Implementação da Terapia de Observação de Ação em Tempo Real Aprimorada por Tecnologia em Pessoas com AVC Crônico (TERTAOT)
17 de dezembro de 2018 atualizado por: Mary Roberts, University of Michigan
Este é um estudo de viabilidade para alterar o software Microsoft Kinect para ser usado como uma ferramenta de reabilitação.
O protótipo utilizado ainda está em fase inicial de desenvolvimento.
O objetivo deste estudo de pesquisa é desenvolver um protótipo de software Microsoft Kinect alterado e determinar seu uso para melhorar a função das extremidades mais fracas dos sujeitos do estudo.
O software alterado permitirá a visualização da imagem espelhada do membro afetado à medida que ele é movimentado.
No entanto, a imagem visualizada refletirá o movimento normal, mesmo que o membro não possa se mover normalmente.
Ao visualizar o movimento normal dos membros mais fracos, a rede de "neurônios-espelho" no cérebro será ativada e, por fim, melhorará a função do lado mais fraco.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
18
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Estados Unidos, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Adultos com 40 anos de idade ou mais que tiveram um AVC há mais de 6 meses após o início
- Capaz de seguir comandos em inglês
- Medicamente estável e sem doença aguda, como infecção, inflamação, dor no peito contínua ou falta de ar ao caminhar e atividades leves
- Capaz de se levantar de uma cadeira de altura padrão (16-18 polegadas)
Critério de exclusão:
- - Comprometimento cognitivo medido por uma pontuação abaixo de 24/30 no Mini Exame do Estado Mental
- Um diagnóstico de câncer envolvendo o sistema nervoso ou musculoesquelético
- Dor intensa nos braços, pernas ou coluna medida em > 6/10 usando a Escala Numérica de Dor Verbal que os impede de ficar de pé ou andar independentemente
- Diagnósticos de outras doenças neurológicas, exceto acidente vascular cerebral, como lesão da medula espinhal ou doença de Parkinson, etc.
- Indivíduos em estágio avançado de doença e com menos de 12 meses de vida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Viabilidade do dispositivo
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Observação de ação em tempo real com Kinect aprimorado
Os participantes receberão 30 minutos do software kinect aumentado em tempo real, submetidos a um protocolo de exercícios envolvendo exercícios de membros superiores sentados, exercícios de membros inferiores sentados e exercícios de membros superiores em pé.
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Os participantes receberão 30 minutos do software kinect aumentado em tempo real, submetidos a um protocolo de exercícios envolvendo exercícios de membros superiores sentados, exercícios de membros inferiores sentados e exercícios de membros superiores em pé.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no Registro de Atividade Motora (MAL)
Prazo: 5 meses
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MAL mede o uso geral dos participantes ou aumento do uso e a qualidade do uso do membro superior afetado
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5 meses
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Mudança no teste de pino de 9 furos (9HPT)
Prazo: 5 meses
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9 HPT é uma função geral de destreza dos participantes de medida padronizada cronometrada.
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5 meses
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Mudança no teste de caminhada de 10 metros (10mWT)
Prazo: 5 meses
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O 10mWT é uma medida padronizada usada para avaliar a velocidade de caminhada cronometrada dos participantes em metros por segundo em uma curta distância
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5 meses
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Mudança no Teste de Alcance Funcional (FRT)
Prazo: 5 meses
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O teste de alcance funcional é uma medida padronizada que avalia a capacidade do participante de alcançar a frente com o braço não afetado
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5 meses
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Mudança no Timed Up and Go (TUG)
Prazo: 5 meses
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O TUG é uma medida padronizada que avalia a mobilidade, o equilíbrio, a capacidade de caminhar e o risco de queda dos participantes em idosos
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5 meses
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Mudança em 5 tempos de sentar para levantar (5xSS)
Prazo: 5 meses
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Esta é uma medida padronizada que avalia a força funcional dos membros inferiores dos participantes.
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5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Conclusão Primária (Real)
26 de setembro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
26 de setembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de dezembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de dezembro de 2018
Primeira postagem (Real)
19 de dezembro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2018
Última verificação
1 de dezembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00121813
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Divulgação em conferências locais, estaduais e nacionais por meio de apresentação de plataforma e pôster.
Compartilhe a pedido.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .