Effekten av høydose askorbinsyre på kritisk syke pasienter med ARDS
Effekten av høydose vitamin C "askorbinsyre" på de kliniske resultatene til kritisk syke pasienter med akutt respiratorisk distress syndrom
For å få tilgang til rollen til vitamin C-tilskudd hos ARDS-pasienter på følgende:
Oksydanter/antioksidanter ubalanse Lengde på sykehusopphold Dødelighetsrate Avvenning fra mekanisk respirator Forekomst av bivirkningsreaksjoner
- For å få tilgang til toleranse av vitamin C-tilskudd hos pasienter med ARDS.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Akutt respiratorisk distress syndrom (ARDS) er en form for alvorlig hypoksemisk respirasjonssvikt på grunn av alvorlig svekkelse av gassutveksling og lungemekanikk som er preget av inflammatorisk skade på den alveolære kapillærbarrieren, med ekstravasering av proteinrik ødemvæske inn i luftrommet. Gjeldende ARDS-antioksidantbehandlingsstrategi er basert på støttende terapier inkludert lavt tidalvolumventilasjon, væskebehandling, ernæringsstøtte og glukokortikoider.
Askorbinsyre eller vitamin C er en viktig vannløselig antioksidant i kosten, den reduserer de negative effektene av ROS betydelig som reaktive oksygen- og nitrogenarter som kan forårsake oksidativ skade på makromolekyler. Nyere studier viser at høye doser vitamin C har beskyttende effekter mot overveldende oksidativt stress på grunn av kritisk sykdom. Vitamin C forbedrer immunfunksjonen og forbedrer vevsperfusjon og reduserer vevshypoksi og påfølgende organdysfunksjon. Også askorbat, redoksformen av vitamin C er fysiologisk antioksidant og har bakteriostatisk aktivitet. Derfor har studien som mål å evaluere effekten av IV vitamin C i ARDS, som en ny farmasøytisk tilnærming i et forsøk på å forbedre det kliniske resultatet til ARDS-pasienter, redusere andre medisiner toksisitet og forbedre pasientenes livskvalitet.
Målet med den nåværende studien var å evaluere effektiviteten, sikkerheten og toleransen av IV-vitamin C-administrasjon i tillegg til konvensjonell terapi hos pasienter med ARDS ved å vurdere følgende:
- Oksydanter/antioksidanter ubalanse
- Lengde på sykehusopphold
- Dødelighetsrate
- Avvenning fra mekanisk ventilator
- Forekomst av bivirkning
- Serum IL8 nivåer
8. Serum Vitamin C nivåer
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Embaba Chest Hospitals
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle ARDS-tilfeller presenteres for brystavdelingen ICU innen 48 timer etter diagnose
- som ikke har eksklusjonskriterier vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Kjent allergi mot vitamin C
- Manglende evne til å innhente samtykke;
- Alder < 18 år;
- Mer enn 48 timer siden oppfyllelse av ARDS-kriteriene;
- Graviditet eller amming,
- Døende pasient forventes ikke å overleve 24 timer;
- Pasienter som ikke er kvalifisert for HLR
- Aktiv nyrestein
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: kontrollgruppe
konvensjonell behandling (kortikosteroider, mekanisk ventilasjon)
|
|
|
Eksperimentell: testgruppe (vitamin C)
høy dose vitamin c iv infusjon
|
vitamin c IV 10 G
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av forbedring i ARDS-pasienters dødelighet
Tidsramme: innen 10 dager etter ARDS-diagnose
|
Dager til avvenning fra respirator
|
innen 10 dager etter ARDS-diagnose
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intensivavdeling Oppholdslengde
Tidsramme: forsøkspersonen vil bli fulgt inntil utskrives fra intensivavdelingen, har dødd, eller studievarigheten har nådd 10 dager fra tidspunktet for påmelding, avhengig av hva som er først
|
forbedring i klinisk resultat
|
forsøkspersonen vil bli fulgt inntil utskrives fra intensivavdelingen, har dødd, eller studievarigheten har nådd 10 dager fra tidspunktet for påmelding, avhengig av hva som er først
|
|
Varighet av mekanisk ventilasjon
Tidsramme: forsøkspersonen vil bli fulgt inntil mekanisk ventilasjon har blitt avbrutt, forsøkspersonen er død, eller studievarigheten har nådd 10 dager fra påmeldingstidspunktet, avhengig av hva som er først
|
forbedring av åndedrettsfunksjoner
|
forsøkspersonen vil bli fulgt inntil mekanisk ventilasjon har blitt avbrutt, forsøkspersonen er død, eller studievarigheten har nådd 10 dager fra påmeldingstidspunktet, avhengig av hva som er først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 247
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .