Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość energetyczna soczewicy i ciecierzycy

7 maja 2020 zaktualizowane przez: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Badanie to jest prowadzone w celu określenia strawności i dostępnej energii z roślin strączkowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wcześniejsze badania wykazały, że energia metabolizowana (energia dostępna dla organizmu) z orzechów drzewnych jest mniejsza niż przewidywana przez czynniki Atwatera (standardowe podejście do określania wartości kalorycznej żywności). Podejście Atwatera ma ponad 100 lat i jest niedokładne w przypadku niektórych produktów spożywczych. Niniejsze badanie zostanie przeprowadzone w celu określenia energii metabolicznej z dwóch roślin strączkowych, soczewicy i ciecierzycy. Badanie będzie interwencją żywieniową człowieka obejmującą spożywanie kontrolowanej diety, a następnie pobieranie moczu i kału.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Beltsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20705
        • USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

25 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • BMI od 19 do 38 kg/m2
  • Wiek od 25 do 75 lat podczas interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Znana (zgłoszona przez siebie) alergia lub reakcja niepożądana na badaną żywność
  • Kobiety, które rodziły w ciągu ostatnich 12 miesięcy lub są w ciąży/karmią piersią lub planują zajść w ciążę podczas badania
  • Historia operacji bariatrycznej lub choroby złego wchłaniania składników odżywczych (takiej jak celiakia), choroba Leśniowskiego-Crohna, cukrzyca lub zaburzenia metaboliczne, które mogą zakłócać badanie
  • Historia rozpoznania lub leczenia raka w ciągu ostatnich 3 lat
  • Palenie lub używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Podejrzewane lub znane zwężenia, przetoki lub fizjologiczna/mechaniczna niedrożność przewodu pokarmowego
  • Stosowanie niektórych leków lub suplementów (na receptę lub bez recepty), które mogą kolidować z celami badania, w tym leków rozrzedzających krew
  • Nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody lub komunikować się z personelem badawczym
  • Samooświadczenie o nadużywaniu alkoholu lub substancji odurzających w ciągu ostatnich 12 miesięcy i/lub aktualne leczenie tych problemów (długoterminowe uczestnictwo w Anonimowych Alkoholikach nie jest wykluczeniem)
  • Inne czynniki medyczne, psychiatryczne lub behawioralne, które w ocenie głównego badacza mogą zakłócać udział w badaniu lub zdolność do przestrzegania protokołu interwencji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Kontrola
Komparator placebo będzie w pełni kontrolowaną dietą składającą się z typowej amerykańskiej żywności i nie zawierającą fasoli ani roślin strączkowych.
Inny: Dieta kontrolna
Uczestnicy będą spożywać dietę przygotowaną i dostarczoną przez USDA Nutrition Center. Dieta nie będzie zawierała roślin strączkowych, roślin strączkowych ani fasoli.
Eksperymentalny: Soczewica
Grupa z soczewicą będzie składać się z w pełni kontrolowanej diety składającej się z tych samych pokarmów, co grupa placebo i będzie również zawierać soczewicę.
Inny: Dieta zawierająca soczewicę
Uczestnicy będą spożywać dietę przygotowaną i dostarczoną przez USDA Nutrition Center. Dieta będzie zawierała soczewicę.
Eksperymentalny: Ciecierzyca
Grupa z ciecierzycą będzie składać się z w pełni kontrolowanej diety składającej się z tych samych pokarmów, co grupa placebo i będzie również zawierać ciecierzycę.
Inny: Dieta zawierająca ciecierzycę
Uczestnicy będą spożywać dietę przygotowaną i dostarczoną przez USDA Nutrition Center. W diecie znajdzie się ciecierzyca.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Energia wydalana z kałem i moczem
Ramy czasowe: Łącznie od dnia 10-17
Energia (jednostki kalorii) wydalane z kałem i moczem zostaną określone za pomocą bomby kalorymetrycznej.
Łącznie od dnia 10-17
Energia wydalana z kałem i moczem
Ramy czasowe: Narastająco od dnia 39-46
Energia (jednostki kalorii) wydalane z kałem i moczem zostaną określone za pomocą bomby kalorymetrycznej.
Narastająco od dnia 39-46
Energia wydalana z kałem i moczem
Ramy czasowe: Narastająco od dnia 57-64
Energia (jednostki kalorii) wydalane z kałem i moczem zostaną określone za pomocą bomby kalorymetrycznej.
Narastająco od dnia 57-64

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Azot wydalany z kałem i moczem
Ramy czasowe: Łącznie od dnia 10-17, dnia 39-46, dnia 57-64
Zostanie zmierzony azot (g) wydalany z kałem i moczem.
Łącznie od dnia 10-17, dnia 39-46, dnia 57-64
Tłuszcz wydalany z kałem
Ramy czasowe: Łącznie od dnia 10-17, dnia 39-46, dnia 57-64
Zmierzony zostanie tłuszcz (g) wydalony z kałem.
Łącznie od dnia 10-17, dnia 39-46, dnia 57-64

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

USDA Beltsville Human Nutrition Research Center

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

23 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 grudnia 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 grudnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HS66-Lentil/Chickpea Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta kontrolna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj