Implementatie van door technologie verbeterde real-time actie-observatietherapie bij personen met een chronische beroerte (TERTAOT)
17 december 2018 bijgewerkt door: Mary Roberts, University of Michigan
Dit is een haalbaarheidsstudie om de Microsoft Kinect-software aan te passen voor gebruik als rehabilitatietool.
Het gebruikte prototype bevindt zich nog in de beginfase van de ontwikkeling.
Het doel van dit onderzoek is het ontwikkelen van een prototype van gewijzigde Microsoft Kinect-software en het bepalen van het gebruik ervan om de functie van de zwakkere ledematen van de proefpersonen te verbeteren.
Met de gewijzigde software kan het spiegelbeeld van het betrokken ledemaat worden bekeken terwijl het wordt verplaatst.
Het beeld dat wordt bekeken, weerspiegelt echter de normale beweging, zelfs als de ledemaat niet normaal kan bewegen.
Door de normale beweging van de zwakkere ledematen te zien, wordt het "spiegelneuronen" -netwerk in de hersenen geactiveerd en zal uiteindelijk de functie van de zwakkere kant verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
18
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Verenigde Staten, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- - Volwassenen van 40 jaar en ouder die meer dan 6 maanden na het begin een beroerte hebben gehad
- In staat om commando's in het Engels op te volgen
- Medisch stabiel en zonder acute ziekte, zoals infectie, ontsteking, aanhoudende pijn op de borst of kortademigheid bij lopen en lichte activiteiten
- In staat om op te staan van een standaard hoogte stoel (16-18 inch)
Uitsluitingscriteria:
- - Cognitieve stoornissen zoals gemeten door een score lager dan 24/30 op Mini Mental State Examination
- Een diagnose van kanker waarbij het zenuwstelsel of het bewegingsapparaat betrokken is
- Ernstige pijn in armen, benen of ruggengraat gemeten met >6/10 met behulp van een verbale numerieke pijnbeoordelingsschaal die voorkomt dat ze zelfstandig kunnen staan of lopen
- Diagnoses van andere neurologische aandoeningen behalve een beroerte, zoals ruggenmergletsel of de ziekte van Parkinson enz.
- Individuen in een vergevorderd stadium van een ziekte en met minder dan 12 maanden te leven.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Toestel Haalbaarheid
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Realtime actiewaarneming met verbeterde Kinect
Deelnemers ontvangen 30 minuten van de augmented kinect-software in realtime en ondergaan een oefenprotocol met zittende oefeningen voor de bovenste extremiteit, zittende oefeningen voor de onderste extremiteit en staande oefeningen voor de bovenste extremiteit.
|
Deelnemers ontvangen 30 minuten van de augmented kinect-software in realtime en ondergaan een oefenprotocol met zittende oefeningen voor de bovenste extremiteit, zittende oefeningen voor de onderste extremiteit en staande oefeningen voor de bovenste extremiteit.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in Motor Activity Log (MAL)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
MAL meet het algehele gebruik of toegenomen gebruik van deelnemers en de kwaliteit van het gebruik van de aangedane bovenste extremiteit
|
5 maanden
|
|
Verandering in 9-gaats pentest (9HPT)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
9 HPT is een getimede gestandaardiseerde meting van de algehele functie van behendigheid van deelnemers.
|
5 maanden
|
|
Verandering in 10 meter looptest (10mWT)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De 10mWT is een gestandaardiseerde maatstaf die wordt gebruikt om de getimede loopsnelheid van deelnemers over een korte afstand in meters per seconde te beoordelen
|
5 maanden
|
|
Verandering in functionele bereiktest (FRT)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De functionele reiktest is een gestandaardiseerde meting die het vermogen van de deelnemer beoordeelt om naar voren te reiken met de niet-aangedane arm
|
5 maanden
|
|
Verandering in Timed Up and Go (TUG)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
De TUG is een gestandaardiseerde maatstaf die de mobiliteit, het evenwicht, het loopvermogen en het valrisico van deelnemers bij oudere volwassenen beoordeelt
|
5 maanden
|
|
Verandering in 5 keer zitten naar staan (5xSS)
Tijdsspanne: 5 maanden
|
Dit is een gestandaardiseerde meting die de functionele kracht van de onderste ledematen van deelnemers beoordeelt.
|
5 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 september 2017
Primaire voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studie voltooiing (Werkelijk)
26 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 december 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 december 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HUM00121813
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Verspreiding op lokale, provinciale en nationale conferenties via platform- en posterpresentaties.
Delen op aanvraag.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .