l'effet de l'acide ascorbique à haute dose sur les patients gravement malades atteints de SDRA
L'impact de l'"acide ascorbique" à forte dose de vitamine C sur les résultats cliniques des patients gravement malades atteints du syndrome de détresse respiratoire aiguë
Pour accéder au rôle de la supplémentation en vitamine C chez les patients atteints de SDRA sur les éléments suivants :
Déséquilibre oxydants/ antioxydants Durée du séjour à l'hôpital Taux de mortalité Sevrage du ventilateur mécanique Incidence des effets indésirables des médicaments
- Pour accéder à la tolérance de la supplémentation en vitamine C chez les patients atteints de SDRA.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA) est une forme d'insuffisance respiratoire hypoxémique sévère due à une grave altération des échanges gazeux et de la mécanique pulmonaire qui se caractérise par une lésion inflammatoire de la barrière capillaire alvéolaire, avec extravasation de liquide oedémateux riche en protéines dans l'espace aérien. La stratégie actuelle de traitement antioxydant du SDRA est basée sur des thérapies de soutien, notamment la ventilation à faible volume courant, la gestion des fluides, le soutien nutritionnel et les glucocorticoïdes.
L'acide ascorbique ou vitamine C est un important antioxydant alimentaire soluble dans l'eau, il diminue considérablement les effets néfastes des ROS tels que les espèces réactives de l'oxygène et de l'azote qui peuvent causer des dommages oxydatifs aux macromolécules. Des études récentes montrent qu'une dose élevée de vitamine C a des effets protecteurs contre le stress oxydatif écrasant dû à une maladie grave. La vitamine C améliore la fonction immunitaire et améliore la perfusion tissulaire et réduit l'hypoxie tissulaire et le dysfonctionnement ultérieur des organes. En outre, l'ascorbate, la forme redox de la vitamine C, est un antioxydant physiologique et possède une activité bactériostatique. Par conséquent, l'étude vise à évaluer l'impact de la vitamine C IV sur le SDRA, en tant que nouvelle approche pharmaceutique visant à améliorer les résultats cliniques des patients atteints de SDRA, à diminuer toxicités d'autres médicaments et améliorer la qualité de vie des patients.
L'objectif de la présente étude était d'évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité de l'administration IV de vitamine C en plus du traitement conventionnel chez les patients atteints de SDRA en évaluant les éléments suivants :
- Déséquilibre oxydants/ antioxydants
- Durée du séjour à l'hôpital
- Taux de mortalité
- Sevrage du ventilateur mécanique
- Incidence des réactions indésirables aux médicaments
- Niveaux sériques d'IL8
8. Niveaux sériques de vitamine C
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Cairo, Egypte
- Embaba Chest Hospitals
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Tous les cas de SDRA se présentant à l'unité de soins intensifs du service thoracique dans les 48 heures suivant le diagnostic
- qui n'ont pas de critères d'exclusion seront inclus.
Critère d'exclusion:
- Allergie connue à la vitamine C
- Incapacité d'obtenir le consentement ;
- Âge < 18 ans ;
- Plus de 48 heures depuis la satisfaction des critères de l'ARDS ;
- Grossesse ou allaitement,
- Le patient moribond ne devrait pas survivre 24 heures ;
- Patients non éligibles à la RCR
- Calcul rénal actif
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: groupe de contrôle
traitement conventionnel (corticoïdes, ventilation mécanique)
|
|
|
Expérimental: groupe test (vitamine C)
perfusion de vitamine c iv à haute dose
|
vitamine c IV 10 G
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation de l'amélioration du taux de mortalité des patients atteints de SDRA
Délai: dans les 10 jours suivant le diagnostic de SDRA
|
Jours avant le sevrage du ventilateur
|
dans les 10 jours suivant le diagnostic de SDRA
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Unité de soins intensifs Durée du séjour
Délai: le sujet sera suivi jusqu'à ce qu'il quitte l'unité de soins intensifs, soit décédé ou que la durée de l'étude ait atteint 10 jours à compter de l'inscription, selon la première éventualité
|
amélioration des résultats cliniques
|
le sujet sera suivi jusqu'à ce qu'il quitte l'unité de soins intensifs, soit décédé ou que la durée de l'étude ait atteint 10 jours à compter de l'inscription, selon la première éventualité
|
|
Durée de la ventilation mécanique
Délai: le sujet sera suivi jusqu'à ce que la ventilation mécanique soit interrompue, que le sujet soit décédé ou que la durée de l'étude ait atteint 10 jours à compter de l'inscription, selon la première éventualité
|
amélioration des fonctions respiratoires
|
le sujet sera suivi jusqu'à ce que la ventilation mécanique soit interrompue, que le sujet soit décédé ou que la durée de l'étude ait atteint 10 jours à compter de l'inscription, selon la première éventualité
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .