Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Implementering av teknikförbättrad actionobservationsterapi i realtid hos personer med kronisk stroke (TERTAOT)

17 december 2018 uppdaterad av: Mary Roberts, University of Michigan
Detta är en genomförbarhetsstudie för att ändra Microsoft Kinect-programvaran för att användas som ett rehabiliteringsverktyg. Den använda prototypen är fortfarande i ett tidigt utvecklingsskede. Syftet med denna forskningsstudie är att utveckla en prototyp av förändrad Microsoft Kinect-programvara och bestämma dess användning för att förbättra funktionen hos försökspersonernas svagare extremiteter. Den ändrade mjukvaran gör det möjligt att se spegelbilden av den inblandade delen när den flyttas. Bilden som visas kommer dock att återspegla normala rörelser även om lemmen inte kan röra sig normalt. Genom att se normala rörelser av de svagare extremiteterna kommer "spegelneuron"-nätverket i hjärnan att aktiveras och kommer i slutändan att förbättra funktionen hos den svagare sidan.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

18

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Michigan
      • Canton, Michigan, Förenta staterna, 48187
        • MedRehab Canton

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Vuxna 40 år och äldre som har haft en stroke mer än 6 månader efter debut
  • Kunna följa kommandon på engelska
  • Medicinskt stabil och utan akut sjukdom, såsom infektion, inflammation, pågående bröstsmärtor eller andnöd vid promenader och lättare aktiviteter
  • Kan stå upp från en standardstol (16-18 tum)

Exklusions kriterier:

  • - Kognitiv funktionsnedsättning mätt med en poäng under 24/30 på Mini Mental State Examination
  • En diagnos av cancer som involverar nervsystemet eller rörelseapparaten
  • Svår smärta i armar, ben eller ryggrad mätt med >6/10 med hjälp av Verbal Numerical Pain Rating Scale som hindrar dem från att stå eller gå självständigt
  • Diagnoser av andra neurologiska sjukdomar förutom stroke, såsom ryggmärgsskada eller Parkinsons sjukdom mm.
  • Individer i framskridet stadium av en sjukdom och med mindre än 12 månader kvar att leva.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Actionobservation i realtid med utökad Kinect
Deltagarna kommer att få 30 minuter av den förstärkta kinect-mjukvaran i realtid som genomgår ett träningsprotokoll som involverar sittande övre extremitetsövningar, sittande nedre extremitetsövningar och stående övningar för övre extremiteter.
Enhet: Actionobservation i realtid med utökad Kinect
Deltagarna kommer att få 30 minuter av den förstärkta kinect-mjukvaran i realtid som genomgår ett träningsprotokoll som involverar sittande övre extremitetsövningar, sittande nedre extremitetsövningar och stående övningar för övre extremiteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ändring i motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsram: 5 månader
MAL mäter deltagarnas totala användning eller ökad användning och användningskvalitet av drabbade övre extremiteter
5 månader
Ändring i 9-håls pinnetest (9HPT)
Tidsram: 5 månader
9 HPT är en tidsinställd standardiserad åtgärd deltagarnas övergripande funktion av skicklighet.
5 månader
Ändring i 10 meters gångtest (10mWT)
Tidsram: 5 månader
10mWT är ett standardiserat mått som används för att bedöma deltagarnas tidsinställda gånghastighet i meter per sekund över en kort sträcka
5 månader
Ändring i funktionell räckviddstest (FRT)
Tidsram: 5 månader
Funktionell räckviddstestet är ett standardiserat mått som bedömer deltagarnas förmåga att sträcka sig framåt med opåverkad arm
5 månader
Ändring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsram: 5 månader
TUG är ett standardiserat mått som bedömer deltagarnas rörlighet, balans, gångförmåga och fallrisk hos äldre vuxna
5 månader
Ändra i 5 gånger sitta till stå (5xSS)
Tidsram: 5 månader
Detta är ett standardiserat mått som bedömer deltagarnas funktionella styrka i nedre extremiteter.
5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Michigan

Samarbetspartners

University of Michigan-Flint

Utredare

  • Studiestol: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

5 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

26 september 2018

Avslutad studie (Faktisk)

26 september 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 december 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Första postat (Faktisk)

19 december 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 december 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 december 2018

Senast verifierad

1 december 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HUM00121813

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Spridning vid lokala, statliga och nationella konferenser via plattforms- och posterpresentationer.

Dela på begäran.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera