Valeur énergétique des lentilles et des pois chiches
7 mai 2020 mis à jour par: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Cette étude est menée pour déterminer la digestibilité et l'énergie disponible des légumineuses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études antérieures ont démontré que l'énergie métabolisable (énergie disponible pour le corps) des noix est inférieure à celle prédite par les facteurs d'Atwater (l'approche standard pour déterminer la valeur calorique d'un aliment).
L'approche Atwater a plus de 100 ans et est inexacte pour certains aliments.
Cette étude sera menée pour déterminer l'énergie métabolisable de deux légumineuses, les lentilles et les pois chiches.
L'étude sera une intervention de nutrition humaine impliquant la consommation d'un régime alimentaire contrôlé suivi d'une collecte d'urine et de matières fécales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maryland
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Beltsville, Maryland, États-Unis, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
25 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- IMC entre 19 et 38 kg/m2
- 25 à 75 ans au moment de l'intervention
Critère d'exclusion:
- Allergie connue (autodéclarée) ou réaction indésirable aux aliments à l'étude
- Femmes qui ont accouché au cours des 12 derniers mois ou qui sont enceintes/allaitantes ou qui envisagent de devenir enceintes pendant l'étude
- Antécédents de chirurgie bariatrique ou de maladie de malabsorption des nutriments (telle que la maladie coeliaque), la maladie de Crohn, le diabète ou des troubles métaboliques pouvant interférer avec l'étude
- Antécédents de certains diagnostics ou traitements de cancer au cours des 3 dernières années
- Tabagisme ou consommation de produits du tabac au cours des 6 derniers mois
- Rétrécissements suspectés ou connus, fistules ou obstruction gastro-intestinale physiologique/mécanique
- Utilisation de certains médicaments ou suppléments (sur ordonnance ou en vente libre) qui peuvent interférer avec les objectifs de l'étude, y compris les anticoagulants
- Incapable ou peu disposé à donner un consentement éclairé ou à communiquer avec le personnel de l'étude
- Autodéclaration d'alcoolisme ou de toxicomanie au cours des 12 derniers mois et/ou traitement actuel de ces problèmes (la participation à long terme aux Alcooliques anonymes n'est pas une exclusion)
- Autres facteurs médicaux, psychiatriques ou comportementaux qui, de l'avis du chercheur principal, peuvent interférer avec la participation à l'étude ou la capacité à suivre le protocole d'intervention
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Contrôle
Le comparateur placebo sera un régime entièrement contrôlé composé d'aliments américains typiques et ne contenant ni haricots ni légumineuses.
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Les participants consommeront un régime préparé et fourni par le centre de nutrition de l'USDA.
Le régime ne contiendra pas de légumineuses, de légumineuses ou de haricots.
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Expérimental: Lentille
Le bras lentilles consistera en un régime entièrement contrôlé composé des mêmes aliments que le bras placebo et contiendra également des lentilles.
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Les participants consommeront un régime préparé et fourni par le centre de nutrition de l'USDA.
Le régime contiendra des lentilles.
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Expérimental: Pois chiches
Le bras pois chiche consistera en un régime entièrement contrôlé composé des mêmes aliments que le bras placebo et contiendra également des pois chiches.
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Les participants consommeront un régime préparé et fourni par le centre de nutrition de l'USDA.
Le régime contiendra des pois chiches.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Énergie excrétée dans les matières fécales et l'urine
Délai: Cumulatif du jour 10 au 17
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L'énergie (unités de calories) excrétée dans les matières fécales et l'urine sera déterminée par calorimétrie à la bombe.
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Cumulatif du jour 10 au 17
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Énergie excrétée dans les matières fécales et l'urine
Délai: Cumulatif du jour 39-46
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L'énergie (unités de calories) excrétée dans les matières fécales et l'urine sera déterminée par calorimétrie à la bombe.
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Cumulatif du jour 39-46
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Énergie excrétée dans les matières fécales et l'urine
Délai: Cumulatif du jour 57-64
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L'énergie (unités de calories) excrétée dans les matières fécales et l'urine sera déterminée par calorimétrie à la bombe.
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Cumulatif du jour 57-64
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Azote excrété dans les fèces et l'urine
Délai: Cumulatif des jours 10 à 17, jours 39 à 46, jours 57 à 64
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L'azote (g) excrété dans les matières fécales et l'urine sera mesuré.
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Cumulatif des jours 10 à 17, jours 39 à 46, jours 57 à 64
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Graisse excrétée dans les matières fécales
Délai: Cumulatif des jours 10 à 17, jours 39 à 46, jours 57 à 64
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La graisse (g) excrétée dans les matières fécales sera mesurée.
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Cumulatif des jours 10 à 17, jours 39 à 46, jours 57 à 64
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 novembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
23 mars 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
23 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mai 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .