el efecto de dosis altas de ácido ascórbico en pacientes críticos con SDRA
El impacto de dosis altas de vitamina C "ácido ascórbico" en los resultados clínicos de pacientes en estado crítico con síndrome de dificultad respiratoria aguda
Para acceder al papel de la suplementación con vitamina C en pacientes con ARDS en lo siguiente:
Desequilibrio de oxidantes/antioxidantes Duración de la estancia hospitalaria Tasa de mortalidad Desconexión del ventilador mecánico Incidencia de reacciones adversas al fármaco
- Para acceder a la tolerabilidad de la suplementación con vitamina C en pacientes con SDRA.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome de dificultad respiratoria aguda (SDRA) es una forma de insuficiencia respiratoria hipoxémica grave debida a un deterioro grave del intercambio de gases y la mecánica pulmonar que se caracteriza por una lesión inflamatoria en la barrera alveolocapilar, con extravasación de líquido de edema rico en proteínas en el espacio aéreo. La estrategia actual de tratamiento con antioxidantes para el SDRA se basa en terapias de apoyo que incluyen ventilación con volumen tidal bajo, administración de líquidos, soporte nutricional y glucocorticoides.
El ácido ascórbico o vitamina C es un importante antioxidante dietético soluble en agua, disminuye significativamente los efectos adversos de las ROS, como las especies reactivas de oxígeno y nitrógeno que pueden causar daño oxidativo a las macromoléculas. Estudios recientes muestran que las altas dosis de vitamina C tienen efectos protectores contra el estrés oxidativo abrumador debido a una enfermedad crítica. La vitamina C mejora la función inmunológica y mejora la perfusión tisular y reduce la hipoxia tisular y la subsiguiente disfunción orgánica. Además, el ascorbato, la forma redox de la vitamina C, es un antioxidante fisiológico y tiene actividad bacteriostática. Por lo tanto, el estudio tiene como objetivo evaluar el impacto de la vitamina C IV en el SDRA, como un enfoque farmacéutico novedoso en un intento por mejorar el resultado clínico de los pacientes con SDRA, disminuir toxicidades de otros medicamentos y mejorar la calidad de vida de los pacientes.
El objetivo del estudio actual fue evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de la administración de vitamina C IV además de la terapia convencional en pacientes con ARDS mediante la evaluación de lo siguiente:
- Desequilibrio de oxidantes/antioxidantes
- Duración de la estancia hospitalaria
- Tasa de mortalidad
- Destete del ventilador mecánico
- Incidencia de reacción adversa al medicamento
- Niveles séricos de IL8
8. Niveles séricos de vitamina C
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Embaba Chest Hospitals
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los casos de ARDS que se presenten en la UCI del departamento de tórax dentro de las 48 horas posteriores al diagnóstico
- que no tengan un criterio de exclusión serán incluidos.
Criterio de exclusión:
- Alergia conocida a la vitamina C.
- Incapacidad para obtener el consentimiento;
- Edad < 18 años;
- Más de 48 horas desde que cumplió con los criterios de ARDS;
- Embarazo o lactancia,
- Paciente moribundo que no se espera que sobreviva 24 horas;
- Pacientes no aptos para RCP
- Cálculo renal activo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: grupo de control
tratamiento convencional (corticoides, ventilación mecánica)
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Experimental: grupo de prueba (vitamina C)
infusión iv de vitamina c en altas dosis
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vitamina c i.v. 10 g
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la mejora en la tasa de mortalidad de pacientes con SDRA
Periodo de tiempo: dentro de los 10 días del diagnóstico de ARDS
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Días hasta el destete del ventilador
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dentro de los 10 días del diagnóstico de ARDS
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Unidad de Cuidados Intensivos Duración de la estadía
Periodo de tiempo: el sujeto será seguido hasta que sea dado de alta de la UCI, haya fallecido o la duración del estudio haya alcanzado los 10 días desde el momento de la inscripción, lo que ocurra primero
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mejora en el resultado clínico
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el sujeto será seguido hasta que sea dado de alta de la UCI, haya fallecido o la duración del estudio haya alcanzado los 10 días desde el momento de la inscripción, lo que ocurra primero
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Duración de la ventilación mecánica
Periodo de tiempo: se seguirá al sujeto hasta que se suspenda la ventilación mecánica, el sujeto haya fallecido o la duración del estudio haya alcanzado los 10 días desde el momento de la inscripción, lo que ocurra primero
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mejora en las funciones respiratorias
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se seguirá al sujeto hasta que se suspenda la ventilación mecánica, el sujeto haya fallecido o la duración del estudio haya alcanzado los 10 días desde el momento de la inscripción, lo que ocurra primero
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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