Implementazione della tecnologia Miglioramento della terapia di osservazione dell'azione in tempo reale nelle persone con ictus cronico (TERTAOT)
17 dicembre 2018 aggiornato da: Mary Roberts, University of Michigan
Questo è uno studio di fattibilità per modificare il software Microsoft Kinect da utilizzare come strumento di riabilitazione.
Il prototipo utilizzato è ancora nella fase iniziale di sviluppo.
Lo scopo di questo studio di ricerca è sviluppare un prototipo di software Microsoft Kinect modificato e determinarne l'uso per migliorare la funzione delle estremità più deboli dei soggetti dello studio.
Il software modificato consentirà una visualizzazione dell'immagine speculare dell'arto interessato mentre viene spostato.
Tuttavia, l'immagine visualizzata rifletterà il movimento normale anche se l'arto non può muoversi normalmente.
Osservando il normale movimento degli arti più deboli, la rete dei "neuroni specchio" nel cervello si attiverà e alla fine migliorerà la funzione del lato più debole.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
18
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Stati Uniti, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- - Adulti di età pari o superiore a 40 anni che hanno avuto un ictus superiore a 6 mesi dopo l'esordio
- In grado di seguire i comandi in inglese
- Stabile dal punto di vista medico e senza malattie acute, come infezioni, infiammazioni, dolore toracico in corso o mancanza di respiro durante la deambulazione e attività leggere
- In grado di alzarsi da una sedia di altezza standard (16-18 pollici)
Criteri di esclusione:
- - Compromissione cognitiva misurata da un punteggio inferiore a 24/30 al Mini Mental State Examination
- Una diagnosi di cancro che coinvolge il sistema nervoso o muscolo-scheletrico
- Forte dolore alle braccia, alle gambe o alla colonna vertebrale misurato da> 6/10 utilizzando la scala numerica verbale di valutazione del dolore che impedisce loro di stare in piedi o camminare in modo indipendente
- Diagnosi di altre malattie neurologiche ad eccezione dell'ictus, come lesioni del midollo spinale o morbo di Parkinson, ecc.
- Individui allo stadio avanzato di una malattia e con meno di 12 mesi di vita.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Fattibilità del dispositivo
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Osservazione dell'azione in tempo reale con Kinect potenziato
I partecipanti riceveranno 30 minuti del software kinect potenziato in tempo reale durante un protocollo di esercizi che prevede esercizi per gli arti superiori seduti, esercizi per gli arti inferiori seduti ed esercizi per gli arti superiori in piedi.
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I partecipanti riceveranno 30 minuti del software kinect potenziato in tempo reale durante un protocollo di esercizi che prevede esercizi per gli arti superiori seduti, esercizi per gli arti inferiori seduti ed esercizi per gli arti superiori in piedi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica del registro delle attività motorie (MAL)
Lasso di tempo: 5 mesi
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MAL misura l'uso complessivo dei partecipanti o l'aumento dell'uso e la qualità dell'uso dell'arto superiore interessato
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5 mesi
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Modifica nel test del piolo a 9 fori (9HPT)
Lasso di tempo: 5 mesi
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9 HPT è una funzione complessiva di destrezza dei partecipanti alla misurazione standardizzata temporizzata.
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5 mesi
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Modifica nel test di camminata di 10 metri (10mWT)
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il 10mWT è una misura standardizzata utilizzata per valutare la velocità di camminata cronometrata dei partecipanti in metri al secondo su una breve distanza
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5 mesi
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Modifica del test di copertura funzionale (FRT)
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il test di portata funzionale è una misura standardizzata che valuta la capacità dei partecipanti di allungarsi in avanti con il braccio non interessato
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5 mesi
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Modifica in Timed Up and Go (TUG)
Lasso di tempo: 5 mesi
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Il TUG è una misura standardizzata che valuta la mobilità, l'equilibrio, la capacità di deambulazione e il rischio di caduta dei partecipanti negli anziani
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5 mesi
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Modifica in 5 tempi da seduto a in piedi (5xSS)
Lasso di tempo: 5 mesi
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Questa è una misura standardizzata che valuta la forza funzionale degli arti inferiori dei partecipanti.
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5 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
5 settembre 2017
Completamento primario (Effettivo)
26 settembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
26 settembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 dicembre 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 dicembre 2018
Primo Inserito (Effettivo)
19 dicembre 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2018
Ultimo verificato
1 dicembre 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00121813
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Divulgazione a conferenze locali, statali e nazionali tramite piattaforme e presentazioni di poster.
Condividi su richiesta.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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