Energiverdien av linser og kikerter
7. mai 2020 oppdatert av: Janet Novotny, USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
Denne studien utføres for å bestemme fordøyelighet av og tilgjengelig energi fra pulser.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Tidligere studier har vist at den metaboliserbare energien (energien tilgjengelig for kroppen) fra trenøtter er mindre enn forutsagt av Atwater-faktorene (standardmetoden for å bestemme kaloriverdien til en matvare).
Atwater-tilnærmingen er over 100 år gammel og er unøyaktig for noen matvarer.
Denne studien vil bli utført for å bestemme den metaboliserbare energien fra to pulser, linser og kikerter.
Studien vil være en human ernæringsintervensjon som involverer inntak av en kontrollert diett etterfulgt av oppsamling av urin og avføring.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Beltsville, Maryland, Forente stater, 20705
- USDA Beltsville Human Nutrition Research Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
25 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- BMI mellom 19 og 38 kg/m2
- Alder 25 til 75 år under intervensjon
Ekskluderingskriterier:
- Kjent (selvrapportert) allergi eller bivirkning på studiemat
- Kvinner som har født i løpet av de siste 12 månedene eller som er gravide/ammende eller planlegger å bli gravide i løpet av studien
- Anamnese med fedmekirurgi eller næringsmalabsorpsjonssykdom (som cøliaki), Crohns sykdom, diabetes eller metabolske forstyrrelser som kan forstyrre studien
- Historie om visse kreftdiagnoser eller behandlinger de siste 3 årene
- Røyking eller bruk av tobakksprodukter de siste 6 månedene
- Mistenkt eller kjent forsnevring, fistler eller fysiologisk/mekanisk GI-obstruksjon
- Bruk av visse medisiner eller kosttilskudd (reseptbelagte eller reseptfrie) som kan forstyrre studiemålene, inkludert blodfortynnende medisiner
- Kan ikke eller vil ikke gi informert samtykke eller kommunisere med studiepersonell
- Egenmelding om alkohol- eller rusmisbruk de siste 12 månedene og/eller nåværende behandling for disse problemene (langvarig deltakelse i Anonyme Alkoholikere er ikke et unntak)
- Andre medisinske, psykiatriske eller atferdsmessige faktorer som etter hovedetterforskerens vurdering kan forstyrre studiedeltakelsen eller evnen til å følge intervensjonsprotokollen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Kontroll
Placebo-komparatoren vil være en fullstendig kontrollert diett laget av typisk amerikansk mat og som ikke inneholder bønner eller belgfrukter.
|
Deltakerne vil spise en diett tilberedt og levert av USDA Nutrition Center.
Kostholdet vil ikke inneholde belgfrukter, belgfrukter eller bønner.
|
|
Eksperimentell: Linse
Linsearmen vil bestå av en fullstendig kontrollert diett laget av samme mat som placeboarmen og vil også inneholde linser.
|
Deltakerne vil spise en diett tilberedt og levert av USDA Nutrition Center.
Kostholdet vil inneholde linser.
|
|
Eksperimentell: Kikerter
Kikertarmen vil bestå av et fullstendig kontrollert kosthold laget av samme mat som placeboarmen og vil også inneholde kikerter.
|
Deltakerne vil spise en diett tilberedt og levert av USDA Nutrition Center.
Kostholdet vil inneholde kikerter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Energi som skilles ut i avføring og urin
Tidsramme: Akkumulert fra dag 10-17
|
Energi (enheter av kalorier) som skilles ut i avføring og urin vil bli bestemt ved bombekalorimetri.
|
Akkumulert fra dag 10-17
|
|
Energi som skilles ut i avføring og urin
Tidsramme: Akkumulert fra dag 39-46
|
Energi (enheter av kalorier) som skilles ut i avføring og urin vil bli bestemt ved bombekalorimetri.
|
Akkumulert fra dag 39-46
|
|
Energi som skilles ut i avføring og urin
Tidsramme: Akkumulert fra dag 57-64
|
Energi (enheter av kalorier) som skilles ut i avføring og urin vil bli bestemt ved bombekalorimetri.
|
Akkumulert fra dag 57-64
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nitrogen skilles ut i avføring og urin
Tidsramme: Akkumulert fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Nitrogen (g) som skilles ut i avføring og urin vil bli målt.
|
Akkumulert fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
|
Fett skilles ut i avføring
Tidsramme: Akkumulert fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Fett (g) som skilles ut i avføring vil bli målt.
|
Akkumulert fra dag 10-17, dag 39-46, dag 57-64
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Roman Mirecki, MS, US Department of Agriculture
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. november 2019
Primær fullføring (Faktiske)
23. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
23. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mai 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- HS66-Lentil/Chickpea Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .