o efeito de altas doses de ácido ascórbico em pacientes críticos com SDRA
O impacto da alta dose de vitamina C "ácido ascórbico" nos resultados clínicos de pacientes criticamente enfermos com síndrome do desconforto respiratório agudo
Para acessar o papel da suplementação de vitamina C em pacientes com SDRA no seguinte:
Desequilíbrio oxidantes/antioxidantes Duração da internação Taxa de mortalidade Desmame do ventilador mecânico Incidência de reação adversa a medicamentos
- Para avaliar a tolerabilidade da suplementação de vitamina C em pacientes com SDRA.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A síndrome do desconforto respiratório agudo (SDRA) é uma forma de insuficiência respiratória hipoxêmica grave devido ao comprometimento grave das trocas gasosas e da mecânica pulmonar, caracterizada por lesão inflamatória da barreira capilar alveolar, com extravasamento de líquido edematoso rico em proteínas para o espaço aéreo. A estratégia atual de tratamento antioxidante da SDRA baseia-se em terapias de suporte, incluindo ventilação com baixo volume corrente, controle de fluidos, suporte nutricional e glicocorticóides.
O ácido ascórbico ou vitamina C é um importante antioxidante solúvel em água na dieta, diminui significativamente os efeitos adversos das ROS, como espécies reativas de oxigênio e nitrogênio que podem causar danos oxidativos às macromoléculas. Estudos recentes mostram que altas doses de vitamina C têm efeitos protetores contra o estresse oxidativo avassalador devido a doenças críticas. A vitamina C melhora a função imunológica e melhora a perfusão tecidual e reduz a hipóxia tecidual e subsequente disfunção orgânica. Além disso, o ascorbato, a forma redox da vitamina C, é antioxidante fisiológico e tem atividade bacteriostática. outras toxicidades de medicamentos e melhorar a qualidade de vida dos pacientes.
O objetivo do estudo atual foi avaliar a eficácia, segurança e tolerabilidade da administração IV de vitamina C, além da terapia convencional em pacientes com SDRA, avaliando o seguinte:
- Desequilíbrio de oxidantes/antioxidantes
- Duração da internação
- Taxa de mortalidade
- Desmame do ventilador mecânico
- Incidência de reação adversa a medicamentos
- Níveis séricos de IL8
8. Níveis séricos de vitamina C
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
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Cairo, Egito
- Embaba Chest Hospitals
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os casos de SDRA apresentados na UTI do departamento de tórax dentro de 48 horas após o diagnóstico
- que não tiverem critérios de exclusão serão incluídos.
Critério de exclusão:
- Alergia conhecida à vitamina C
- Incapacidade de obter consentimento;
- Idade < 18 anos;
- Mais de 48 horas desde o cumprimento dos critérios de SDRA;
- Gravidez ou amamentação,
- Paciente moribundo sem expectativa de sobrevida de 24 horas;
- Pacientes não elegíveis para RCP
- pedra nos rins ativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: grupo de controle
tratamento convencional (corticosteróides, ventilação mecânica)
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Experimental: grupo de teste (vitamina C)
infusão iv de vitamina c de alta dose
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vitamina c IV 10 G
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da melhoria na taxa de mortalidade do paciente com SDRA
Prazo: dentro de 10 dias após o diagnóstico de SDRA
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Dias até o desmame do ventilador
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dentro de 10 dias após o diagnóstico de SDRA
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de Permanência na Unidade de Terapia Intensiva
Prazo: o sujeito será acompanhado até receber alta da UTI, falecer ou a duração do estudo atingir 10 dias a partir do momento da inscrição, o que ocorrer primeiro
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melhora no resultado clínico
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o sujeito será acompanhado até receber alta da UTI, falecer ou a duração do estudo atingir 10 dias a partir do momento da inscrição, o que ocorrer primeiro
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Duração da Ventilação Mecânica
Prazo: o indivíduo será acompanhado até que a ventilação mecânica seja descontinuada, o indivíduo tenha falecido ou a duração do estudo tenha atingido 10 dias a partir do momento da inscrição, o que ocorrer primeiro
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melhora nas funções respiratórias
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o indivíduo será acompanhado até que a ventilação mecânica seja descontinuada, o indivíduo tenha falecido ou a duração do estudo tenha atingido 10 dias a partir do momento da inscrição, o que ocorrer primeiro
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 247
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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