慢性脳卒中患者への技術強化リアルタイム動作観察療法の実装 (TERTAOT)
2018年12月17日 更新者：Mary Roberts、University of Michigan
これは、マイクロソフトの Kinect ソフトウェアをリハビリ ツールとして使用するための実現可能性調査です。
使用されたプロトタイプは、まだ開発の初期段階にあります。
この調査研究の目的は、変更された Microsoft Kinect ソフトウェアのプロトタイプを開発し、研究対象者の弱い四肢の機能を改善するためにその使用を決定することです。
変更されたソフトウェアは、関連する手足が動かされると、その鏡像を表示できるようになります。
ただし、手足が正常に動かなくても、表示される画像には正常な動きが反映されます。
弱い手足の正常な動きを見ることで、脳内の「ミラーニューロン」ネットワークが活性化され、最終的に弱い側の機能が改善されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Michigan
-
Canton、Michigan、アメリカ、48187
- MedRehab Canton
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -40歳以上の成人で、発症から6か月以上経過した脳卒中
- 英語で指示に従うことができる
- 医学的に安定しており、感染症、炎症、進行中の胸痛、歩行や軽い活動による息切れなどの急性疾患がない
- 標準的な高さの椅子 (16 ～ 18 インチ) から立ち上がることができる
除外基準:
- -ミニ精神状態検査で24/30未満のスコアで測定される認知障害
- 神経系または筋骨格系のがんの診断
- 腕、脚、または背骨の重度の痛みは、口頭数値疼痛評価尺度を使用して 6/10 を超えて測定され、独立して立ったり歩いたりすることを妨げます
- 脊髄損傷やパーキンソン病など脳卒中以外の神経疾患の診断
- 病気が進行した段階にあり、余命 12 か月未満の個人。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：デバイスの実現可能性
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：拡張 Kinect によるリアルタイム アクション観察
参加者は、着席上肢エクササイズ、着席下肢エクササイズ、立位上肢エクササイズを含むエクササイズ プロトコルをリアルタイムで実行する拡張 kinect ソフトウェアを 30 分間受け取ります。
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参加者は、着席上肢エクササイズ、着席下肢エクササイズ、立位上肢エクササイズを含むエクササイズ プロトコルをリアルタイムで実行する拡張 kinect ソフトウェアを 30 分間受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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運動活動ログ (MAL) の変化
時間枠：5ヶ月
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MALは、参加者の全体的な使用または使用の増加、および影響を受ける上肢の使用の質を測定します
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5ヶ月
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9 ホール ペグ テスト (9HPT) の変更
時間枠：5ヶ月
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9 HPT は、器用さの参加者の全体的な機能の時限標準化された測定です。
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5ヶ月
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10メートル歩行試験の変化（10mWT）
時間枠：5ヶ月
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10mWT は、参加者が短い距離をメートル/秒で計時歩行速度を評価するために使用される標準化された尺度です。
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5ヶ月
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ファンクショナル リーチ テスト (FRT) の変更
時間枠：5ヶ月
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機能的到達テストは、影響を受けていない腕で前方に到達する参加者の能力を評価する標準化された尺度です
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5ヶ月
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Timed Up and Go (TUG) の変更
時間枠：5ヶ月
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TUG は、参加者の可動性、バランス、歩行能力、および高齢者の転倒リスクを評価する標準化された尺度です。
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5ヶ月
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座るから立つまでの 5 時間の変化 (5xSS)
時間枠：5ヶ月
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これは、参加者の機能的な下肢強度を評価する標準化された尺度です。
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5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS、Michigan Medicine
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年9月5日
一次修了 (実際)
2018年9月26日
研究の完了 (実際)
2018年9月26日
試験登録日
最初に提出
2018年12月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年12月17日
最初の投稿 (実際)
2018年12月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年12月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年12月17日
最終確認日
2018年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- HUM00121813
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
プラットフォームやポスター発表による地方、州、全国の会議での普及。
リクエストに応じて共有します。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。