Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Implementace technologie vylepšené akční pozorovací terapie v reálném čase u osob s chronickou mrtvicí (TERTAOT)

17. prosince 2018 aktualizováno: Mary Roberts, University of Michigan
Toto je studie proveditelnosti ke změně softwaru Microsoft Kinect, který má být použit jako rehabilitační nástroj. Použitý prototyp je stále v rané fázi vývoje. Účelem této výzkumné studie je vyvinout prototyp pozměněného softwaru Microsoft Kinect a určit jeho využití při zlepšování funkce slabších končetin studovaných. Upravený software umožní zobrazení zrcadlového obrazu postižené končetiny při jejím pohybu. Prohlížený obraz však bude odrážet normální pohyb, i když se končetina nemůže normálně pohybovat. Pozorováním normálního pohybu slabších končetin se aktivuje síť "zrcadlových neuronů" v mozku a v konečném důsledku zlepší funkci slabší strany.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Spojené státy, 48187
        • MedRehab Canton

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Dospělí ve věku 40 let a starší, kteří měli cévní mozkovou příhodu více než 6 měsíců po jejím nástupu
  • Schopnost sledovat příkazy v angličtině
  • Zdravotně stabilní a bez akutního onemocnění, jako je infekce, zánět, přetrvávající bolest na hrudi nebo dušnost s chůzí a lehkými aktivitami
  • Schopný vstát ze židle standardní výšky (16-18 palců)

Kritéria vyloučení:

  • - Kognitivní porucha měřená skóre pod 24/30 na Mini Mental State Examination
  • Diagnóza rakoviny postihující nervový nebo muskuloskeletální systém
  • Silná bolest paží, nohou nebo páteře měřená >6/10 pomocí slovní numerické hodnotící stupnice bolesti, která jim brání v samostatném stání nebo chůzi
  • Diagnostika jiných neurologických onemocnění kromě cévní mozkové příhody, jako je poranění míchy nebo Parkinsonova choroba atd.
  • Jedinci v pokročilém stádiu onemocnění, kterým zbývá méně než 12 měsíců života.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Proveditelnost zařízení
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pozorování akcí v reálném čase s rozšířeným Kinectem
Účastníci obdrží 30 minut rozšířeného softwaru kinect v reálném čase a podstoupí cvičební protokol zahrnující cvičení horních končetin vsedě, cvičení dolních končetin vsedě a cvičení horních končetin ve stoje.
Přístroj: Pozorování akcí v reálném čase s rozšířeným Kinectem
Účastníci obdrží 30 minut rozšířeného softwaru kinect v reálném čase a podstoupí cvičební protokol zahrnující cvičení horních končetin vsedě, cvičení dolních končetin vsedě a cvičení horních končetin ve stoje.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v protokolu motorické aktivity (MAL)
Časové okno: 5 měsíců
MAL měří účastníky celkové používání nebo zvýšené používání a kvalitu používání postižené horní končetiny
5 měsíců
Změna v 9jamkovém kolíkovém testu (9HPT)
Časové okno: 5 měsíců
9 HPT je časované standardizované měření účastníků celkové funkce obratnosti.
5 měsíců
Změna v testu chůze na 10 metrů (10 mWT)
Časové okno: 5 měsíců
10mWT je standardizované měřítko používané k hodnocení rychlosti chůze účastníků v metrech za sekundu na krátkou vzdálenost.
5 měsíců
Změna v testu funkčního dosahu (FRT)
Časové okno: 5 měsíců
Funkční test dosahu je standardizované měření, které hodnotí schopnost účastníků dosáhnout nepostiženou paží dopředu
5 měsíců
Změna v Timed Up and Go (TUG)
Časové okno: 5 měsíců
TUG je standardizované měřítko, které hodnotí mobilitu účastníků, rovnováhu, schopnost chůze a riziko pádu u starších dospělých
5 měsíců
Změna za 5 časů od sezení do vstávání (5xSS)
Časové okno: 5 měsíců
Jedná se o standardizované měření hodnotící funkční sílu dolních končetin účastníků.
5 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Michigan

Spolupracovníci

University of Michigan-Flint

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

26. září 2018

Dokončení studie (Aktuální)

26. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. prosince 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

První zveřejněno (Aktuální)

19. prosince 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. prosince 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. prosince 2018

Naposledy ověřeno

1. prosince 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HUM00121813

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Šíření na místních, státních a národních konferencích prostřednictvím platformy a prezentací na plakátech.

Sdílejte na požádání.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ochrnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit