Влияние высоких доз аскорбиновой кислоты на пациентов в критическом состоянии с ОРДС
Влияние высоких доз витамина С «аскорбиновой кислоты» на клинические исходы у пациентов в критическом состоянии с острым респираторным дистресс-синдромом
Чтобы получить доступ к роли добавок витамина С у пациентов с ОРДС в следующем:
Дисбаланс оксидантов/антиоксидантов Продолжительность пребывания в стационаре Смертность Отлучение от искусственной вентиляции легких Частота нежелательных реакций на лекарства
- Получить доступ к переносимости добавок витамина С у пациентов с ОРДС.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Острый респираторный дистресс-синдром (ОРДС) представляет собой форму тяжелой гипоксической дыхательной недостаточности, обусловленной выраженным нарушением газообмена и механики легких, которая характеризуется воспалительным поражением альвеолярно-капиллярного барьера с экстравазацией богатой белком отечной жидкости в воздушное пространство. Текущая стратегия антиоксидантного лечения ОРДС основана на поддерживающей терапии, включая вентиляцию с низким дыхательным объемом, контроль жидкости, пищевую поддержку и глюкокортикоиды.
Аскорбиновая кислота или витамин С является важным диетическим водорастворимым антиоксидантом, он значительно снижает неблагоприятное воздействие АФК, таких как активные формы кислорода и азота, которые могут вызывать окислительное повреждение макромолекул. Недавние исследования показывают, что высокие дозы витамина С оказывают защитное действие против сильного окислительного стресса, вызванного критическим заболеванием. Витамин С улучшает иммунную функцию и перфузию тканей, уменьшает гипоксию тканей и последующую органную дисфункцию. Кроме того, аскорбат, окислительно-восстановительная форма витамина С, является физиологическим антиоксидантом и обладает бактериостатической активностью. токсичность других лекарств и улучшение качества жизни пациентов.
Цель настоящего исследования состояла в том, чтобы оценить эффективность, безопасность и переносимость внутривенного введения витамина С в дополнение к традиционной терапии у пациентов с ОРДС путем оценки следующего:
- Дисбаланс оксидантов/антиоксидантов
- Продолжительность пребывания в больнице
- Смертность
- Отлучение от ИВЛ
- Частота побочных реакций на лекарства
- Уровни IL8 в сыворотке
8. Уровни витамина С в сыворотке
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Embaba Chest Hospitals
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все случаи ОРДС, поступившие в отделение интенсивной терапии органов грудной клетки в течение 48 часов после постановки диагноза
- которые не имеют критериев исключения, будут включены.
Критерий исключения:
- Известная аллергия на витамин С
- Невозможность получить согласие;
- Возраст < 18 лет;
- Более 48 часов с момента соответствия критериям ARDS;
- Беременность или кормление грудью,
- Ожидается, что умирающий пациент не проживет 24 часа;
- Пациенты, которым не показана СЛР
- Активный камень в почках
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: контрольная группа
традиционное лечение (кортикостероиды, искусственная вентиляция легких)
|
|
|
Экспериментальный: тестовая группа (витамин С)
высокая доза витамина С в/в инфузия
|
витамин с в/в 10 г
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка улучшения показателей смертности пациентов с ОРДС
Временное ограничение: в течение 10 дней после постановки диагноза ОРДС
|
Дней до отлучения от ИВЛ
|
в течение 10 дней после постановки диагноза ОРДС
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: субъект будет находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, смерти или продолжительности исследования не достигнет 10 дней с момента зачисления, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
улучшение клинического исхода
|
субъект будет находиться под наблюдением до выписки из отделения интенсивной терапии, смерти или продолжительности исследования не достигнет 10 дней с момента зачисления, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
|
Продолжительность ИВЛ
Временное ограничение: субъект будет находиться под наблюдением до тех пор, пока искусственная вентиляция легких не будет прекращена, субъект не умрет или продолжительность исследования не достигнет 10 дней с момента регистрации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
улучшение дыхательных функций
|
субъект будет находиться под наблюдением до тех пор, пока искусственная вентиляция легких не будет прекращена, субъект не умрет или продолжительность исследования не достигнет 10 дней с момента регистрации, в зависимости от того, что наступит раньше.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 247
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .