만성 뇌졸중 환자의 기술 강화 실시간 행동 관찰 치료 구현 (TERTAOT)
2018년 12월 17일 업데이트: Mary Roberts, University of Michigan
이것은 Microsoft Kinect 소프트웨어를 재활 도구로 사용하도록 변경하는 타당성 조사입니다.
사용된 프로토타입은 아직 초기 개발 단계에 있습니다.
이 연구 연구의 목적은 변경된 Microsoft Kinect 소프트웨어의 프로토타입을 개발하고 연구 대상자의 약한 사지의 기능을 개선하는 용도를 결정하는 것입니다.
변경된 소프트웨어를 사용하면 움직일 때 관련 사지의 미러 이미지를 볼 수 있습니다.
그러나 보이는 이미지는 팔다리가 정상적으로 움직일 수 없더라도 정상적인 움직임을 반영합니다.
약한 사지의 정상적인 움직임을 관찰함으로써 뇌의 "거울 뉴런" 네트워크가 활성화되고 궁극적으로 약한 쪽의 기능이 향상됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
18
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, 미국, 48187
- MedRehab Canton
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- - 발병 후 6개월 이상 뇌졸중을 앓은 40세 이상의 성인
- 영어로 명령을 따를 수 있음
- 의학적으로 안정적이고 감염, 염증, 지속적인 흉통 또는 걷기 및 가벼운 활동 시 숨가쁨과 같은 급성 질환이 없음
- 표준 높이 의자에서 일어설 수 있음(16-18인치)
제외 기준:
- - 미니 정신 상태 검사에서 24/30 미만의 점수로 측정된 인지 장애
- 신경계 또는 근골격계와 관련된 암 진단
- 독립적으로 서거나 걷는 것을 방해하는 Verbal Numerical Pain Rating Scale을 사용하여 >6/10으로 측정한 팔, 다리 또는 척추의 심한 통증
- 척수손상, 파킨슨병 등 뇌졸중 이외의 기타 신경계 질환 진단
- 질병의 진행 단계에 있고 생존 기간이 12개월 미만인 개인.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 증강 Kinect를 통한 실시간 동작 관찰
참가자는 30분 동안 증강된 Kinect 소프트웨어를 통해 앉은 상지 운동, 앉은 상태의 하지 운동 및 기립 상지 운동을 포함하는 운동 프로토콜을 실시간으로 받게 됩니다.
|
참가자는 30분 동안 증강된 Kinect 소프트웨어를 통해 앉은 상지 운동, 앉은 상태의 하지 운동 및 기립 상지 운동을 포함하는 운동 프로토콜을 실시간으로 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
운동 활동 기록(MAL)의 변화
기간: 5 개월
|
MAL은 참가자의 전반적인 사용 또는 영향을 받는 상지의 사용 증가 및 사용 품질을 측정합니다.
|
5 개월
|
|
9홀 페그 테스트(9HPT)의 변화
기간: 5 개월
|
9 HPT는 참가자의 손재주에 대한 전반적인 기능을 측정하는 표준화된 시간입니다.
|
5 개월
|
|
10미터 보행 테스트(10mWT)의 변화
기간: 5 개월
|
10mWT는 짧은 거리에서 초당 미터 단위의 참가자 시간별 보행 속도를 평가하는 데 사용되는 표준화된 측정입니다.
|
5 개월
|
|
FRT(Functional Reach Test)의 변화
기간: 5 개월
|
기능 도달 테스트는 영향을 받지 않은 팔로 앞으로 뻗을 수 있는 참가자의 능력을 평가하는 표준화된 측정입니다.
|
5 개월
|
|
TUG(Timed Up and Go)의 변경
기간: 5 개월
|
TUG는 참가자의 이동성, 균형, 보행 능력 및 노인의 낙상 위험을 평가하는 표준화된 측정법입니다.
|
5 개월
|
|
앉은 자세에서 서기까지 5시간의 변화(5xSS)
기간: 5 개월
|
이것은 참가자의 기능적 하지 근력을 평가하는 표준화된 측정입니다.
|
5 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 9월 5일
기본 완료 (실제)
2018년 9월 26일
연구 완료 (실제)
2018년 9월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 12월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 12월 17일
처음 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2018년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- HUM00121813
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
플랫폼 및 포스터 프레젠테이션을 통해 지역, 주 및 전국 회의에서 보급.
요청 시 공유합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .