ARDSの重症患者に対する高用量アスコルビン酸の効果
急性呼吸窮迫症候群の重症患者の臨床転帰に対する高用量ビタミンC「アスコルビン酸」の影響
ARDS 患者におけるビタミン C 補給の役割について、以下の項目にアクセスすること。
酸化剤/抗酸化物質の不均衡 入院期間の長さ 死亡率 人工呼吸器からの離乳 副作用の発生率
- ARDS 患者におけるビタミン C 補給の忍容性にアクセスすること。
調査の概要
詳細な説明
急性呼吸窮迫症候群 (ARDS) は、肺胞毛細血管バリアへの炎症性損傷を特徴とするガス交換および肺メカニクスの重度の障害による重度の低酸素性呼吸不全の一種であり、タンパク質に富む浮腫液の空隙への漏出を伴います。 現在の ARDS 抗酸化治療戦略は、低一回換気量換気、体液管理、栄養サポート、グルココルチコイドなどの支持療法に基づいています。
アスコルビン酸またはビタミン C は重要な食事性水溶性抗酸化物質であり、高分子に酸化的損傷を引き起こす可能性のある活性酸素や窒素種などの ROS の悪影響を大幅に減少させます。 最近の研究では、高用量のビタミン C が重大な病気による圧倒的な酸化ストレスから保護する効果があることが示されています。 ビタミンCは免疫機能を改善し、組織の灌流を改善し、組織の低酸素症とその後の臓器機能不全を軽減します. また、ビタミン C のレドックス形態であるアスコルビン酸塩は生理的抗酸化物質であり、静菌活性を有するため、研究の目的は、ARDS 患者の臨床転帰を改善するための新しい医薬品アプローチとして、ARDS における IV ビタミン C の影響を評価することです。他の薬の毒性を改善し、患者の生活の質を向上させます。
現在の研究の目的は、以下を評価することにより、ARDS患者における従来の治療法に加えて、IVビタミンC投与の有効性、安全性、忍容性を評価することでした:
- 酸化剤/抗酸化剤の不均衡
- 入院期間
- 死亡率
- 人工呼吸器からの離脱
- 副作用発現率
- 血清IL8レベル
8.血清ビタミンCレベル
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Cairo、エジプト
- Embaba Chest Hospitals
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 診断から48時間以内に胸部ICUに来院したすべてのARDS症例
- 除外基準を持たない人が含まれます。
除外基準:
- ビタミンCに対する既知のアレルギー
- 同意を得ることができない;
- 年齢 < 18 歳;
- ARDS基準を満たしてから48時間以上。
- 妊娠中または授乳中、
- 瀕死の患者が 24 時間生存するとは予想されない。
- CPRに適格でない患者
- 活性腎結石
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：対照群
従来の治療（コルチコステロイド、人工呼吸器）
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実験的：試験群（ビタミンC）
高用量ビタミン c iv 注入
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ビタミンC IV 10G
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ARDS患者の死亡率の改善の評価
時間枠：ARDS診断から10日以内
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人工呼吸器からの離脱までの日数
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ARDS診断から10日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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集中治療室の滞在期間
時間枠：被験者は、ICUから退院するか、死亡するか、または登録時から研究期間が10日に達するまで、いずれか早い方まで追跡されます
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臨床転帰の改善
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被験者は、ICUから退院するか、死亡するか、または登録時から研究期間が10日に達するまで、いずれか早い方まで追跡されます
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人工呼吸器の持続時間
時間枠：被験者は、人工呼吸器が中止されるまで、被験者が死亡するまで、または研究期間が登録時から10日に達するまで、いずれか早い方まで追跡されます
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呼吸機能の改善
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被験者は、人工呼吸器が中止されるまで、被験者が死亡するまで、または研究期間が登録時から10日に達するまで、いずれか早い方まで追跡されます
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Nada Farrag, Msc、Misr International University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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