Wdrażanie udoskonalonej technologicznie terapii obserwacyjnej w czasie rzeczywistym u osób z przewlekłym udarem mózgu (TERTAOT)
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Mary Roberts, University of Michigan
Jest to studium wykonalności mające na celu zmianę oprogramowania Microsoft Kinect, które ma być używane jako narzędzie rehabilitacyjne.
Zastosowany prototyp jest wciąż na wczesnym etapie rozwoju.
Celem niniejszego badania jest opracowanie prototypu zmienionego oprogramowania Microsoft Kinect i określenie jego zastosowania w poprawie funkcji kończyn słabszych badanych.
Zmienione oprogramowanie umożliwi oglądanie lustrzanego odbicia zajętej kończyny podczas jej ruchu.
Jednak wyświetlany obraz będzie odzwierciedlał normalny ruch, nawet jeśli kończyna nie może się normalnie poruszać.
Obserwując normalny ruch słabszych kończyn, sieć „neuronów lustrzanych” w mózgu zostanie aktywowana i ostatecznie poprawi funkcję słabszej strony.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
18
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Stany Zjednoczone, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- - Dorośli w wieku 40 lat i starsi, którzy przebyli udar w okresie dłuższym niż 6 miesięcy od wystąpienia udaru
- Potrafi wykonywać polecenia w języku angielskim
- Stabilny medycznie i bez ostrych chorób, takich jak infekcja, stan zapalny, utrzymujący się ból w klatce piersiowej lub duszność podczas chodzenia i lekkich czynności
- Potrafi wstać z krzesła o standardowej wysokości (16-18 cali)
Kryteria wyłączenia:
- - Zaburzenia funkcji poznawczych mierzone wynikiem poniżej 24/30 w mini badaniu stanu psychicznego
- Rozpoznanie raka obejmującego układ nerwowy lub układ mięśniowo-szkieletowy
- Silny ból ramion, nóg lub kręgosłupa mierzony przez > 6/10 za pomocą Werbalnej Numerycznej Skali Oceny Bólu, który uniemożliwia samodzielne stanie lub chodzenie
- Diagnozy innych chorób neurologicznych poza udarem, takich jak uraz rdzenia kręgowego, choroba Parkinsona itp.
- Osoby w zaawansowanym stadium choroby, którym zostało mniej niż 12 miesięcy życia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Wykonalność urządzenia
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Obserwacja akcji w czasie rzeczywistym dzięki ulepszonemu sensorowi Kinect
Uczestnicy otrzymają 30 minut rozszerzonego oprogramowania kinect w czasie rzeczywistym, przechodząc przez protokół ćwiczeń obejmujący ćwiczenia kończyn górnych w pozycji siedzącej, ćwiczenia kończyn dolnych w pozycji siedzącej oraz ćwiczenia kończyn górnych w pozycji stojącej.
|
Uczestnicy otrzymają 30 minut rozszerzonego oprogramowania kinect w czasie rzeczywistym, przechodząc przez protokół ćwiczeń obejmujący ćwiczenia kończyn górnych w pozycji siedzącej, ćwiczenia kończyn dolnych w pozycji siedzącej oraz ćwiczenia kończyn górnych w pozycji stojącej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w dzienniku aktywności motorycznej (MAL)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
MAL mierzy uczestników ogólne użycie lub zwiększone użycie i jakość użycia dotkniętej chorobą kończyny górnej
|
5 miesięcy
|
|
Zmiana w teście kołków z 9 otworami (9HPT)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
9 HPT to znormalizowany czasowy środek uczestników ogólnej funkcji zręczności.
|
5 miesięcy
|
|
Zmiana w teście marszu na 10 metrów (10mWT)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
10mWT to znormalizowana miara używana do oceny prędkości chodu uczestników w czasie w metrach na sekundę na krótkim dystansie
|
5 miesięcy
|
|
Zmiana w teście zasięgu funkcjonalnego (FRT)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Funkcjonalny test zasięgu jest wystandaryzowaną miarą oceniającą zdolność uczestników do sięgania do przodu nienaruszoną ręką
|
5 miesięcy
|
|
Zmiana w Timed Up and Go (TUG)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
TUG to wystandaryzowana miara, która ocenia mobilność uczestników, równowagę, zdolność chodzenia i ryzyko upadku u osób starszych
|
5 miesięcy
|
|
Zmiana czasu z pozycji siedzącej na stojącą (5xSS)
Ramy czasowe: 5 miesięcy
|
Jest to wystandaryzowana miara oceniająca funkcjonalną siłę kończyn dolnych uczestników.
|
5 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
5 września 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 września 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 grudnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00121813
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Rozpowszechnianie na konferencjach lokalnych, stanowych i krajowych za pośrednictwem platformy i prezentacji plakatowych.
Udostępnij na żądanie.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .