Временное ограничение: Суммарно с 10-го по 17-й день, с 39-го по 46-й день, с 57-го по 64-й день.
|
Будет измерен жир (г), выделяемый с фекалиями.
|
Суммарно с 10-го по 17-й день, с 39-го по 46-й день, с 57-го по 64-й день.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
23 марта 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
23 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .