对慢性中风患者实施技术增强的实时动作观察治疗 (TERTAOT)
2018年12月17日 更新者：Mary Roberts、University of Michigan
这是一项将 Microsoft Kinect 软件更改为用作康复工具的可行性研究。
使用的原型仍处于早期开发阶段。
本研究的目的是开发经过修改的 Microsoft Kinect 软件的原型，并确定其在改善研究对象较弱肢体功能方面的用途。
修改后的软件将允许在移动时查看相关肢体的镜像。
然而，即使肢体不能正常移动，所查看的图像也会反映正常的移动。
通过观察较弱肢体的正常运动，大脑中的“镜像神经元”网络将被激活，并最终改善较弱肢体的功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Michigan
-
Canton、Michigan、美国、48187
- MedRehab Canton
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- - 发病后 6 个月以上中风的 40 岁及以上的成年人
- 能听懂英文指令
- 身体状况稳定且没有急性疾病，例如感染、炎症、持续性胸痛或行走和轻度活动时呼吸急促
- 能够从标准高度的椅子（16-18 英寸）上站起来
排除标准：
- - 认知障碍，根据简易精神状态检查得分低于 24/30 衡量
- 涉及神经或肌肉骨骼系统的癌症诊断
- 手臂、腿或脊柱严重疼痛，使用语言数字疼痛评定量表测量 >6/10，使他们无法独立站立或行走
- 除中风外的其他神经系统疾病的诊断，如脊髓损伤或帕金森病等。
- 处于疾病晚期且寿命不足 12 个月的个体。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：设备可行性
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：使用增强型 Kinect 进行实时动作观察
参与者将实时接受 30 分钟的增强型 kinect 软件，并进行包括坐姿上肢锻炼、坐姿下肢锻炼和站立上肢锻炼的锻炼方案。
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参与者将实时接受 30 分钟的增强型 kinect 软件，并进行包括坐姿上肢锻炼、坐姿下肢锻炼和站立上肢锻炼的锻炼方案。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机动活动日志 (MAL) 的变化
大体时间：5个月
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MAL 衡量参与者整体使用或增加使用以及受影响上肢的使用质量
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5个月
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9 孔钉测试 (9HPT) 的变化
大体时间：5个月
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9 HPT 是一种定时的标准化测量参与者灵巧性的整体功能。
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5个月
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10 米步行测试 (10mWT) 的变化
大体时间：5个月
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10mWT 是一种标准化测量方法，用于评估参与者在短距离内以每秒米为单位的计时步行速度
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5个月
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功能范围测试 (FRT) 的变化
大体时间：5个月
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功能性伸展测试是一种标准化测量，用于评估参与者用未受影响的手臂向前伸展的能力
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5个月
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Timed Up and Go (TUG) 的变化
大体时间：5个月
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TUG 是一种标准化措施，用于评估参与者的活动能力、平衡能力、行走能力和老年人跌倒风险
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5个月
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改变 5 次坐立 (5xSS)
大体时间：5个月
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这是评估参与者功能性下肢力量的标准化措施。
|
5个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS、Michigan Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年9月5日
初级完成 (实际的)
2018年9月26日
研究完成 (实际的)
2018年9月26日
研究注册日期
首次提交
2018年12月17日
首先提交符合 QC 标准的
2018年12月17日
首次发布 (实际的)
2018年12月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年12月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年12月17日
最后验证
2018年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
使用增强型 Kinect 进行实时动作观察的临床试验
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