Implementering av teknologiforbedret sanntidshandlingsobservasjonsterapi hos personer med kronisk hjerneslag (TERTAOT)
17. desember 2018 oppdatert av: Mary Roberts, University of Michigan
Dette er en mulighetsstudie for å endre Microsoft Kinect-programvaren som skal brukes som et rehabiliteringsverktøy.
Prototypen som brukes er fortsatt i et tidlig utviklingsstadium.
Formålet med denne forskningsstudien er å utvikle en prototype av endret Microsoft Kinect-programvare og bestemme bruken av den for å forbedre funksjonen til studiepersonenes svakere ekstremiteter.
Den endrede programvaren vil tillate en visning av speilbildet av den involverte lem mens den flyttes.
Bildet som vises vil imidlertid reflektere normal bevegelse selv om lemmet ikke kan bevege seg normalt.
Ved å se på normal bevegelse av de svakere lemmene vil "speilnevronnettverket" i hjernen bli aktivert og vil til slutt forbedre funksjonen til den svake siden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
18
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Forente stater, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- - Voksne 40 år og eldre som har hatt hjerneslag mer enn 6 måneder etter utbruddet
- Kunne følge kommandoer på engelsk
- Medisinsk stabil og uten akutt sykdom, slik som infeksjon, betennelse, pågående brystsmerter eller kortpustethet ved gange og lette aktiviteter
- Kan stå opp fra en standardhøydestol (16-18 tommer)
Ekskluderingskriterier:
- - Kognitiv svekkelse målt ved en skåre under 24/30 på Mini Mental State Examination
- En diagnose av kreft som involverer nerve- eller muskel- og skjelettsystemet
- Alvorlige smerter i armer, ben eller ryggrad målt med >6/10 ved hjelp av Verbal Numerical Pain Rating Scale som hindrer dem i å stå eller gå uavhengig
- Diagnoser av andre nevrologiske sykdommer unntatt hjerneslag, som ryggmargsskade eller Parkinsons sykdom etc.
- Individer i avansert stadium av en sykdom og med mindre enn 12 måneder igjen å leve.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Enhetens gjennomførbarhet
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sanntidshandlingsobservasjon med utvidet Kinect
Deltakerne vil motta 30 minutter av den utvidede kinect-programvaren i sanntid under en treningsprotokoll som involverer sittende øvre ekstremitetsøvelser, sittende underekstremitetsøvelser og stående øvelser for øvre ekstremiteter.
|
Deltakerne vil motta 30 minutter av den utvidede kinect-programvaren i sanntid under en treningsprotokoll som involverer sittende øvre ekstremitetsøvelser, sittende underekstremitetsøvelser og stående øvelser for øvre ekstremiteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i motoraktivitetslogg (MAL)
Tidsramme: 5 måneder
|
MAL måler deltakernes totalbruk eller økt bruk og brukskvalitet av berørt overekstremitet
|
5 måneder
|
|
Endring i 9-hulls pinnetest (9HPT)
Tidsramme: 5 måneder
|
9 HPT er et tidsbestemt standardisert mål deltakernes generelle funksjon av behendighet.
|
5 måneder
|
|
Endring i 10 meter gangtest (10mWT)
Tidsramme: 5 måneder
|
10mWT er et standardisert mål som brukes til å vurdere deltakernes tidsbestemte ganghastighet i meter per sekund over en kort avstand
|
5 måneder
|
|
Endring i funksjonell rekkeviddetest (FRT)
Tidsramme: 5 måneder
|
Funksjonell rekkeviddetest er et standardisert mål som vurderer deltakernes evne til å strekke seg fremover med upåvirket arm
|
5 måneder
|
|
Endring i Timed Up and Go (TUG)
Tidsramme: 5 måneder
|
TUG er et standardisert mål som vurderer deltakernes mobilitet, balanse, gangevne og fallrisiko hos eldre voksne
|
5 måneder
|
|
Bytt i 5 ganger sitte til stå (5xSS)
Tidsramme: 5 måneder
|
Dette er et standardisert mål som vurderer deltakernes funksjonelle underekstremitetsstyrke.
|
5 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. september 2017
Primær fullføring (Faktiske)
26. september 2018
Studiet fullført (Faktiske)
26. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. desember 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Først lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. desember 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. desember 2018
Sist bekreftet
1. desember 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00121813
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Formidling på lokale, statlige og nasjonale konferanser via plattform- og posterpresentasjoner.
Del på forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Ja
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .