- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03780933
급성 ARDS 환자에 대한 고용량 아스코르브산의 효과
고용량 비타민 C "아스코르브산"이 급성 호흡곤란 증후군이 있는 중환자의 임상 결과에 미치는 영향
다음에 대한 ARDS 환자의 비타민 C 보충 역할에 액세스하려면:
산화제/항산화제 불균형 입원기간 사망률 인공호흡기 사용중지 약물이상반응 발생
- ARDS 환자에서 비타민 C 보충의 내약성에 접근합니다.
연구 개요
상세 설명
급성 호흡곤란 증후군(ARDS)은 가스 교환 및 폐 역학의 심각한 장애로 인한 중증 저산소혈증 호흡 부전의 한 형태로, 공기 공간으로 단백질이 풍부한 부종액의 유출과 함께 폐포 모세관 장벽에 대한 염증성 손상을 특징으로 합니다. 현재의 ARDS 항산화제 치료 전략은 낮은 일회 호흡량 환기, 체액 관리, 영양 지원 및 글루코코르티코이드를 포함한 지지 요법을 기반으로 합니다.
아스코르브산 또는 비타민 C는 중요한 식이성 수용성 항산화제이며, 거대분자에 산화적 손상을 일으킬 수 있는 활성산소 및 질소종과 같은 ROS의 부작용을 크게 감소시킵니다. 최근 연구에 따르면 고용량의 비타민 C는 심각한 질병으로 인한 과도한 산화 스트레스에 대한 보호 효과가 있습니다. 비타민 C는 면역 기능을 개선하고 조직 관류를 개선하며 조직 저산소증과 그에 따른 장기 기능 장애를 줄입니다. 또한 비타민 C의 레독스 형태인 Ascorbate는 생리학적 항산화제이며 정균 활성을 가지고 있습니다. 다른 약물의 독성을 줄이고 환자의 삶의 질을 향상시킵니다.
현재 연구의 목적은 다음을 평가하여 ARDS 환자의 기존 요법에 추가하여 IV 비타민 C 투여의 효능, 안전성 및 내약성을 평가하는 것입니다.
- 산화제/항산화제 불균형
- 입원 기간
- 사망률
- 기계식 인공 호흡기에서 이유
- 약물이상반응 발생
- 혈청 IL8 수준
8. 혈청 비타민 C 수치
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Cairo, 이집트
- Embaba Chest Hospitals
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 진단 후 48시간 이내에 흉부 ICU에 제시된 모든 ARDS 사례
- 제외 기준이 없는 사람이 포함됩니다.
제외 기준:
- 비타민 C에 대한 알려진 알레르기
- 동의를 얻을 수 없음
- 연령 < 18세;
- ARDS 기준을 충족한 후 48시간 이상,
- 임신이나 모유 수유,
- 죽어가는 환자는 24시간 동안 생존할 것으로 예상되지 않습니다.
- 심폐소생술을 받을 수 없는 환자
- 활성 신장 결석
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 대조군
기존 치료(코르티코스테로이드, 기계적 환기)
|
|
|
실험적: 시험군(비타민C)
고용량 비타민 c iv 주입
|
비타민C IV 10G
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
ARDS 환자의 사망률 개선 평가
기간: ARDS 진단 후 10일 이내
|
인공호흡기에서 젖을 떼기까지의 일수
|
ARDS 진단 후 10일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중환자실 체류 기간
기간: 피험자는 ICU에서 퇴원하거나 사망하거나 연구 기간이 등록 시점으로부터 10일에 도달할 때까지 추적됩니다.
|
임상 결과의 개선
|
피험자는 ICU에서 퇴원하거나 사망하거나 연구 기간이 등록 시점으로부터 10일에 도달할 때까지 추적됩니다.
|
|
기계 환기 기간
기간: 기계 환기가 중단되거나, 피험자가 사망하거나, 연구 기간이 등록 시점으로부터 10일에 도달할 때까지 피험자를 추적합니다.
|
호흡 기능 개선
|
기계 환기가 중단되거나, 피험자가 사망하거나, 연구 기간이 등록 시점으로부터 10일에 도달할 때까지 피험자를 추적합니다.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nada Farrag, Msc, Misr International University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 247
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
급성 호흡곤란에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
비타민 C에 대한 임상 시험
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
Haukeland University HospitalNorwegian Foundation for Health and Rehabilitation; Foundation to Promote Research into...완전한
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesEuroVacc Foundation완전한
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Universität Tübingen완전한
-
Global Coalition for Adaptive ResearchIdorsia Pharmaceuticals Ltd.; U.S. Army Medical Research and Development Command; Berry Consultants 그리고 다른 협력자들모병
-
Kolon TissueGene, Inc.아직 모집하지 않음
-
Guangzhou University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은