Implementación de terapia de observación de acción en tiempo real mejorada en personas con accidente cerebrovascular crónico (TERTAOT)
17 de diciembre de 2018 actualizado por: Mary Roberts, University of Michigan
Este es un estudio de factibilidad para modificar el software Microsoft Kinect para usarlo como una herramienta de rehabilitación.
El prototipo utilizado todavía se encuentra en una etapa temprana de desarrollo.
El propósito de este estudio de investigación es desarrollar un prototipo de Microsoft Kinect Software alterado y determinar su uso para mejorar la función de las extremidades más débiles de los sujetos del estudio.
El software alterado permitirá una visualización de la imagen especular de la extremidad afectada a medida que se mueve.
Sin embargo, la imagen que se ve reflejará el movimiento normal incluso si la extremidad no se puede mover normalmente.
Al observar el movimiento normal de las extremidades más débiles, la red de "neuronas espejo" en el cerebro se activará y, en última instancia, mejorará la función del lado más débil.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- - Adultos de 40 años de edad y mayores que hayan tenido un accidente cerebrovascular más de 6 meses después del inicio
- Capaz de seguir comandos en inglés.
- Médicamente estable y sin enfermedades agudas, como infección, inflamación, dolor torácico constante o dificultad para respirar al caminar y realizar actividades ligeras
- Capaz de levantarse de una silla de altura estándar (16-18 pulgadas)
Criterio de exclusión:
- - Deterioro cognitivo medido por una puntuación inferior a 24/30 en el Mini examen del estado mental
- Un diagnóstico de cáncer que involucra el sistema nervioso o musculoesquelético
- Dolor intenso en los brazos, las piernas o la columna vertebral medido en >6/10 utilizando la escala numérica verbal de calificación del dolor que les impide ponerse de pie o caminar de forma independiente
- Diagnósticos de otras enfermedades neurológicas excepto accidente cerebrovascular, como lesión de la médula espinal o enfermedad de Parkinson, etc.
- Individuos en estado avanzado de una enfermedad y con menos de 12 meses de vida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Observación de acciones en tiempo real con Kinect aumentado
Los participantes recibirán 30 minutos del software Kinect aumentado en tiempo real y se someterán a un protocolo de ejercicios que incluye ejercicios para las extremidades superiores sentados, ejercicios para las extremidades inferiores sentados y ejercicios para las extremidades superiores de pie.
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Los participantes recibirán 30 minutos del software Kinect aumentado en tiempo real y se someterán a un protocolo de ejercicios que incluye ejercicios para las extremidades superiores sentados, ejercicios para las extremidades inferiores sentados y ejercicios para las extremidades superiores de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el registro de actividad motora (MAL)
Periodo de tiempo: 5 meses
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MAL mide el uso general o mayor uso y la calidad del uso de la extremidad superior afectada de los participantes
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5 meses
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Cambio en la prueba de clavija de 9 orificios (9HPT)
Periodo de tiempo: 5 meses
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9 HPT es una medida estandarizada cronometrada de la función general de destreza de los participantes.
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5 meses
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Cambio en la prueba de caminata de 10 metros (10mWT)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El 10mWT es una medida estandarizada utilizada para evaluar la velocidad de caminata cronometrada de los participantes en metros por segundo en una distancia corta
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5 meses
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Cambio en la prueba de alcance funcional (FRT)
Periodo de tiempo: 5 meses
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La prueba de alcance funcional es una medida estandarizada que evalúa la capacidad de los participantes para estirarse hacia adelante con el brazo no afectado.
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5 meses
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Cambio en Timed Up and Go (TUG)
Periodo de tiempo: 5 meses
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El TUG es una medida estandarizada que evalúa la movilidad, el equilibrio, la capacidad para caminar y el riesgo de caídas de los participantes en adultos mayores.
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5 meses
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Cambio en 5 tiempo de estar sentado a estar de pie (5xSS)
Periodo de tiempo: 5 meses
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Esta es una medida estandarizada que evalúa la fuerza funcional de las extremidades inferiores de los participantes.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Finalización primaria (Actual)
26 de septiembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
26 de septiembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de diciembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
19 de diciembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de diciembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de diciembre de 2018
Última verificación
1 de diciembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00121813
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Difusión en congresos locales, estatales y nacionales a través de plataformas y presentaciones de carteles.
Compartir a pedido.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .