Внедрение усовершенствованной технологии наблюдения за действиями в реальном времени у пациентов с хроническим инсультом (TERTAOT)
17 декабря 2018 г. обновлено: Mary Roberts, University of Michigan
Это технико-экономическое обоснование изменения программного обеспечения Microsoft Kinect для использования в качестве инструмента реабилитации.
Используемый прототип все еще находится на ранней стадии разработки.
Целью данного исследования является разработка прототипа измененного программного обеспечения Microsoft Kinect и определение его использования для улучшения функции слабых конечностей испытуемых.
Измененное программное обеспечение позволит просматривать зеркальное отображение задействованной конечности при ее перемещении.
Однако просматриваемое изображение будет отражать нормальное движение, даже если конечность не может нормально двигаться.
Наблюдая за нормальным движением более слабых конечностей, сеть «зеркальных нейронов» в мозге активируется и в конечном итоге улучшает функцию более слабой стороны.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
18
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Соединенные Штаты, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- - Взрослые в возрасте 40 лет и старше, перенесшие инсульт более чем через 6 месяцев после начала заболевания
- Может выполнять команды на английском языке
- Состояние стабильное с медицинской точки зрения и без острых заболеваний, таких как инфекция, воспаление, постоянная боль в груди или одышка при ходьбе и легкой активности.
- Способен встать со стула стандартной высоты (16-18 дюймов)
Критерий исключения:
- - Когнитивные нарушения, оцениваемые по баллу ниже 24/30 в Кратком тесте психического состояния.
- Диагноз рака, затрагивающий нервную или опорно-двигательную систему
- Сильная боль в руках, ногах или позвоночнике, измеренная >6/10 с использованием вербальной числовой шкалы оценки боли, которая не позволяет им стоять или ходить самостоятельно
- Диагностика других неврологических заболеваний, кроме инсульта, таких как травма спинного мозга или болезнь Паркинсона и т. д.
- Лица, находящиеся на поздней стадии заболевания и которым осталось жить менее 12 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Возможности устройства
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Наблюдение за действиями в реальном времени с расширенным Kinect
Участники получат 30 минут расширенного программного обеспечения kinect в режиме реального времени, выполняя протокол упражнений, включающий упражнения для верхних конечностей сидя, упражнения для нижних конечностей сидя и упражнения для верхних конечностей стоя.
|
Участники получат 30 минут расширенного программного обеспечения kinect в режиме реального времени, выполняя протокол упражнений, включающий упражнения для верхних конечностей сидя, упражнения для нижних конечностей сидя и упражнения для верхних конечностей стоя.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в журнале двигательной активности (MAL)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
MAL измеряет общее использование участников или более широкое использование и качество использования пораженной верхней конечности.
|
5 месяцев
|
|
Изменение в тесте с 9 отверстиями (9HPT)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
9 HPT представляет собой стандартизированный по времени показатель общей функции ловкости участников.
|
5 месяцев
|
|
Изменения в тесте ходьбы на 10 метров (10mWT)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
10mWT — это стандартизированная мера, используемая для оценки скорости ходьбы участников на короткое расстояние в метрах в секунду.
|
5 месяцев
|
|
Изменение функционального теста охвата (FRT)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Функциональный тест досягаемости представляет собой стандартизированную меру, оценивающую способность участников вытягиваться вперед здоровой рукой.
|
5 месяцев
|
|
Изменение Timed Up and Go (TUG)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
TUG — это стандартизированная мера, которая оценивает подвижность участников, равновесие, способность ходить и риск падения у пожилых людей.
|
5 месяцев
|
|
Изменение в 5-кратном переходе из положения сидя в положение стоя (5xSS)
Временное ограничение: 5 месяцев
|
Это стандартизированная мера оценки функциональной силы нижних конечностей участников.
|
5 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 сентября 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
26 сентября 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 декабря 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 декабря 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 декабря 2018 г.
Последняя проверка
1 декабря 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00121813
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Распространение на местных, государственных и национальных конференциях через платформу и стендовые презентации.
Поделитесь по запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .