effekten av höga doser askorbinsyra på kritiskt sjuka patienter med ARDS
Effekten av högdos vitamin C "askorbinsyra" på de kliniska resultaten av kritiskt sjuka patienter med akut andnödsyndrom
För att få tillgång till vitamin C-tillskotts roll hos ARDS-patienter på följande:
Obalans mellan oxidanter/antioxidanter Längd på sjukhusvistelse Dödlighetsfrekvens Avvänjning från mekanisk ventilator Förekomst av biverkningar av läkemedel
- För att få tillgång till tolerabilitet av vitamin C-tillskott hos patienter med ARDS.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Acute Respiratory Distress Syndrome (ARDS) är en form av allvarlig hypoxemisk andningssvikt på grund av allvarlig försämring av gasutbyte och lungmekanik som kännetecknas av inflammatorisk skada på den alveolära kapillärbarriären, med extravasation av proteinrik ödemvätska till luftrummet. Nuvarande ARDS antioxidantbehandlingsstrategi är baserad på stödjande terapier inklusive ventilation med låg tidalvolym, vätskehantering, näringsstöd och glukokortikoider.
Askorbinsyra eller C-vitamin är en viktig dietvattenlöslig antioxidant, den minskar avsevärt de negativa effekterna av ROS såsom reaktiva syre- och kvävearter som kan orsaka oxidativ skada på makromolekyler. Nyligen genomförda studier visar att höga doser av vitamin C har skyddande effekter mot överväldigande oxidativ stress på grund av kritisk sjukdom. Vitamin C förbättrar immunförsvaret och förbättrar vävnadsperfusion och minskar vävnadshypoxi och efterföljande organdysfunktion. Dessutom är askorbat, redoxformen av vitamin C en fysiologisk antioxidant och har bakteriostatisk aktivitet. Studien syftar därför till att utvärdera effekten av IV-vitamin C i ARDS, som ett nytt farmaceutiskt tillvägagångssätt i ett försök att förbättra det kliniska resultatet för ARDS-patienter, minska andra mediciner toxicitet och förbättra patienternas livskvalitet.
Syftet med den aktuella studien var att utvärdera effektiviteten, säkerheten och tolerabiliteten av IV-vitamin C-administrering utöver konventionell terapi hos patienter med ARDS genom att bedöma följande:
- Obalans mellan oxidanter/antioxidanter
- Längden på sjukhusvistelsen
- Dödlighet
- Avvänjning från mekanisk fläkt
- Förekomst av biverkningar av läkemedel
- Serum IL8 nivåer
8. Serum C-vitaminnivåer
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Embaba Chest Hospitals
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla ARDS-fall presenteras för bröstavdelningens ICU inom 48 timmar efter diagnos
- som inte har ett uteslutningskriterie kommer att inkluderas.
Exklusions kriterier:
- Känd allergi mot C-vitamin
- Oförmåga att få samtycke;
- Ålder < 18 år;
- Mer än 48 timmar sedan uppfyllandet av ARDS-kriterierna;
- Graviditet eller amning,
- Dödande patient förväntas inte överleva 24 timmar;
- Patienter som inte är berättigade till HLR
- Aktiv njursten
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: kontrollgrupp
konventionell behandling (kortikosteroider, mekanisk ventilation)
|
|
|
Experimentell: testgrupp (vitamin C)
hög dos vitamin c iv infusion
|
vitamin c IV 10 G
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av förbättring av ARDS-patienters dödlighet
Tidsram: inom 10 dagar efter diagnosen ARDS
|
Dagar till avvänjning från ventilator
|
inom 10 dagar efter diagnosen ARDS
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intensivvårdsavdelning Vistelselängd
Tidsram: försökspersonen kommer att följas tills han skrivs ut från intensivvårdsavdelningen, har avlidit eller studietiden har nått 10 dagar från tidpunkten för inskrivningen, beroende på vilket som är först
|
förbättring av kliniskt resultat
|
försökspersonen kommer att följas tills han skrivs ut från intensivvårdsavdelningen, har avlidit eller studietiden har nått 10 dagar från tidpunkten för inskrivningen, beroende på vilket som är först
|
|
Varaktighet för mekanisk ventilation
Tidsram: försökspersonen kommer att följas tills mekanisk ventilation har avbrutits, försökspersonen har avlidit eller studietiden har nått 10 dagar från tidpunkten för inskrivningen, beroende på vilket som är först
|
förbättring av andningsfunktionerna
|
försökspersonen kommer att följas tills mekanisk ventilation har avbrutits, försökspersonen har avlidit eller studietiden har nått 10 dagar från tidpunkten för inskrivningen, beroende på vilket som är först
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nada Farrag, Msc, Misr International University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 247
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .