Implementierung einer technologiegestützten Echtzeit-Aktionsbeobachtungstherapie bei Personen mit chronischem Schlaganfall (TERTAOT)
17. Dezember 2018 aktualisiert von: Mary Roberts, University of Michigan
Dies ist eine Machbarkeitsstudie zur Änderung der Microsoft Kinect-Software, die als Rehabilitationstool verwendet werden soll.
Der verwendete Prototyp befindet sich noch in einem frühen Entwicklungsstadium.
Der Zweck dieser Forschungsstudie besteht darin, einen Prototyp der veränderten Microsoft Kinect-Software zu entwickeln und ihre Verwendung zur Verbesserung der Funktion der schwächeren Extremitäten der Studienteilnehmer zu bestimmen.
Die geänderte Software ermöglicht eine Betrachtung des Spiegelbildes der betroffenen Extremität, während sie bewegt wird.
Das angezeigte Bild spiegelt jedoch die normale Bewegung wider, selbst wenn sich die Extremität nicht normal bewegen kann.
Durch das Betrachten der normalen Bewegung der schwächeren Gliedmaßen wird das "Spiegelneuronen"-Netzwerk im Gehirn aktiviert und verbessert letztendlich die Funktion der schwächeren Seite.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
18
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Michigan
-
Canton, Michigan, Vereinigte Staaten, 48187
- MedRehab Canton
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- - Erwachsene ab 40 Jahren, die länger als 6 Monate nach Beginn einen Schlaganfall erlitten haben
- Kann Befehlen auf Englisch folgen
- Medizinisch stabil und ohne akute Erkrankungen wie Infektionen, Entzündungen, anhaltende Brustschmerzen oder Atemnot beim Gehen und leichten Aktivitäten
- Kann von einem Stuhl in Standardhöhe (16-18 Zoll) aufstehen
Ausschlusskriterien:
- - Kognitive Beeinträchtigung, gemessen an einer Punktzahl unter 24/30 bei der Mini Mental State Examination
- Eine Krebsdiagnose, die das Nervensystem oder den Bewegungsapparat betrifft
- Starke Schmerzen in Armen, Beinen oder Wirbelsäule, gemessen mit >6/10 unter Verwendung einer verbalen numerischen Schmerzbewertungsskala, die sie daran hindert, unabhängig zu stehen oder zu gehen
- Diagnosen anderer neurologischer Erkrankungen außer Schlaganfall, wie Rückenmarksverletzungen oder Morbus Parkinson etc.
- Personen im fortgeschrittenen Stadium einer Krankheit und mit weniger als 12 Monaten zu leben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Machbarkeit des Geräts
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Echtzeit-Aktionsbeobachtung mit erweitertem Kinect
Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten der erweiterten Kinect-Software in Echtzeit und durchlaufen ein Übungsprotokoll, das sitzende Übungen der oberen Extremitäten, sitzende Übungen der unteren Extremitäten und stehende Übungen der oberen Extremitäten umfasst.
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Die Teilnehmer erhalten 30 Minuten der erweiterten Kinect-Software in Echtzeit und durchlaufen ein Übungsprotokoll, das sitzende Übungen der oberen Extremitäten, sitzende Übungen der unteren Extremitäten und stehende Übungen der oberen Extremitäten umfasst.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung im motorischen Aktivitätsprotokoll (MAL)
Zeitfenster: 5 Monate
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MAL misst die allgemeine Nutzung oder erhöhte Nutzung und die Qualität der Nutzung der betroffenen oberen Extremität durch die Teilnehmer
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5 Monate
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Änderung im 9-Loch-Peg-Test (9HPT)
Zeitfenster: 5 Monate
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9 HPT ist eine zeitgesteuerte standardisierte Messung der Gesamtfunktion der Geschicklichkeit der Teilnehmer.
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5 Monate
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Änderung im 10-Meter-Gehtest (10mWT)
Zeitfenster: 5 Monate
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Der 10mWT ist ein standardisiertes Maß, das verwendet wird, um die zeitgesteuerte Gehgeschwindigkeit der Teilnehmer in Metern pro Sekunde über eine kurze Distanz zu bewerten
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5 Monate
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Änderung des funktionalen Reichweitentests (FRT)
Zeitfenster: 5 Monate
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Der funktionelle Reach-Test ist ein standardisiertes Maß, das die Fähigkeit der Teilnehmer bewertet, mit nicht betroffenem Arm nach vorne zu greifen
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5 Monate
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Änderung in Timed Up and Go (TUG)
Zeitfenster: 5 Monate
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Der TUG ist ein standardisiertes Maß, das die Mobilität, das Gleichgewicht, die Gehfähigkeit und das Sturzrisiko der Teilnehmer bei älteren Erwachsenen bewertet
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5 Monate
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Wechsel beim 5-maligen Sitzen zum Stehen (5xSS)
Zeitfenster: 5 Monate
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Dies ist ein standardisiertes Maß zur Bewertung der funktionellen Kraft der unteren Extremitäten der Teilnehmer.
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5 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Hendrika L Lietz, PT, DPT, NCS, Michigan Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
5. September 2017
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
26. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Dezember 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Dezember 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Dezember 2018
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00121813
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Verbreitung auf lokalen, staatlichen und nationalen Konferenzen über Plattform- und Posterpräsentationen.
Auf Anfrage teilen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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