Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Technológiával továbbfejlesztett valós idejű akciómegfigyelő terápia megvalósítása krónikus stroke-ban szenvedőknél (TERTAOT)

2018. december 17. frissítette: Mary Roberts, University of Michigan
Ez egy megvalósíthatósági tanulmány a Microsoft Kinect szoftver rehabilitációs eszközként történő módosítására. A használt prototípus még a fejlesztés korai szakaszában van. Ennek a kutatásnak a célja egy módosított Microsoft Kinect szoftver prototípusának kifejlesztése és annak meghatározása a vizsgálati alanyok gyengébb végtagjai funkciójának javításában. A módosított szoftver lehetővé teszi az érintett végtag tükörképének megtekintését, miközben azt mozgatják. A megtekintett kép azonban a normál mozgást tükrözi, még akkor is, ha a végtag nem tud normálisan mozogni. A gyengébb végtagok normál mozgásának megfigyelésével az agy „tükörneuron” hálózata aktiválódik, és végső soron javítja a gyengébb oldal működését.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

18

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • - 40 éves vagy annál idősebb felnőttek, akiknek a kialakulása után több mint 6 hónappal szélütésük volt
  • Képes angol nyelvű parancsok követésére
  • Orvosilag stabil és akut betegségek nélkül, mint például fertőzés, gyulladás, folyamatos mellkasi fájdalom vagy légszomj járással és könnyű tevékenységekkel
  • Képes felállni egy normál magasságú székről (16-18 hüvelyk)

Kizárási kritériumok:

  • - Kognitív károsodás, amelyet 24/30 alatti pontszámmal mérnek a mini mentális állapotvizsgálaton
  • Az idegrendszert vagy a mozgásszervi rendszert érintő rák diagnózisa
  • Súlyos fájdalom a karokban, lábakban vagy gerincben, több mint 6/10 értékkel mérve a verbális numerikus fájdalomértékelési skála segítségével, amely megakadályozza, hogy önállóan álljanak vagy járjanak
  • A stroke kivételével egyéb neurológiai betegségek diagnosztizálása, mint például a gerincvelő sérülése vagy a Parkinson-kór stb.
  • A betegség előrehaladott stádiumában lévő egyének, akiknek kevesebb mint 12 hónapja van hátra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Az eszköz megvalósíthatósága
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Valós idejű akciómegfigyelés a kibővített Kinect segítségével
A résztvevők 30 percet kapnak a kibővített kinect szoftverből valós időben, egy gyakorlati protokollon, amely magában foglalja az ülő felső végtag gyakorlatokat, az ülő alsó végtag gyakorlatokat és az álló felső végtag gyakorlatokat.
Eszköz: Valós idejű akciófigyelés a kiterjesztett Kinect segítségével
A résztvevők 30 percet kapnak a kibővített kinect szoftverből valós időben, egy gyakorlati protokollon, amely magában foglalja az ülő felső végtag gyakorlatokat, az ülő alsó végtag gyakorlatokat és az álló felső végtag gyakorlatokat.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a motoros tevékenységnaplóban (MAL)
Időkeret: 5 hónap
A MAL méri a résztvevők általános használatát vagy az érintett felső végtag fokozott igénybevételét és használatának minőségét
5 hónap
Változás a 9 lyukú rögzítési tesztben (9HPT)
Időkeret: 5 hónap
9 A HPT egy időzített, szabványosított intézkedés, amely a résztvevők általános ügyességi funkciója.
5 hónap
Változás a 10 méteres gyaloglás tesztjében (10 mWT)
Időkeret: 5 hónap
A 10 mWT egy szabványos mérőszám, amelyet a résztvevők időzített gyaloglási sebességének mérésére használnak méter per másodpercben, rövid távolságon
5 hónap
Változás a funkcionális elérési tesztben (FRT)
Időkeret: 5 hónap
A funkcionális elérési teszt egy szabványos mérőszám, amely felméri a résztvevők azon képességét, hogy érintetlen karral előrenyúljanak
5 hónap
Változás az időzítésben és indulásban (TUG)
Időkeret: 5 hónap
A TUG egy szabványos mérőszám, amely felméri a résztvevők mobilitását, egyensúlyát, járási képességét és az esés kockázatát idősebb felnőtteknél.
5 hónap
Változás 5 alkalommal ülésről állásra (5xSS)
Időkeret: 5 hónap
Ez egy szabványos mérés, amely a résztvevők funkcionális alsó végtag erejét értékeli.
5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Michigan

Együttműködők

University of Michigan-Flint

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. szeptember 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. szeptember 26.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. szeptember 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. december 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Első közzététel (Tényleges)

2018. december 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. december 17.

Utolsó ellenőrzés

2018. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • HUM00121813

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Tájékoztatás helyi, állami és országos konferenciákon platform- és poszter-bemutatókon keresztül.

Ossza meg kérésre.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Igen

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel