Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Implementering af teknologiforbedret aktionsobservationsterapi i realtid hos personer med kronisk slagtilfælde (TERTAOT)

17. december 2018 opdateret af: Mary Roberts, University of Michigan
Dette er en gennemførlighedsundersøgelse for at ændre Microsoft Kinect-softwaren til at blive brugt som et rehabiliteringsværktøj. Den anvendte prototype er stadig i den tidlige udviklingsfase. Formålet med denne forskningsundersøgelse er at udvikle en prototype af ændret Microsoft Kinect-software og bestemme dens anvendelse til at forbedre funktionen af ​​forsøgspersonernes svagere ekstremiteter. Den ændrede software giver mulighed for at se spejlbilledet af det involverede lem, når det flyttes. Det billede, der ses, vil dog afspejle normal bevægelse, selvom lemmen ikke kan bevæge sig normalt. Ved at se normal bevægelse af de svagere lemmer vil "spejlneuron"-netværket i hjernen blive aktiveret og vil i sidste ende forbedre funktionen af ​​den svage side.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Forenede Stater, 48187
        • MedRehab Canton

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • - Voksne 40 år og ældre, der har haft et slagtilfælde mere end 6 måneder efter debut
  • Kan følge kommandoer på engelsk
  • Medicinsk stabil og uden akut sygdom, såsom infektion, betændelse, vedvarende brystsmerter eller åndenød ved gang og lette aktiviteter
  • Kan stå op af en stol i standardhøjde (16-18 tommer)

Ekskluderingskriterier:

  • - Kognitiv svækkelse målt ved en score under 24/30 på Mini Mental State Examination
  • En diagnose af kræft, der involverer nerve- eller bevægeapparatet
  • Alvorlige smerter i arme, ben eller rygsøjle målt med >6/10 ved hjælp af Verbal Numerical Pain Rating Scale, der forhindrer dem i at stå eller gå uafhængigt
  • Diagnoser af andre neurologiske sygdomme undtagen slagtilfælde, såsom rygmarvsskade eller Parkinsons sygdom mv.
  • Personer på et fremskredent stadium af en sygdom og med mindre end 12 måneder tilbage at leve.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Enhedens gennemførlighed
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Real-Time Action Observation med udvidet Kinect
Deltagerne vil modtage 30 minutter af den udvidede kinect-software i realtid, der gennemgår en træningsprotokol, der involverer siddende øvelser i overekstremiteter, siddende øvelser i nedre ekstremiteter og stående øvelser i overekstremiteter.
Enhed: Handlingsobservation i realtid med udvidet Kinect
Deltagerne vil modtage 30 minutter af den udvidede kinect-software i realtid, der gennemgår en træningsprotokol, der involverer siddende øvelser i overekstremiteter, siddende øvelser i nedre ekstremiteter og stående øvelser i overekstremiteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i motorisk aktivitetslog (MAL)
Tidsramme: 5 måneder
MAL måler deltagernes overordnede brug eller øget brug og kvaliteten af ​​brugen af ​​berørte overekstremiteter
5 måneder
Ændring i 9-hullers pindtest (9HPT)
Tidsramme: 5 måneder
9 HPT er et tidsindstillet standardiseret mål deltagernes overordnede funktion af fingerfærdighed.
5 måneder
Ændring i 10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: 5 måneder
10mWT er et standardiseret mål, der bruges til at vurdere deltagernes tidsindstillede ganghastighed i meter per sekund over en kort afstand
5 måneder
Ændring i funktionel rækkeviddetest (FRT)
Tidsramme: 5 måneder
Den funktionelle rækkevidde-test er et standardiseret mål, der vurderer deltagernes evne til at række frem med upåvirket arm
5 måneder
Ændring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 5 måneder
TUG er et standardiseret mål, der vurderer deltagernes mobilitet, balance, gangevne og faldrisiko hos ældre voksne
5 måneder
Skift i 5 gange sidde til stå (5xSS)
Tidsramme: 5 måneder
Dette er et standardiseret mål, der vurderer deltagernes funktionelle underekstremitetsstyrke.
5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

University of Michigan-Flint

Efterforskere

  • Studiestol: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

26. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

26. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. december 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. december 2018

Sidst verificeret

1. december 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00121813

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Formidling på lokale, statslige og nationale konferencer via platform og posterpræsentationer.

Del efter anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lammelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hong Kong

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner