Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

virkningen af ​​højdosis ascorbinsyre på kritisk syge patienter med ARDS

1. oktober 2019 opdateret af: Nada Hazem Farrag, Misr International University

Indvirkningen af ​​højdosis C-vitamin "askorbinsyre" på de kliniske resultater af kritisk syge patienter med akut respiratorisk distress syndrom

  1. For at få adgang til C-vitamintilskuds rolle hos ARDS-patienter på følgende:

    Oxidanter/antioxidanter ubalance Længde af hospitalsophold Dødelighedsrate Fravænning fra mekanisk ventilator Forekomst af bivirkning

  2. For at få adgang til tolerabilitet af vitamin C-tilskud hos patienter med ARDS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Akut respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en form for alvorlig hypoxemisk respirationssvigt på grund af alvorlig svækkelse af gasudveksling og lungemekanik, der er karakteriseret ved inflammatorisk skade på den alveolære kapillærbarriere med ekstravasation af proteinrig ødemvæske til luftrummet. Den nuværende ARDS antioxidantbehandlingsstrategi er baseret på understøttende behandlinger, herunder lavt tidalvolumenventilation, væskestyring, ernæringsstøtte og glukokortikoider.

Ascorbinsyre eller C-vitamin er en vigtig vandopløselig antioxidant i kosten, som reducerer de negative virkninger af ROS betydeligt, såsom reaktive oxygen- og nitrogenarter, der kan forårsage oxidativ skade på makromolekyler. Nylige undersøgelser viser, at høje doser C-vitamin har beskyttende virkninger mod overvældende oxidativt stress på grund af kritisk sygdom. C-vitamin forbedrer immunfunktionen og forbedrer vævsperfusion og reducerer vævshypoksi og efterfølgende organdysfunktion. Også ascorbat, redoxformen af ​​C-vitamin er fysiologisk antioxidant og har bakteriostatisk aktivitet. Derfor sigter undersøgelsen på at evaluere virkningen af ​​IV C-vitamin i ARDS, som en ny farmaceutisk tilgang i et forsøg på at forbedre det kliniske resultat af ARDS-patienter, reducere anden medicin toksicitet og forbedre patienternes livskvalitet.

Formålet med den aktuelle undersøgelse var at evaluere effektiviteten, sikkerheden og tolerabiliteten af ​​IV-vitamin C-administration ud over konventionel behandling hos patienter med ARDS ved at vurdere følgende:

  1. Oxidanter/antioxidanter ubalance
  2. Længde af hospitalsophold
  3. Dødeligheden
  4. Fravænning fra mekanisk ventilator
  5. Forekomst af bivirkning
  6. Serum IL8 niveauer

8. Serum C-vitamin niveauer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Embaba Chest Hospitals

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 68 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle ARDS-tilfælde præsenteres for brystafdelingens intensivafdeling inden for 48 timer efter diagnosen
  2. som ikke har et eksklusionskriterie vil blive inkluderet.

Ekskluderingskriterier:

  1. Kendt allergi over for C-vitamin
  2. Manglende evne til at indhente samtykke;
  3. Alder < 18 år;
  4. Mere end 48 timer siden opfyldelse af ARDS-kriterierne;
  5. Graviditet eller amning,
  6. Døende patient forventes ikke at overleve 24 timer;
  7. Patienter, der ikke er berettiget til CPR
  8. Aktiv nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: kontrolgruppe
konventionel behandling (kortikosteroider, mekanisk ventilation)
Eksperimentel: testgruppe (C-vitamin)
høj dosis C-vitamin iv infusion
Kosttilskud: vitamin c
vitamin c IV 10 G

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forbedring i ARDS-patienters dødelighedsrate
Tidsramme: inden for 10 dage efter ARDS-diagnose
Dage til fravænning fra ventilator
inden for 10 dage efter ARDS-diagnose

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensiv afdeling Opholdslængde
Tidsramme: forsøgsperson vil blive fulgt indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, er død, eller studievarigheden har nået 10 dage fra indskrivningstidspunktet, alt efter hvad der er først
forbedring af det kliniske resultat
forsøgsperson vil blive fulgt indtil udskrivelse fra intensivafdelingen, er død, eller studievarigheden har nået 10 dage fra indskrivningstidspunktet, alt efter hvad der er først
Varighed af mekanisk ventilation
Tidsramme: forsøgsperson vil blive fulgt, indtil mekanisk ventilation er afbrudt, forsøgspersonen er død, eller studievarigheden har nået 10 dage fra indskrivningstidspunktet, alt efter hvad der er først
forbedring af åndedrætsfunktionerne
forsøgsperson vil blive fulgt, indtil mekanisk ventilation er afbrudt, forsøgspersonen er død, eller studievarigheden har nået 10 dage fra indskrivningstidspunktet, alt efter hvad der er først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Misr International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nada Farrag, Msc, Misr International University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juni 2019

Studieafslutning (Faktiske)

20. juni 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. august 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2018

Først opslået (Faktiske)

19. december 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. oktober 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 247

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut åndedrætsbesvær

Kliniske forsøg med vitamin c

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner