Mise en œuvre d'une thérapie d'observation d'action en temps réel améliorée par la technologie chez les personnes victimes d'un AVC chronique (TERTAOT)
17 décembre 2018 mis à jour par: Mary Roberts, University of Michigan
Il s'agit d'une étude de faisabilité pour modifier le logiciel Microsoft Kinect afin qu'il soit utilisé comme outil de réhabilitation.
Le prototype utilisé est encore au stade de développement précoce.
Le but de cette étude de recherche est de développer un prototype de logiciel Microsoft Kinect modifié et de déterminer son utilisation dans l'amélioration de la fonction des extrémités les plus faibles des sujets de l'étude.
Le logiciel modifié permettra une visualisation de l'image miroir du membre impliqué lors de son déplacement.
Cependant, l'image visualisée reflétera un mouvement normal même si le membre ne peut pas bouger normalement.
En visualisant le mouvement normal des membres les plus faibles, le réseau de "neurones miroirs" dans le cerveau sera activé et améliorera finalement la fonction du côté le plus faible.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
18
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, États-Unis, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- - Adultes de 40 ans et plus ayant subi un AVC plus de 6 mois après le début
- Capable de suivre les commandes en anglais
- Médicalement stable et sans maladie aiguë, telle qu'une infection, une inflammation, une douleur thoracique continue ou un essoufflement lors de la marche et d'activités légères
- Capable de se tenir debout sur une chaise de hauteur standard (16-18 pouces)
Critère d'exclusion:
- - Déficience cognitive mesurée par un score inférieur à 24/30 au Mini Mental State Examination
- Un diagnostic de cancer impliquant le système nerveux ou musculo-squelettique
- Douleur intense dans les bras, les jambes ou la colonne vertébrale mesurée par> 6/10 à l'aide de l'échelle d'évaluation de la douleur verbale et numérique qui les empêche de se tenir debout ou de marcher de manière autonome
- Diagnostics d'autres maladies neurologiques à l'exception des accidents vasculaires cérébraux, telles que les lésions de la moelle épinière ou la maladie de Parkinson, etc.
- Individus au stade avancé d'une maladie et ayant moins de 12 mois à vivre.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Faisabilité de l'appareil
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Observation d'action en temps réel avec Kinect augmenté
Les participants recevront 30 minutes du logiciel kinect augmenté en temps réel et subiront un protocole d'exercices comprenant des exercices assis pour les membres supérieurs, des exercices assis pour les membres inférieurs et des exercices debout pour les membres supérieurs.
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Les participants recevront 30 minutes du logiciel kinect augmenté en temps réel et subiront un protocole d'exercices comprenant des exercices assis pour les membres supérieurs, des exercices assis pour les membres inférieurs et des exercices debout pour les membres supérieurs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification du journal d'activité motrice (MAL)
Délai: 5 mois
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La MAL mesure l'utilisation globale ou l'utilisation accrue et la qualité de l'utilisation du membre supérieur affecté par les participants
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5 mois
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Modification du test de cheville à 9 trous (9HPT)
Délai: 5 mois
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9 HPT est une mesure standardisée chronométrée de la fonction globale de dextérité des participants.
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5 mois
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Modification du test de marche de 10 mètres (10mWT)
Délai: 5 mois
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Le 10mWT est une mesure standardisée utilisée pour évaluer la vitesse de marche chronométrée des participants en mètres par seconde sur une courte distance
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5 mois
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Modification du test de portée fonctionnelle (FRT)
Délai: 5 mois
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Le test de portée fonctionnelle est une mesure standardisée évaluant la capacité des participants à tendre la main vers l'avant avec un bras non affecté
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5 mois
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Changement de Timed Up and Go (TUG)
Délai: 5 mois
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Le TUG est une mesure standardisée qui évalue la mobilité, l'équilibre, la capacité de marche et le risque de chute des participants chez les personnes âgées
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5 mois
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Changement en 5 fois assis pour se tenir debout (5xSS)
Délai: 5 mois
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Il s'agit d'une mesure standardisée évaluant la force fonctionnelle des membres inférieurs des participants.
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5 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
5 septembre 2017
Achèvement primaire (Réel)
26 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
26 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 décembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Première publication (Réel)
19 décembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2018
Dernière vérification
1 décembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00121813
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Diffusion lors de conférences locales, étatiques et nationales via des présentations de plateformes et d'affiches.
Partager sur demande.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .