Teknologiatehostetun reaaliaikaisen toimintahavainnointihoidon toteuttaminen henkilöillä, joilla on krooninen aivohalvaus (TERTAOT)
maanantai 17. joulukuuta 2018 päivittänyt: Mary Roberts, University of Michigan
Tämä on toteutettavuustutkimus, jolla muutetaan Microsoft Kinect -ohjelmistoa käytettäväksi kuntoutustyökaluna.
Käytetty prototyyppi on vielä varhaisessa kehitysvaiheessa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää muunnetun Microsoft Kinect -ohjelmiston prototyyppi ja selvittää sen käyttö koehenkilöiden heikompien raajojen toiminnan parantamisessa.
Muutettu ohjelmisto mahdollistaa raajan peilikuvan katselun sitä liikutettaessa.
Katsottava kuva heijastaa kuitenkin normaalia liikettä, vaikka raaja ei liikukaan normaalisti.
Kun tarkastellaan heikompien raajojen normaalia liikettä, aivojen "peilihermosolujen" verkosto aktivoituu ja parantaa viime kädessä heikomman puolen toimintaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Canton, Michigan, Yhdysvallat, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Yli 40-vuotiaat aikuiset, joilla on ollut aivohalvaus yli 6 kuukautta sen alkamisen jälkeen
- Pystyy seuraamaan englanninkielisiä komentoja
- Lääketieteellisesti vakaa ja ilman akuuttia sairautta, kuten infektiota, tulehdusta, jatkuvaa rintakipua tai hengenahdistusta kävelyn ja kevyen toiminnan yhteydessä
- Pystyy seisomaan normaalikorkeudelta (16-18 tuumaa)
Poissulkemiskriteerit:
- - Kognitiivinen vajaatoiminta mitattuna pistemäärällä alle 24/30 mielentilatutkimuksessa
- Hermoston tai tuki- ja liikuntaelimistön syöpädiagnoosi
- Kova kipu käsivarsissa, jaloissa tai selkärangassa mitattuna > 6/10 käyttämällä verbaalista numeerista kivun arviointiasteikkoa, joka estää heitä seisomasta tai kävelemästä itsenäisesti
- Muiden neurologisten sairauksien, paitsi aivohalvauksen, diagnoosit, kuten selkäydinvamma tai Parkinsonin tauti jne.
- Taudin pitkälle edenneet henkilöt, joilla on alle 12 kuukautta elinaikaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Laitteen toteutettavuus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Reaaliaikainen toiminnan tarkkailu laajennetulla Kinectillä
Osallistujat saavat 30 minuuttia lisättyä kinect-ohjelmistoa reaaliajassa harjoitusprotokollan aikana, joka sisältää istuva yläraaja harjoituksia, istuva alaraaja harjoituksia ja seisovia yläraajojen harjoituksia.
|
Osallistujat saavat 30 minuuttia lisättyä kinect-ohjelmistoa reaaliajassa harjoitusprotokollan aikana, joka sisältää istuva yläraaja harjoituksia, istuva alaraaja harjoituksia ja seisovia yläraajojen harjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos moottorin toimintalokissa (MAL)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
MAL mittaa osallistujien kokonaiskäyttöä tai lisääntynyttä käyttöä ja käytön laatua sairastuneen yläraajan
|
5 kuukautta
|
|
Muutos 9-reikäisessä testissä (9HPT)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
9 HPT on ajastettu standardisoitu mitta, joka mittaa osallistujien yleistä kätevyyttä.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos 10 metrin kävelytestissä (10 mWT)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
10mWT on standardoitu mitta, jota käytetään arvioimaan osallistujien ajoitettua kävelynopeutta metreinä sekunnissa lyhyellä matkalla
|
5 kuukautta
|
|
Muutos toiminnallisessa ulottuvuustestissä (FRT)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Toiminnallinen ulottuvuustesti on standardoitu mitta, joka arvioi osallistujien kykyä kurkottaa eteenpäin koskemattomalla kädellä
|
5 kuukautta
|
|
Muutos ajastimessa ylös ja mene (TUG)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
TUG on standardoitu mitta, joka arvioi osallistujien liikkuvuutta, tasapainoa, kävelykykyä ja kaatumisriskiä vanhemmilla aikuisilla.
|
5 kuukautta
|
|
Muutos 5 kertaa istumisesta seisomaan (5xSS)
Aikaikkuna: 5 kuukautta
|
Tämä on standardoitu mitta, jolla arvioidaan osallistujien toiminnallista alaraajan voimaa.
|
5 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 5. syyskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. joulukuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. joulukuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HUM00121813
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Levitys paikallisissa, osavaltion ja kansallisissa konferensseissa foorumi- ja julisteesitysten kautta.
Jaa pyynnöstä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .