suuren annoksen askorbiinihapon vaikutus kriittisesti sairaille potilaille, joilla on ARDS
Suuriannoksisen C-vitamiinin "askorbiinihapon" vaikutus kriittisesti sairaiden potilaiden kliinisiin tuloksiin, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä
Saat C-vitamiinilisän roolin ARDS-potilailla seuraavilla tavoilla:
Hapettajien/antioksidanttien epätasapaino Sairaalahoidon pituus Kuolleisuus Mekaanisesta ventilaattorista vieroittaminen Lääkehaittavaikutuksen ilmaantuvuus
- C-vitamiinilisän siedettävyyden saaminen potilaille, joilla on ARDS.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä (ARDS) on vakavan hypokseemisen hengitysvajauksen muoto, joka johtuu vakavasta kaasunvaihdon ja keuhkojen mekaniikan heikkenemisestä ja jolle on tunnusomaista keuhkorakkuloiden kapillaariesteen tulehduksellinen vaurio ja proteiinipitoisen turvotusnesteen ekstravasaatio ilmatilaan. Nykyinen ARDS-antioksidanttihoitostrategia perustuu tukihoitoihin, mukaan lukien pienen hengenvetotilavuus, nesteenhallinta, ravitsemustuki ja glukokortikoidit.
Askorbiinihappo eli C-vitamiini on tärkeä ravinnon vesiliukoinen antioksidantti, joka vähentää merkittävästi ROS:n haitallisia vaikutuksia, kuten reaktiivisia happea ja typpilajeja, jotka voivat aiheuttaa oksidatiivisia vaurioita makromolekyyleille. Viimeaikaiset tutkimukset osoittavat, että suurilla C-vitamiiniannoksilla on suojaavia vaikutuksia kriittisten sairauksien aiheuttamaa ylivoimaista oksidatiivista stressiä vastaan. C-vitamiini parantaa immuunijärjestelmää ja parantaa kudosten perfuusiota ja vähentää kudosten hypoksiaa ja sitä seuraavaa elinten toimintahäiriötä. Lisäksi askorbaatti, C-vitamiinin redox-muoto, on fysiologinen antioksidantti ja sillä on bakteriostaattista aktiivisuutta. Tästä syystä tutkimuksen tavoitteena on arvioida IV C-vitamiinin vaikutusta ARDS:iin uudenlaisena farmaseuttisena lähestymistavana, jolla pyritään parantamaan ARDS-potilaiden kliinistä tulosta, vähentämään muiden lääkkeiden toksisuutta ja parantaa potilaiden elämänlaatua.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida IV C-vitamiinihoidon tehoa, turvallisuutta ja siedettävyyttä tavanomaisen hoidon lisäksi ARDS-potilailla arvioimalla seuraavaa:
- Hapettajien/antioksidanttien epätasapaino
- Sairaalahoidon pituus
- Kuolleisuus
- Mekaanisesta hengityskoneesta vieroitus
- Lääkkeen haittavaikutusten ilmaantuvuus
- Seerumin IL8-tasot
8. Seerumin C-vitamiinitasot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Embaba Chest Hospitals
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ARDS-tapaukset, jotka saapuvat rintaosaston teho-osastolle 48 tunnin sisällä diagnoosista
- joilla ei ole poissulkemisehtoja, otetaan mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Tunnettu allergia C-vitamiinille
- Kyvyttömyys saada suostumus;
- Ikä < 18 vuotta;
- Yli 48 tuntia ARDS-kriteerien täyttymisestä;
- Raskaus tai imetys,
- Kuolevan potilaan ei odoteta selviävän hengissä 24 tuntia;
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja elvytykseen
- Aktiivinen munuaiskivi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: kontrolliryhmä
perinteinen hoito (kortikosteroidit, koneellinen ventilaatio)
|
|
|
Kokeellinen: testiryhmä (C-vitamiini)
suuriannoksinen c-vitamiini iv-infuusio
|
c-vitamiini IV 10G
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio ARDS-potilaiden kuolleisuusasteen paranemisesta
Aikaikkuna: 10 päivän kuluessa ARDS-diagnoosista
|
Päiviä hengityskoneesta vieroittamiseen
|
10 päivän kuluessa ARDS-diagnoosista
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tehohoitoyksikön oleskelun pituus
Aikaikkuna: Tutkittavaa seurataan, kunnes hänet kotiutetaan teho-osastolta, on kuollut tai opintojen kesto on saavuttanut 10 päivää ilmoittautumishetkestä sen mukaan, kumpi on ensin
|
kliinisen tuloksen paraneminen
|
Tutkittavaa seurataan, kunnes hänet kotiutetaan teho-osastolta, on kuollut tai opintojen kesto on saavuttanut 10 päivää ilmoittautumishetkestä sen mukaan, kumpi on ensin
|
|
Mekaanisen ilmanvaihdon kesto
Aikaikkuna: koehenkilöä seurataan, kunnes koneellinen ventilaatio on lopetettu, tutkittava on kuollut tai tutkimuksen kesto on saavuttanut 10 päivää ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on ensin
|
hengitystoimintojen paraneminen
|
koehenkilöä seurataan, kunnes koneellinen ventilaatio on lopetettu, tutkittava on kuollut tai tutkimuksen kesto on saavuttanut 10 päivää ilmoittautumisesta sen mukaan, kumpi on ensin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 247
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .